情绪障碍的抗炎治疗与深度学习预测模型
研究概览
详细说明
多种证据支持神经炎症在情绪障碍中的致病作用。 我们的团队发表了一系列论文,表明炎症细胞因子与抑郁症状的严重程度相关,可能是双相情感障碍临床结果、亚型和情绪阶段的生物标志物。 与抑郁症相比,双相情感障碍具有更严重的炎症失调,这与大脑结构和功能连接异常有关。 治疗无反应者往往具有较高的基线炎症标志物,这表明炎症水平升高是导致治疗抵抗的原因。 临床研究表明,抗炎药联合传统疗法可改善临床疗效,包括N-乙酰半胱氨酸、英夫利昔单抗、吡格列酮、塞来昔布、阿司匹林、omega-3多不饱和脂肪酸、米诺环素、他汀类药物、阿司匹林。 其中,阿司匹林和他汀类药物已被用于治疗和预防与炎症失调相关的心血管代谢紊乱。 阿司匹林和他汀类药物的临床和荟萃分析研究均显示出显着的疗效和良好的安全性。 因此,阿司匹林和他汀类药物对心境障碍的强化治疗具有较好的临床可行性和合理性。 但以往的抗炎研究多为单药研究,比较研究仍相当缺乏。 此外,许多研究表明,抗炎药可能对免疫功能障碍是驱动致病因素的患者亚群最有用。
在本研究中,我们将建立一个抗炎药物治疗情绪障碍的预测模型。 深度学习的最新进展证明了其基于大规模经验数据学习和识别复杂非线性层次模式的能力。 用于分类应用(例如个性化医疗中的医疗)的深度学习算法是一种从一组适合一组观察结果的备选方案中选择最佳假设的过程。 我们的一系列研究表明,炎症的严重程度与大脑结构和功能连接异常有关;这可能是结果预测因子。 另一个可能的预测因子可能是染色体端粒长度。 端粒位于染色体末端,维持染色体的正常功能。 先前的研究发现,端粒长度短与情绪障碍以及炎症失调有关。 因此,端粒长度可能是抗炎治疗的预测指标。 该研究将首次进行抗炎治疗的对比研究,并建立基因-免疫-脑成像个体化治疗预测模型。 该结果将为情绪障碍的炎症病理生理学和治疗提供重要的科学和临床经验数据。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ya Mei Bai, M.D. Ph.D.
- 电话号码:279 886-2-28757027
- 邮箱:ymbi@mail2000.com.tw
学习地点
-
-
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Taipei、台湾、11217
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
-
接触:
- YA-MEI BAI, PhD
- 电话号码:201 28757027
- 邮箱:ymbai@vghtpe.gov.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在20至65岁之间。
- 基线促炎细胞因子水平:可溶性 IL6 受体 (sIL-6)>35,000pg/ml,或 CRP>1,500ng/ml,或 sTNF-R1>1,000pg/ml。
- 维持精神科用药三个月以上。
- 由机构审查委员会 (IRB) 证明签署知情同意书的自愿患者和对照。
排除标准:
- 患者既往使用过阿司匹林、他汀类药物。
- 患者有消化道疾病、消化道出血史、血液学凝血病、严重肝肾疾病。
- 精神分裂症、器质性脑病、智力低下患者。
- 3个月内出现药物滥用/依赖症状(尼古丁依赖除外)的患者。
- 患有自身免疫性、急性感染和重大内科疾病的患者。
- 不能配合研究方案的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
原始治疗联合阿司匹林或阿托伐他汀后临床症状减轻率。
大体时间:基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周
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治疗效果
|
基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
T1重量
大体时间:一旦处于基线。
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T1 重量将在 3T MR 扫描仪(Discovery 750,GE)上进行。
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一旦处于基线。
|
静息功能磁共振成像
大体时间:一旦处于基线。
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静息 fMRI 将在 3T MR 扫描仪(Discovery 750,GE)上进行。
|
一旦处于基线。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ya Mei Bai, M.D. Ph.D.、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 109-2314-B-010 -050 -MY3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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