Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell feedbackövervakning under träning hos individer med fetma

17 maj 2024 uppdaterad av: University of Mississippi Medical Center

Träning har visat sig ge många hälsofördelar och vara särskilt viktigt för att förebygga viktuppgång eller återhämtning för personer med fetma. Träningsriktlinjer kan vara svåra att tolka och tillämpa självständigt och tar inte upp specifika träningsbegränsningar hos individer med fetma. Det träningsövervakningssystem som föreslås i denna studie kan ge en ny metod för att självständigt uppfylla riktlinjerna för aerob träning med minskad risk för skador.

Träningsövervakningssystemet kontrollerar, i realtid, intensiteten på ett träningspass som består av löpbandsgång. Under löpbandsgång kommer träningsövervakningssystemet att instruera deltagarna att öka eller minska hur mycket deltagarna höjer sina knän och svänger med armarna samtidigt som de bibehåller en jämn kontakt med marken, baserat på realtidsavläsningar av deltagarnas hjärtfrekvens.

I denna kliniska prövning kommer varje deltagare att utföra en kontroll och en experimentell träningssession. Båda träningspassen kommer att innehålla fyra block om 7 minuters löpbandspromenad alternerad med tre perioder av vila (3 min). I kontrollsessionen kommer deltagarna att övervaka träningens intensitet oberoende med hjälp av en standardpulsmätare och kontrollera den genom att justera sin gånghastighet. I experimentsessionen kommer varje deltagare att följa instruktionerna för träningsövervakningssystemet som visas på en TV, och löpbandets gånghastighet kommer att ställas in på en bekväm gånghastighet. Målpulser på 40 % och 60 % HRR kommer att användas som träningsintensitet i båda träningspassen. Utredarna kommer att undersöka energiförbrukning, hjärtfrekvens och kinematiska mätningar under kontroll och experimentella förhållanden. Målen med denna kliniska prövning är att fastställa effekten av träning med träningsövervakningssystemet hos individer med fetma. Utredarna antog att experimentsessionen kommer att resultera i högre total energikostnad och effektivitet än kontrollsessionen; och i lägre hjärtfrekvensfel, tibiala positiva toppaccelerationer och återkopplingsfel än kontrollsessionen. Utredarna kommer också att jämföra effekten av träningsövervakningssystemet mellan aktiva och stillasittande individer med fetma.

Resultaten av denna studie kommer att informera om förslag på större interventioner som kommer att fokusera på 1) att testa olika typer av fetma och artros, 2) lägga till en motståndsträningskomponent och 3) integrera en kostintervention.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39402
        • The University of Southern Mississippi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 30,0 kg/m2 och ≤ 40,0 kg/m2
  • Ålder 20 till 45 år;
  • Kunna förstå talad engelska på den nivå som krävs för att:
  • förstå och följa instruktioner för utrustningsinstallation, testning och uppgiftsutförande
  • svara på frågor som rör ansträngning och preferenser
  • kunna förstå samtyckesdokument och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla tecken eller symtom som tyder på kardiovaskulär, lung-, metabolisk eller njursjukdom.
  • Alla skador eller hälsotillstånd som påverkar förmågan att gå på ett löpband.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFFS, sedan Kontroll
Deltagarna utförde först träningspasset HFFS (ökad höftböjning). Efter en tvättperiod på minst 24 timmar utförde de sedan kontroll (gång/löpning) träningspasset.
Deltagarna kommer att följa träningsövervakningssystemets instruktioner som visas på en TV. Löpbandets gånghastighet kommer att ställas in på en bekväm gånghastighet.
Deltagarna kommer att övervaka träningsintensiteten självständigt med hjälp av en standardpulsmätare och kontrollera den genom att justera löpbandets hastighet (gånghastighet).
Experimentell: Kontroll, sedan HFFS
Deltagarna utförde först kontrollpasset (gång/löpning). Efter en tvättperiod på minst 24 timmar utförde de sedan HFFS-träningspasset (ökad höftböjning).
Deltagarna kommer att följa träningsövervakningssystemets instruktioner som visas på en TV. Löpbandets gånghastighet kommer att ställas in på en bekväm gånghastighet.
Deltagarna kommer att övervaka träningsintensiteten självständigt med hjälp av en standardpulsmätare och kontrollera den genom att justera löpbandets hastighet (gånghastighet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiförbrukning (syreförbrukning)
Tidsram: 1 dag
Energiförbrukningen utvärderades från syreförbrukning (ml/kg/min) mätt under tränings- och återhämtningspass med hjälp av en portabel metabolisk analysator (K5, COSMED, Rom, Italien).
1 dag
Puls (Bpm)
Tidsram: 1 dag
Genomsnittlig hjärtfrekvens (bpm) under steady state träningsperiod.
1 dag
Andel steg med positiva tibia accelerationer över 3 g
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig tibial positiv toppacceleration
Tidsram: Upp till 4 veckor
Tibias axiella accelerationer beräknades med hjälp av en IMU (Xsens Technologies BV, Enschede, Nederländerna) inriktad i den långa axeln av deltagarens tibia fäst vid den anteromediala aspekten av den distala tibia med hjälp av dubbelhäftande tejp. Den genomsnittliga maximala positiva accelerationen (PPA) beräknades som den genomsnittliga tibia-PPA över alla registrerade steg för båda sidor under träningen över 3g.
Upp till 4 veckor
Pulsfel
Tidsram: 1 dag
Pulsfel (HRerr) beräknades som det absoluta felet mellan målpulsen (HRtarget) och den faktiska hjärtfrekvensen under steady state-träningen. HRtarget motsvarade 60 % pulsreserv (HRR) för varje deltagare. HRR beräknades som skillnaden mellan den uppskattade maximala hjärtfrekvensen och vilopulsen. Maximal puls uppskattades med hjälp av 220-åldersformeln, och vilopuls mättes med hjälp av pulsmätaren efter minst 4 minuters sittande vila i början av varje pass.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Första postat (Faktisk)

28 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-607

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera