気分障害における抗炎症治療と深層学習予測モデル
調査の概要
詳細な説明
複数の証拠が、気分障害における神経炎症の病原的役割を支持しています。 私たちのチームは、炎症性サイトカインが抑うつ症状の重症度に関連していることを示す一連の論文を発表しており、双極性障害の臨床転帰、サブタイプ、気分段階のバイオマーカーになる可能性があります。 うつ病性障害と比較して、双極性障害はより深刻な炎症性調節不全を伴い、脳の構造と機能的結合の異常と相関しています。 治療の非応答者は、ベースラインの炎症マーカーが高い傾向があり、炎症レベルの上昇が治療抵抗性に寄与していることを示唆しています。 臨床研究では、N-アセチルシステイン、インフリキシマブ、ピオグリタゾン、セレコキシブ、アスピリン、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸、ミノサイクリン、スタチン、アスピリンなどの抗炎症薬を従来の治療法と組み合わせることで、臨床転帰を改善できることが示されました。 その中でも、アスピリンとスタチンは、炎症調節不全に関連する心血管代謝障害の治療と予防に使用されています。 アスピリンとスタチンの臨床およびメタアナリシス研究では、有意な有効性と優れた安全性が示されています。 したがって、アスピリンとスタチンは、気分障害の増強治療の臨床的実現可能性と合理性に優れています。 しかし、これまでの抗炎症研究は主に個々の薬物研究に関するものであり、比較研究はまだかなり不足しています. さらに、多くの研究は、抗炎症剤が、免疫機能不全が駆動病原因子である患者の亜集団に最も有用である可能性が高いことを示唆しています。
本研究では、気分障害に対する抗炎症薬の予測モデルを確立します。 深層学習の最近の進歩は、大規模な経験的データに基づいて複雑な非線形階層パターンを学習および認識する能力を実証しています。 個別化医療における医療などの分類アプリケーションの深層学習アルゴリズムは、一連の観察に適合する一連の代替案から最適な仮説を選択するための手順です。 私たちの一連の研究は、炎症の重症度が脳の構造と機能的接続の異常に関連していることを示しています。これは結果の予測因子になる可能性があります。 別の可能な予測因子は、染色体のテロメアの長さかもしれません。 テロメアは染色体の末端に位置し、染色体の正常な機能を維持しています。 以前の研究では、短いテロメア長が気分障害や炎症性調節不全に関連していることがわかっています。 したがって、テロメアの長さは、抗炎症治療の予測因子になる可能性があります。 この研究は、抗炎症治療の最初の比較研究であり、遺伝子免疫脳イメージング個別化治療予測モデルを確立します。 この結果は、炎症の病態生理と気分障害の治療に関する重要な科学的および臨床的経験的データを提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ya Mei Bai, M.D. Ph.D.
- 電話番号:279 886-2-28757027
- メール:ymbi@mail2000.com.tw
研究場所
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-
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
コンタクト:
- YA-MEI BAI, PhD
- 電話番号:201 28757027
- メール:ymbai@vghtpe.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳から65歳までの年齢。
- ベースラインの炎症誘発性サイトカインレベル: 可溶性 IL6 受容体 (sIL-6) > 35,000pg/ml、または CRP > 1,500ng/ml、または sTNF-R1 > 1,000pg/ml。
- 精神科の薬を 3 か月以上服用し続ける。
- 治験審査委員会 (IRB) によって証明された署名済みのインフォームド コンセントを持つ自発的な患者とコントロール。
除外基準:
- 患者は以前にアスピリン、スタチンを使用したことがあります。
- 患者は、胃腸疾患、胃腸出血の病歴、血液凝固疾患、重度の肝臓および腎疾患を有する。
- 統合失調症、器質性脳疾患、精神遅滞の患者。
- -3か月以内に薬物乱用/依存(ニコチン依存を除く)の症状がある患者。
- 自己免疫疾患、急性感染症、重篤な疾患を患っている患者。
- -研究プロトコルに協力できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アスピリン
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アスピリン(100mg/日)
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介入なし:非薬物
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アクティブコンパレータ:スタチン
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アトルバスタチン(20mg/日)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アスピリンまたはアトルバスタチンを組み合わせた元の治療後の臨床症状の軽減率。
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目
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治療効果
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ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T1ウェイト
時間枠:ベースラインに一度。
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T1 重量は、3T MR スキャナー (Discovery 750、GE) で取得されます。
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ベースラインに一度。
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安静時 fMRI
時間枠:ベースラインに一度。
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静止 fMRI は 3T MR スキャナー (Discovery 750、GE) で撮影されます。
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ベースラインに一度。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ya Mei Bai, M.D. Ph.D.、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 109-2314-B-010 -050 -MY3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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