- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04685382
Związek spożycia białka z sarkopenią wśród zinstytucjonalizowanych osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane zostały zebrane za pomocą wywiadu z badanymi lub z opiekunem, aby poznać podstawową charakterystykę badanych. Wykonano pomiary antropometryczne, masę ciała w kilogramach zmierzono za pomocą wagi SECA. Wysokość ciała w metrach przewidywano na podstawie pomiaru wysokości kolan za pomocą suwmiarki. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę do kwadratu wzrostu. Masę beztłuszczową badano za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej Tanita typ SC-330. Niezależność oceniono za pomocą wskaźnika Barthel. Spożycie białka mierzono za pomocą 2x24-godzinnego wywiadu żywieniowego i analizowano za pomocą programu komputerowego Nutrisurvey 2007, dane porównano z zalecanymi wartościami spożycia ustalonymi dla Indonezji w 2018 r. Siłę mięśni uchwytu dłoni badano za pomocą dynamometru ręcznego firmy Jamar. Wydajność fizyczną mierzono za pomocą krótkiego testu baterii wydajności fizycznej. Sarkopenię rozpoznano za pomocą azjatyckiej grupy roboczej ds. sarkopenii.
Wszystkie zebrane dane zostały przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 20 dla systemu Windows. Dane nominalne opisano za pomocą częstotliwości, n (%). Normalność danych zbadano testem Kołmogorowa-Smirnowa o rozkładzie normalnym (p>0,05) opisane przy użyciu średniej i SD, a nie rozkładu normalnego (p<0,05) opisane za pomocą mediany i zakresu minimum-maksimum. Badacze wykorzystali niezależną analizę testu T do zbadania związku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Fiastuti Witjaksono
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia to bycie mężczyzną lub kobietą
- w wieku powyżej 60 lat
- podpisany formularz świadomej zgody i umiejętność czytania i pisania z pomocą osoby towarzyszącej
Kryteria wyłączenia:
- osoby z historią raka
- historia osłabienia kończyn górnych i dolnych
- historia przewlekłej niewydolności serca
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie białka przez podmiot
Ramy czasowe: Po podpisaniu zgody
|
do oszacowania spożycia białka przez badanego za pomocą 2x24-godzinnego wywiadu żywieniowego i przeanalizowano za pomocą programu komputerowego Nutrisurvey 2007, dane porównano z Zalecanymi porcjami diety ustalonymi dla Indonezji w 2018 r.
|
Po podpisaniu zgody
|
|
Dystrybucja podmiotu sarkopenii w zinstytucjonalizowanych osobach starszych
Ramy czasowe: Po podpisaniu zgody
|
w celu zbadania rozmieszczenia osobników z sarkopenią przy użyciu azjatyckiej grupy roboczej ds. sarkopenii w celach diagnostycznych (beztłuszczowa masa mięśniowa, siła uścisku dłoni, sprawność fizyczna)
|
Po podpisaniu zgody
|
|
Charakterystyka beztłuszczowej masy podmiotu
Ramy czasowe: Po podpisaniu zgody
|
zbadanie beztłuszczowej masy ciała badanego za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej Tanita typ SC-330 i sklasyfikowanie według płci i wieku Azjatów Mężczyzna: Normalny 53,30±4,79 kg Kobiety: Normalny 37,96±3,41 kg
|
Po podpisaniu zgody
|
|
Charakterystyka przedmiotu siła chwytu
Ramy czasowe: Po podpisaniu zgody
|
do oceny siły uścisku dłoni badanego za pomocą dynamometru Jamar, kryteria oceny oparte na Asian Working Group on Sarcopenia Mężczyźni: Normalna > 26 kg Kobiety: > 18 kg
|
Po podpisaniu zgody
|
|
Charakterystyka przedmiotu wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Po podpisaniu zgody
|
w celu zbadania sprawności fizycznej (siła kończyn dolnych) za pomocą krótkiego testu baterii wydolności fizycznej.
Sklasyfikowane przez Azjatycką Grupę Roboczą ds. Sarkopenii Ocena dobrej sprawności fizycznej ≥9
|
Po podpisaniu zgody
|
|
Związek spożycia białka z sarkopenią
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
w celu zbadania związku spożycia białka z sarkopenią.
Po spożyciu białka i zakończeniu analizy sarkopenii.
Badacze wykorzystali niezależny test T, aby przeanalizować spożycie białka asocjacyjnego między osobami z sarkopenią a osobami bez sarkopenii
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia badanych
Ramy czasowe: Po podpisaniu zgody
|
w celu zbadania stanu odżywienia za pomocą pomiarów antropometrycznych wykonano pomiar masy ciała w kilogramach za pomocą skali SECA. Wysokość ciała w metrach przewidywano na podstawie pomiaru wysokości kolan za pomocą suwmiarki. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę na wzrost do kwadratu (kg/m2). Stan odżywienia sklasyfikowany za pomocą wskaźnika masy ciała WHO regionu Azji i Pacyfiku. Kategoryzowane: < 18,5 kg/m2 : niedowaga 18,5-22,9 kg/m2: norma 23-24,9 kg/m2: nadwaga >25 kg/m2: otyłość 1 ≥30 kg/m2 : otyłość 2 |
Po podpisaniu zgody
|
|
Indeks Barthel podmiotu
Ramy czasowe: Po podpisaniu zgody
|
znać samodzielność podmiotu za pomocą punktacji indeksu Bartela Punktacja: Niezależny : 20 Umiarkowane Uzależnienie : 12-19 Umiarkowane Uzależnienie : 9-11 Poważne Uzależnienie : 5-8 Razem : 0-4 Niezależne, n (%) Umiarkowane Uzależnienie, n (%) Umiarkowane Uzależnienie, n (%) Poważne Uzależnienie, n (%) |
Po podpisaniu zgody
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fiastuti Witjaksono, Department of Nutrition, Faculty of Medicine of Universitas Indonesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-04-0421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .