- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04685707
Мониторинг визуальной обратной связи во время упражнений у людей с ожирением
Было доказано, что физические упражнения приносят многочисленные преимущества для здоровья и особенно важны для предотвращения увеличения или повторного набора веса у людей с ожирением. Рекомендации по физическим упражнениям трудно интерпретировать и применять независимо друг от друга, и они не касаются конкретных ограничений упражнений для людей с ожирением. Система мониторинга упражнений, предложенная в этом исследовании, может предоставить новый метод независимого соблюдения рекомендаций по аэробным упражнениям с меньшим риском травм.
Система мониторинга упражнений контролирует в режиме реального времени интенсивность тренировки, состоящей из ходьбы на беговой дорожке. Во время ходьбы по беговой дорожке система мониторинга упражнений будет давать указания участникам увеличивать или уменьшать степень поднятия коленей и размахивания руками, сохраняя при этом плавный контакт с землей, на основе показаний частоты сердечных сокращений участников в реальном времени.
В этом клиническом испытании каждый участник проведет контрольную и экспериментальную тренировку. Обе тренировки будут включать четыре блока по 7 минут ходьбы на беговой дорожке, чередующиеся с тремя периодами отдыха (3 минуты). На контрольном сеансе участники будут самостоятельно контролировать интенсивность упражнений с помощью стандартного пульсометра и контролировать ее, регулируя скорость ходьбы. В экспериментальном сеансе каждый участник будет следовать инструкциям системы мониторинга упражнений, отображаемым на экране телевизора, а скорость ходьбы на беговой дорожке будет установлена на комфортную скорость ходьбы. Целевые частоты сердечных сокращений 40 % и 60 % HRR будут использоваться в качестве интенсивности упражнений на обеих тренировках. Исследователи изучат расход энергии, частоту сердечных сокращений и кинематические показатели в контрольных и экспериментальных условиях. Целью этого клинического исследования является определение эффекта упражнений с системой мониторинга упражнений у людей с ожирением. Исследователи предположили, что экспериментальный сеанс приведет к более высоким затратам энергии и эффективности, чем контрольный сеанс; и при более низкой ошибке сердечного ритма, положительных пиковых ускорениях большеберцовой кости и ошибках обратной связи, чем в контрольном сеансе. Исследователи также сравнит эффект системы мониторинга упражнений между активными и малоподвижными людьми с ожирением.
Результаты этого исследования послужат основой для предложений о более крупных вмешательствах, которые будут сосредоточены на 1) тестировании различных типов ожирения и остеоартрита, 2) добавлении компонента силовых тренировок и 3) интеграции диетического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39402
- The University of Southern Mississippi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 30,0 кг/м2 и ≤ 40,0 кг/м2
- Возраст от 20 до 45 лет;
- Способен понимать разговорный английский на уровне, необходимом для:
- понимать и следовать инструкциям по настройке оборудования, тестированию и выполнению задач
- отвечать на вопросы, связанные с усилиями и предпочтениями
- быть в состоянии понять документ о согласии и предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- Любые признаки или симптомы, указывающие на сердечно-сосудистые, легочные, метаболические или почечные заболевания.
- Любая травма или состояние здоровья, которые влияют на способность ходить по беговой дорожке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HFFS, затем Контроль
Участники сначала выполнили сессию упражнений HFFS (увеличенное сгибание бедра).
После периода вымывания продолжительностью не менее 24 часов они затем выполняли контрольную сессию упражнений (ходьба/бег).
|
Участники будут следовать инструкциям системы мониторинга учений, отображаемым на телевизоре.
Скорость ходьбы на беговой дорожке будет установлена на комфортную скорость ходьбы.
Участники будут самостоятельно контролировать интенсивность упражнений с помощью стандартного пульсометра и контролировать ее, регулируя скорость беговой дорожки (скорость ходьбы).
|
|
Экспериментальный: Контроль, затем HFFS
Участники сначала выполнили контрольную сессию упражнений (ходьба/бег).
После периода вымывания продолжительностью не менее 24 часов они затем выполнили сеанс упражнений HFFS (увеличенное сгибание бедра).
|
Участники будут следовать инструкциям системы мониторинга учений, отображаемым на телевизоре.
Скорость ходьбы на беговой дорожке будет установлена на комфортную скорость ходьбы.
Участники будут самостоятельно контролировать интенсивность упражнений с помощью стандартного пульсометра и контролировать ее, регулируя скорость беговой дорожки (скорость ходьбы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергозатраты (потребление кислорода)
Временное ограничение: 1 день
|
Энергетические затраты оценивались по потреблению кислорода (мл/кг/мин), измеренному во время тренировок и восстановительных периодов с использованием портативного метаболического анализатора дыхания (K5, COSMED, Рим, Италия).
|
1 день
|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: 1 день
|
Средняя частота сердечных сокращений (уд/мин) во время устойчивого периода тренировки.
|
1 день
|
|
Процент шагов с положительным ускорением пика большеберцовой кости выше 3g
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее положительное пиковое ускорение большеберцовой кости
Временное ограничение: До 4 недель
|
Осевые ускорения большеберцовой кости рассчитывались с использованием IMU (Xsens Technologies BV, Энсхеде, Нидерланды), выровненного по длинной оси большеберцовой кости участника, прикрепленного к переднемедиальной части дистальной части большеберцовой кости с помощью двусторонней клейкой ленты.
Среднее пиковое положительное ускорение (PPA) рассчитывалось как среднее значение PPA большеберцовой кости для всех зарегистрированных шагов для обеих сторон во время упражнения с нагрузкой выше 3g.
|
До 4 недель
|
|
Ошибка сердечного ритма
Временное ограничение: 1 день
|
Ошибка сердечного ритма (HRerr) рассчитывалась как абсолютная ошибка между целевой частотой пульса (HRtarget) и фактической частотой пульса во время упражнения в устойчивом состоянии.
HRtarget соответствовал 60% резерву сердечного ритма (HRR) каждого участника.
ЧСС рассчитывали как разницу между расчетной максимальной частотой сердечных сокращений и частотой сердечных сокращений в состоянии покоя.
Максимальную частоту сердечных сокращений оценивали по формуле возраста 220, а частоту сердечных сокращений в покое измеряли с помощью монитора сердечного ритма после не менее 4 минут отдыха сидя в начале каждой тренировки.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .