- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04685707
Surveillance de la rétroaction visuelle pendant l'exercice chez les personnes obèses
Il a été démontré que l'exercice offre de nombreux avantages pour la santé et est particulièrement important pour prévenir la prise ou la reprise de poids chez les personnes obèses. Les directives d'exercice peuvent être difficiles à interpréter et à appliquer de manière indépendante et ne traitent pas des limitations d'exercice spécifiques chez les personnes obèses. Le système de surveillance de l'exercice proposé dans cette étude pourrait fournir une nouvelle méthode pour respecter les directives d'exercice aérobie indépendamment avec un risque réduit de blessure.
Le système de surveillance de l'exercice contrôle, en temps réel, l'intensité d'une séance d'exercice consistant en la marche sur tapis roulant. Pendant la marche sur tapis roulant, le système de surveillance de l'exercice demandera aux participants d'augmenter ou de diminuer la quantité de participants qui lèvent leurs genoux et balancent leurs bras tout en maintenant un contact fluide avec le sol, sur la base de lectures en temps réel de la fréquence cardiaque des participants.
Dans cet essai clinique, chaque participant effectuera un contrôle et une session de formation expérimentale. Les deux séances d'entraînement comprendront quatre blocs de 7 minutes de marche sur tapis roulant alternés avec trois périodes de repos (3 min). Dans la session de contrôle, les participants surveilleront l'intensité de l'exercice indépendamment à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque standard et le contrôleront en ajustant leur vitesse de marche. Dans la session expérimentale, chaque participant suivra les instructions du système de surveillance de l'exercice affichées sur un téléviseur, et la vitesse de marche du tapis roulant sera réglée à une vitesse de marche confortable. Les fréquences cardiaques cibles de 40 % et 60 % HRR seront utilisées comme intensités d'exercice dans les deux séances d'entraînement. Les chercheurs examineront la dépense énergétique, la fréquence cardiaque et les mesures cinématiques dans des conditions contrôlées et expérimentales. Les objectifs de cet essai clinique sont de déterminer l'effet de l'exercice avec le système de surveillance de l'exercice chez les personnes obèses. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la session expérimentale entraînera un coût énergétique total et une efficacité plus élevés que la session de contrôle ; et en cas d'erreur de fréquence cardiaque inférieure, d'accélérations maximales positives tibiales et d'erreurs de rétroaction par rapport à la session de contrôle. Les enquêteurs compareront également l'effet du système de surveillance de l'exercice entre les personnes actives et sédentaires atteintes d'obésité.
Les résultats de cette étude éclaireront les propositions d'interventions plus importantes qui se concentreront sur 1) le test de différents types d'obésité et d'arthrose, 2) l'ajout d'un élément d'entraînement en résistance et 3) l'intégration d'une intervention diététique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39402
- The University of Southern Mississippi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 30,0 kg/m2 et ≤ 40,0 kg/m2
- Âge 20 à 45 ans;
- Capable de comprendre l'anglais parlé au niveau nécessaire pour :
- comprendre et suivre les instructions pour la configuration de l'équipement, les tests et l'exécution des tâches
- répondre aux questions liées à l'effort et à la préférence
- être en mesure de comprendre le document de consentement et de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Tout signe ou symptôme suggérant une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, métabolique ou rénale.
- Toute blessure ou problème de santé qui affecte la capacité de marcher sur un tapis roulant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HFFS, puis Contrôle
Les participants ont d’abord effectué la séance d’exercices HFFS (augmentation de la flexion de la hanche).
Après une période de sevrage d'au moins 24 heures, ils ont ensuite effectué la séance d'exercices de contrôle (marche/course).
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Les participants suivront les instructions du système de surveillance des exercices affichées sur un téléviseur.
La vitesse de marche sur le tapis roulant sera réglée à une vitesse de marche confortable.
Les participants surveilleront l'intensité de l'exercice indépendamment à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque standard et le contrôleront en ajustant la vitesse du tapis roulant (vitesse de marche).
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Expérimental: Contrôle, puis HFFS
Les participants ont d’abord effectué la séance d’exercices de contrôle (marche/course).
Après une période de sevrage d'au moins 24 heures, ils ont ensuite effectué la séance d'exercices HFFS (augmentation de la flexion de la hanche).
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Les participants suivront les instructions du système de surveillance des exercices affichées sur un téléviseur.
La vitesse de marche sur le tapis roulant sera réglée à une vitesse de marche confortable.
Les participants surveilleront l'intensité de l'exercice indépendamment à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque standard et le contrôleront en ajustant la vitesse du tapis roulant (vitesse de marche).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique (consommation d'oxygène)
Délai: 1 jour
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La dépense énergétique a été évaluée à partir de la consommation d'oxygène (ml/kg/min) mesurée pendant les séances d'exercice et de récupération à l'aide d'un analyseur métabolique portable respiration par respiration (K5, COSMED, Rome, Italie).
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1 jour
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Fréquence cardiaque (Bpm)
Délai: 1 jour
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Fréquence cardiaque moyenne (bpm) pendant la période d'exercice à l'état d'équilibre.
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1 jour
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Pourcentage de foulées avec des accélérations positives maximales du tibia supérieures à 3 g
Délai: 1 jour
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accélération maximale tibiale positive moyenne
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Les accélérations axiales du tibia ont été calculées à l'aide d'une IMU (Xsens Technologies BV, Enschede, Pays-Bas) alignée dans l'axe long du tibia du participant, fixée à la face antéro-médiale du tibia distal à l'aide d'un ruban adhésif double face.
L'accélération positive maximale (PPA) moyenne a été calculée comme la PPA moyenne du tibia sur toutes les foulées enregistrées des deux côtés au cours de l'exercice au-dessus de 3 g.
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Jusqu'à 4 semaines
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Erreur de fréquence cardiaque
Délai: 1 jour
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L'erreur de fréquence cardiaque (HRerr) a été calculée comme l'erreur absolue entre la fréquence cardiaque cible (HRtarget) et la fréquence cardiaque réelle pendant l'exercice en régime permanent.
HRtarget correspondait à 60 % de réserve de fréquence cardiaque (HRR) de chaque participant.
La HRR a été calculée comme la différence entre la fréquence cardiaque maximale estimée et la fréquence cardiaque au repos.
La fréquence cardiaque maximale a été estimée à l'aide de la formule des 220 ans et la fréquence cardiaque au repos a été mesurée à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque après au moins 4 minutes de repos assis au début de chaque séance.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-607
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