기분 장애 및 딥러닝 예측 모델에서의 항염증 치료
연구 개요
상세 설명
기분 장애에서 신경 염증의 병원성 역할을 뒷받침하는 여러 증거가 있습니다. 우리 팀은 염증성 사이토카인이 우울 증상의 중증도와 관련이 있고 양극성 장애의 임상 결과, 하위 유형 및 기분 단계의 바이오마커가 될 수 있음을 보여주는 일련의 논문을 발표했습니다. 우울 장애와 비교할 때 양극성 장애는 염증성 조절 장애가 더 심하며 뇌 구조 및 기능적 연결 이상과 관련이 있습니다. 치료 비반응자는 더 높은 기준선 염증 마커를 갖는 경향이 있었으며, 이는 증가된 수준의 염증이 치료 저항성에 기여함을 시사합니다. 임상 연구에 따르면 항염증제를 전통적인 치료법과 결합하면 N-아세틸시스테인, 인플릭시맙, 피오글리타존, 셀레콕시브, 아스피린, 오메가-3 고도불포화 지방산, 미노사이클린, 스타틴, 아스피린을 포함한 임상 결과를 개선할 수 있습니다. 그 중 아스피린과 스타틴은 염증 조절 장애와 관련된 심혈관 대사 장애의 치료 및 예방에 사용되어 왔다. 아스피린과 스타틴에 대한 임상 및 메타 분석 연구는 상당한 효능과 우수한 안전성을 보여주었습니다. 따라서 아스피린과 스타틴은 기분 장애의 증강 치료에 대한 임상적 타당성과 합리성이 더 우수합니다. 그러나 기존의 항염증 연구는 개별 약물 연구에 그치고 있어 비교 연구는 아직 많이 부족한 실정이다. 또한 많은 연구에서 항염증제가 면역 기능 장애가 병원성 요인을 일으키는 환자의 하위 집단에 가장 유용할 것이라고 제안했습니다.
본 연구에서는 기분장애에 대한 항염증제의 예측모델을 구축하고자 한다. 딥 러닝의 최근 발전은 대규모 경험적 데이터를 기반으로 복잡한 비선형 계층 패턴을 학습하고 인식하는 능력을 입증했습니다. 맞춤 의학에서의 치료와 같은 분류 응용 프로그램을 위한 심층 학습 알고리즘은 일련의 관찰에 맞는 일련의 대안에서 최상의 가설을 선택하는 절차입니다. 우리의 일련의 연구는 뇌 구조 및 기능적 연결 이상과 관련된 염증의 중증도; 결과 예측 변수가 될 수 있습니다. 또 다른 가능한 예측 변수는 염색체 텔로미어 길이일 수 있습니다. 텔로미어는 염색체의 끝에 위치하며 염색체의 정상적인 기능을 유지한다. 이전 연구에서는 짧은 텔로미어 길이가 기분 장애 및 염증성 조절 장애와 관련이 있음을 발견했습니다. 따라서 텔로미어 길이는 항염증 치료의 예측 인자가 될 수 있습니다. 이번 연구는 항염증 치료에 대한 최초의 비교 연구로, 유전자-면역-뇌영상 개별화 치료 예측 모델을 구축할 예정이다. 결과는 염증성 병리생리학 및 기분 장애 치료에 중요한 과학적 및 임상적 경험적 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ya Mei Bai, M.D. Ph.D.
- 전화번호: 279 886-2-28757027
- 이메일: ymbi@mail2000.com.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- YA-MEI BAI, PhD
- 전화번호: 201 28757027
- 이메일: ymbai@vghtpe.gov.tw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이의 연령.
- 베이스라인 전염증성 사이토카인 수준: 가용성 IL6 수용체(sIL-6)>35,000pg/ml, 또는 CRP>1,500ng/ml, 또는 sTNF-R1>1,000pg/ml.
- 정신과 약물을 3개월 이상 유지한다.
- IRB(Institutional Review Board)에 의해 입증된 서명된 정보에 입각한 동의서가 있는 자발적인 환자 및 대조군.
제외 기준:
- 환자는 이전에 아스피린, 스타틴을 사용했습니다.
- 환자는 위장관 질환, 위장관 출혈의 병력, 혈액 응고 질환, 심한 간 및 신장 질환이 있습니다.
- 정신 분열증, 기질성 뇌 질환, 정신 지체 환자.
- 3개월 이내에 약물 남용/의존(니코틴 의존 제외) 증상이 있는 환자.
- 자가면역, 급성 감염 및 중대한 의학적 질병이 있는 환자.
- 연구 프로토콜에 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아스피린
|
아스피린(100mg/일)
|
|
간섭 없음: 비 약물
|
|
|
활성 비교기: 스타틴
|
아토르바스타틴(20mg/일)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아스피린 또는 아토르바스타틴을 병용한 최초 치료 후 임상 증상 감소율.
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
치료 효능
|
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T1 가중치
기간: 기준선에 한 번.
|
T1-추는 3T MR 스캐너(Discovery 750, GE)에서 측정됩니다.
|
기준선에 한 번.
|
|
휴식 fMRI
기간: 기준선에 한 번.
|
휴식 fMRI는 3T MR 스캐너(Discovery 750, GE)에서 촬영됩니다.
|
기준선에 한 번.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ya Mei Bai, M.D. Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 109-2314-B-010 -050 -MY3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아스피린에 대한 임상 시험
-
Columbia UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Weill Medical College of Cornell...모병
-
Montreal Heart InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada모병제2형 당뇨병 | 제2형 당뇨병 | 혈소판 응집 | 아스피린 | 혈소판 응집 억제제캐나다
-
National University Hospital, Singapore아직 모집하지 않음