Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell tilbakemeldingsovervåking under trening hos personer med fedme

17. mai 2024 oppdatert av: University of Mississippi Medical Center

Trening har vist seg å gi en rekke helsemessige fordeler og være spesielt viktig for å forhindre vektøkning eller vektøkning for personer med fedme. Retningslinjer for trening kan være vanskelig å tolke og anvende selvstendig og tar ikke for seg spesifikke treningsbegrensninger hos personer med overvekt. Treningsovervåkingssystemet foreslått i denne studien kan gi en ny metode for å møte retningslinjene for aerob trening uavhengig med redusert risiko for skade.

Treningsovervåkingssystemet kontrollerer, i sanntid, intensiteten til en treningsøkt som består av gåing på tredemølle. Under gang på tredemølle vil treningsovervåkingssystemet instruere deltakerne til å øke eller redusere hvor mye deltakerne hever knærne og svinger armene mens de opprettholder en jevn kontakt med bakken, basert på sanntidsavlesninger av deltakernes hjertefrekvens.

I denne kliniske studien vil hver deltaker utføre en kontroll- og en eksperimentell treningsøkt. Begge treningsøktene vil inkludere fire blokker med 7 minutters gange på tredemølle vekslet med tre hvileperioder (3 min). I kontrolløkten vil deltakerne overvåke treningsintensiteten uavhengig ved hjelp av en standard pulsmåler og kontrollere den ved å justere ganghastigheten. I den eksperimentelle økten vil hver deltaker følge instruksjonene for treningsovervåkingssystemet som vises på en TV, og tredemøllens ganghastighet stilles inn til en behagelig ganghastighet. Målpulser på 40 % og 60 % HRR vil bli brukt som treningsintensitet i begge treningsøktene. Etterforskerne vil undersøke energiforbruk, hjertefrekvens og kinematiske mål under kontroll og eksperimentelle forhold. Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av å trene med treningsovervåkingssystemet hos personer med fedme. Etterforskerne antok at den eksperimentelle økten vil resultere i høyere totale energikostnader og effektivitet enn kontrolløkten; og ved lavere hjertefrekvensfeil, tibiale positive toppakselerasjoner og tilbakemeldingsfeil enn kontrolløkten. Etterforskerne vil også sammenligne effekten av treningsovervåkingssystemet mellom aktive og stillesittende personer med overvekt.

Resultatene av denne studien vil informere om forslag til større intervensjoner som vil fokusere på 1) testing av ulike typer fedme og slitasjegikt, 2) å legge til en motstandstreningskomponent og 3) integrere en diettintervensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39402
        • The University of Southern Mississippi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI ≥ 30,0 kg/m2 og ≤ 40,0 kg/m2
  • Alder 20 til 45 år;
  • Kunne forstå muntlig engelsk på det nivået som trengs for å:
  • forstå og følge instruksjoner for utstyrsoppsett, testing og oppgaveytelse
  • svare på spørsmål knyttet til innsats og preferanser
  • kunne forstå samtykkedokument og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tegn eller symptomer som tyder på kardiovaskulær sykdom, lungesykdom, metabolsk eller nyresykdom.
  • Enhver skade eller helsetilstand som påvirker evnen til å gå på en tredemølle.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFFS, deretter Kontroll
Deltakerne utførte først treningsøkten HFFS (økt hoftefleksjon). Etter en utvaskingsperiode på minst 24 timer, utførte de deretter kontrolløkten (gåing/løping).
Deltakerne vil følge treningsovervåkingssystemets instruksjoner som vises på en TV. Ganghastighet på tredemølle vil bli satt til en behagelig ganghastighet.
Deltakerne vil overvåke treningsintensiteten uavhengig ved hjelp av en standard pulsmåler og kontrollere den ved å justere tredemøllehastigheten (ganghastighet).
Eksperimentell: Kontroll, deretter HFFS
Deltakerne utførte først kontrolløkten (gåing/løping). Etter en utvaskingsperiode på minst 24 timer, utførte de HFFS (økt hoftefleksjon) treningsøkten.
Deltakerne vil følge treningsovervåkingssystemets instruksjoner som vises på en TV. Ganghastighet på tredemølle vil bli satt til en behagelig ganghastighet.
Deltakerne vil overvåke treningsintensiteten uavhengig ved hjelp av en standard pulsmåler og kontrollere den ved å justere tredemøllehastigheten (ganghastighet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk (oksygenforbruk)
Tidsramme: 1 dag
Energiforbruket ble evaluert fra oksygenforbruk (ml/kg/min) målt under treningen og restitusjonsperioden ved å bruke en pust-for-pust bærbar metabolsk analysator (K5, COSMED, Roma, Italia).
1 dag
Hjertefrekvens (Bpm)
Tidsramme: 1 dag
Gjennomsnittlig hjertefrekvens (bpm) under jevn treningsperiode.
1 dag
Prosentandel av skritt med tibia topp positive akselerasjoner over 3g
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tibial positiv toppakselerasjon
Tidsramme: Inntil 4 uker
Aksiale akselerasjoner av tibia ble beregnet ved hjelp av en IMU (Xsens Technologies BV, Enschede, Nederland) justert i den lange aksen til deltakerens tibia festet til det anteromediale aspektet av den distale tibia ved bruk av dobbeltsidig klebende tape. Den gjennomsnittlige maksimale positive akselerasjonen (PPA) ble beregnet som gjennomsnittlig tibia PPA over alle registrerte skritt for begge sider under øvelsen over 3g.
Inntil 4 uker
Hjertefrekvensfeil
Tidsramme: 1 dag
Hjertefrekvensfeil (HRerr) ble beregnet som den absolutte feilen mellom målpulsen (HRtarget) og den faktiske pulsen under steady state-treningen. HRtarget tilsvarte 60 % hjertefrekvensreserve (HRR) for hver deltaker. HRR ble beregnet som forskjellen mellom estimert maksimal hjertefrekvens og hvilepuls. Maksimal hjertefrekvens ble estimert ved bruk av 220-aldersformelen, og hvilepuls ble målt ved hjelp av pulsmåleren etter minst 4 minutter sittende hvile ved begynnelsen av hver økt.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-607

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere