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肥満患者の運動中の視覚的フィードバックモニタリング

2024年5月17日 更新者:University of Mississippi Medical Center

運動は、多くの健康上の利点を提供することが示されており、肥満の人々の体重増加または回復を防ぐのに特に重要です. 運動ガイドラインは、解釈して個別に適用するのが難しい場合があり、肥満のある個人の特定の運動制限に対処していません. この研究で提案された運動モニタリング システムは、怪我のリスクを軽減しながら、有酸素運動のガイドラインを個別に満たすための新しい方法を提供する可能性があります。

運動モニタリング システムは、トレッドミル ウォーキングで構成される運動セッションの強度をリアルタイムで制御します。 トレッドミル ウォーキング中、運動モニタリング システムは、参加者の心拍数のリアルタイム測定値に基づいて、地面との滑らかな接触を維持しながら、参加者が膝を上げて腕を振る量を増減するように参加者に指示します。

この臨床試験では、各参加者は、コントロールと実験的なトレーニング セッションを実行します。 両方のトレーニング セッションには、7 分間のトレッドミル ウォーキングの 4 つのブロックと、3 つの休憩 (3 分間) が交互に含まれます。 制御セッションでは、参加者は標準的な心拍数モニターを使用して運動の強度を個別に監視し、歩行速度を調整して制御します。 実験セッションでは、各参加者はテレビに表示される運動モニタリング システムの指示に従い、トレッドミルの歩行速度は快適な歩行速度に設定されます。 40% と 60% HRR の目標心拍数は、両方のトレーニング セッションで運動強度として使用されます。 調査官は、制御および実験条件下でエネルギー消費、心拍数、および運動学的測定を調べます。 この臨床試験の目的は、肥満患者における運動モニタリング システムを使用した運動の効果を判断することです。 研究者は、実験セッションでは、コントロール セッションよりも総エネルギー コストと効率が高くなると仮定しました。心拍数エラー、脛骨の正のピーク加速度、およびコントロール セッションよりもフィードバック エラーが低い場合。 研究者はまた、活動的で座りがちな肥満の人の間で運動モニタリングシステムの効果を比較します。

この研究の結果は、1) さまざまな種類の肥満と変形性関節症の検査、2) レジスタンス トレーニングの要素の追加、3) 食事介入の統合に焦点を当てた、より大きな介入の提案に情報を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39402
        • The University of Southern Mississippi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BMI ≥ 30.0 kg/m2 および ≤ 40.0 kg/m2
  • 20 歳から 45 歳。
  • 以下に必要なレベルの口語英語を理解できる:
  • 機器のセットアップ、テスト、およびタスクの実行に関する指示を理解し、従う
  • 努力と好みに関する質問に答える
  • 同意文書を理解し、インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • 心血管、肺、代謝、または腎疾患を示唆する徴候または症状。
  • トレッドミルでの歩行に影響を与える怪我や健康状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HFFS、次にコントロール
参加者はまず、HFFS(股関節屈曲増加)運動セッションを実行しました。 少なくとも 24 時間の休薬期間の後、彼らはコントロール (ウォーキング/ランニング) 運動セッションを実行しました。
参加者は、テレビに表示される運動監視システムの指示に従います。 トレッドミルの歩行速度は快適な歩行速度に設定されます。
参加者は、標準的な心拍数モニターを使用して運動の強度を独立して監視し、トレッドミルの速度 (歩行速度) を調整することで運動強度を制御します。
実験的:コントロール、次に HFFS
参加者はまずコントロール(ウォーキング/ランニング)エクササイズセッションを実行しました。 少なくとも 24 時間の休薬期間の後、彼らは HFFS (股関節屈曲増加) 運動セッションを実行しました。
参加者は、テレビに表示される運動監視システムの指示に従います。 トレッドミルの歩行速度は快適な歩行速度に設定されます。
参加者は、標準的な心拍数モニターを使用して運動の強度を独立して監視し、トレッドミルの速度 (歩行速度) を調整することで運動強度を制御します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費量(酸素消費量)
時間枠:1日
エネルギー消費量は、呼吸ごとのポータブル代謝分析装置(K5、COSMED、ローマ、イタリア)を使用して、運動および回復運動中に測定された酸素消費量(ml/kg/分)から評価されました。
1日
心拍数 (Bpm)
時間枠:1日
運動の定常状態期間中の平均心拍数 (bpm)。
1日
脛骨ピークの正の加速度が 3g を超えるストライドの割合
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脛骨の正のピーク加速度の平均値
時間枠:最大4週間
脛骨の軸加速度は、両面粘着テープを使用して遠位脛骨の前内側に取り付けられた参加者の脛骨の長軸に位置合わせされた IMU (Xsens Technologies BV、オランダ、エンスヘーデ) を使用して計算されました。 平均ピーク正加速度 (PPA) は、3g を超える運動中に両側で記録されたすべてのストライドにわたる平均脛骨 PPA として計算されました。
最大4週間
心拍数エラー
時間枠:1日
心拍数誤差 (HRerr) は、定常状態の運動中の目標心拍数 (HRtarget) と実際の心拍数の間の絶対誤差として計算されました。 HRtarget は、各参加者の心拍数予備力 (HRR) の 60% に相当しました。 HRR は、推定最大心拍数と安静時心拍数の差として計算されました。 最大心拍数は 220 歳の公式を使用して推定され、安静時心拍数は、各セッションの開始時に少なくとも 4 分間座って休んだ後、心拍数モニターを使用して測定されました。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-607

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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