Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel feedbackovervågning under træning hos personer med fedme

17. maj 2024 opdateret af: University of Mississippi Medical Center

Motion har vist sig at give adskillige sundhedsmæssige fordele og være særlig vigtig for at forhindre vægtøgning eller -genvinding for personer med fedme. Retningslinjer for træning kan være svære at fortolke og anvende selvstændigt og omhandler ikke specifikke træningsbegrænsninger hos personer med overvægt. Det træningsovervågningssystem, der foreslås i denne undersøgelse, kan muligvis give en ny metode til at opfylde retningslinjerne for aerob træning uafhængigt med reduceret risiko for skade.

Træningsovervågningssystemet kontrollerer i realtid intensiteten af ​​en træningssession bestående af løbebåndsgang. Under løbebåndsgang vil træningsovervågningssystemet instruere deltagerne i at øge eller mindske, hvor meget deltagerne hæver deres knæ og svinger med armene, mens de opretholder en jævn kontakt med jorden, baseret på realtidsaflæsninger af deltagernes hjertefrekvens.

I dette kliniske forsøg vil hver deltager udføre en kontrol- og en eksperimentel træningssession. Begge træningssessioner vil omfatte fire blokke af 7 minutters løbebåndsgang vekslet med tre hvileperioder (3 min). I kontrolsessionen vil deltagerne overvåge træningsintensiteten uafhængigt ved hjælp af en standardpulsmåler og kontrollere den ved at justere deres ganghastighed. I den eksperimentelle session vil hver deltager følge instruktionerne til træningsovervågningssystemet, der vises på et tv, og løbebåndets ganghastighed indstilles til en behagelig ganghastighed. Målpulser på 40 % og 60 % HRR vil blive brugt som træningsintensiteter i begge træningssessioner. Efterforskerne vil undersøge energiforbrug, hjertefrekvens og kinematiske mål under kontrol og eksperimentelle forhold. Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af ​​træning med træningsovervågningssystemet hos personer med fedme. Efterforskerne antog, at den eksperimentelle session vil resultere i højere samlede energiomkostninger og effektivitet end kontrolsessionen; og i lavere pulsfejl, tibiale positive peakaccelerationer og feedbackfejl end kontrolsessionen. Forskerne vil også sammenligne effekten af ​​træningsovervågningssystemet mellem aktive og stillesiddende personer med fedme.

Resultaterne af denne undersøgelse vil informere om forslag til større interventioner, der vil fokusere på 1) at teste forskellige typer af fedme og slidgigt, 2) tilføje en modstandstræningskomponent og 3) integrere en diætintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39402
        • The University of Southern Mississippi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 30,0 kg/m2 og ≤ 40,0 kg/m2
  • Alder 20 til 45 år;
  • Kunne forstå talt engelsk på det nødvendige niveau for at:
  • forstå og følge instruktionerne for udstyrsopsætning, testning og opgaveudførelse
  • besvare spørgsmål relateret til indsats og præference
  • kunne forstå samtykkedokumentet og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tegn eller symptomer, der tyder på kardiovaskulær, lunge-, metabolisk eller nyresygdom.
  • Enhver skade eller helbredstilstand, der påvirker evnen til at gå på et løbebånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFFS, derefter Kontrol
Deltagerne udførte først HFFS-øvelsen (øget hoftefleksion). Efter en udvaskningsperiode på mindst 24 timer udførte de derefter kontrol (gå/løb) træningssessionen.
Deltagerne vil følge træningsovervågningssystemets instruktioner, der vises på et tv. Løbebåndets ganghastighed indstilles til en behagelig ganghastighed.
Deltagerne vil overvåge intensiteten af ​​træningen uafhængigt ved hjælp af en standard pulsmåler og kontrollere den ved at justere løbebåndets hastighed (gåhastighed).
Eksperimentel: Kontrol og derefter HFFS
Deltagerne udførte først kontrol (gå/løb) træningssessionen. Efter en udvaskningsperiode på mindst 24 timer udførte de derefter HFFS-øvelsen (øget hoftefleksion).
Deltagerne vil følge træningsovervågningssystemets instruktioner, der vises på et tv. Løbebåndets ganghastighed indstilles til en behagelig ganghastighed.
Deltagerne vil overvåge intensiteten af ​​træningen uafhængigt ved hjælp af en standard pulsmåler og kontrollere den ved at justere løbebåndets hastighed (gåhastighed).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug (iltforbrug)
Tidsramme: 1 dag
Energiforbruget blev evalueret ud fra iltforbrug (ml/kg/min) målt under trænings- og restitutionsperioderne ved hjælp af en ånde-for-indånding bærbar metabolisk analysator (K5, COSMED, Rom, Italien).
1 dag
Puls (Bpm)
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitlig puls (bpm) under steady state periode med træning.
1 dag
Procentdel af skridt med Tibia Peak Positive Accelerationer over 3g
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tibial positiv peakacceleration
Tidsramme: Op til 4 uger
Skinnebenets aksiale accelerationer blev beregnet ved hjælp af en IMU (Xsens Technologies BV, Enschede, Holland) justeret i den lange akse af deltagerens skinneben fastgjort til det anteromediale aspekt af det distale skinneben ved hjælp af dobbeltklæbende tape. Den gennemsnitlige peak positive acceleration (PPA) blev beregnet som den gennemsnitlige tibia PPA på tværs af alle registrerede skridt for begge sider under træningen over 3g.
Op til 4 uger
Pulsfejl
Tidsramme: 1 dag
Pulsfejl (HRerr) blev beregnet som den absolutte fejl mellem målpulsen (HRtarget) og den faktiske puls under steady state træningen. HRtarget svarede til 60 % pulsreserve (HRR) for hver deltager. HRR blev beregnet som forskellen mellem den estimerede maksimale hjertefrekvens og hvilepulsen. Maksimal puls blev estimeret ved hjælp af 220-aldersformlen, og hvilepuls blev målt ved hjælp af pulsmåleren efter mindst 4 minutters siddende hvile i begyndelsen af ​​hver session.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel feedback overvågningssystem (HFFS)

Abonner