此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肥胖患者运动期间的视觉反馈监测

2024年5月17日 更新者:University of Mississippi Medical Center

运动已被证明可以提供许多健康益处,并且对于防止肥胖者体重增加或恢复体重特别重要。 运动指南可能难以独立解释和应用,并且没有解决肥胖患者的特定运动限制。 本研究中提出的运动监测系统可能提供一种新方法来独立满足有氧运动指南,同时降低受伤风险。

锻炼监测系统实时控制由跑步机步行组成的锻炼课程的强度。 在跑步机上行走期间,运动监测系统将根据参与者心率的实时读数,指示参与者在保持与地面平稳接触的同时增加或减少参与者抬起膝盖和摆动手臂的程度。

在此临床试验中,每个参与者都将进行对照和实验训练。 两次训练课程都包括四组 7 分钟的跑步机步行,交替进行三个休息时间(3 分钟)。 在控制环节中,参与者将使用标准心率监测器独立监测运动强度,并通过调整步行速度来控制运动强度。 在实验环节,每位参与者都会按照电视上显示的运动监测系统指示,将跑步机的步行速度设定在舒适的步行速度。 40% 和 60% HRR 的目标心率将用作两个训练课程的运动强度。 研究人员将在控制和实验条件下检查能量消耗、心率和运动学指标。 该临床试验的目的是确定使用运动监测系统进行运动对肥胖患者的影响。 研究人员假设实验阶段将导致比控制阶段更高的总能源成本和效率;心率误差、胫骨正峰值加速度和反馈误差均低于控制组。 研究人员还将比较运动监测系统对活跃和久坐的肥胖患者的影响。

这项研究的结果将为更大规模干预措施的建议提供信息,这些干预措施将侧重于 1) 测试不同类型的肥胖和骨关节炎,2) 添加阻力训练部分,以及 3) 整合饮食干预。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39402
        • The University of Southern Mississippi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • BMI ≥ 30.0 kg/m2 且≤ 40.0 kg/m2
  • 年龄 20 至 45 岁;
  • 能够理解所需水平的英语口语:
  • 了解并遵循有关设备设置、测试和任务执行的说明
  • 回答与努力和偏好相关的问题
  • 能够理解同意文件并提供知情同意

排除标准:

  • 任何提示心血管、肺、代谢或肾脏疾病的体征或症状。
  • 影响在跑步机上行走能力的任何伤害或健康状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HFFS,然后是控制
参与者首先进行 HFFS(增加髋关节屈曲)练习。 经过至少 24 小时的冲洗期后,他们进行控制(步行/跑步)锻炼。
参与者将遵循电视上显示的运动监控系统的指示。 跑步机步行速度将设置为舒适的步行速度。
参与者将使用标准心率监测器独立监测运动强度,并通过调整跑步机速度(步行速度)来控制运动强度。
实验性的:控制,然后 HFFS
参与者首先进行控制(步行/跑步)练习。 经过至少 24 小时的冲洗期后,他们进行了 HFFS(增加髋关节屈曲)锻炼。
参与者将遵循电视上显示的运动监控系统的指示。 跑步机步行速度将设置为舒适的步行速度。
参与者将使用标准心率监测器独立监测运动强度,并通过调整跑步机速度(步行速度)来控制运动强度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗(耗氧量)
大体时间:1 天
能量消耗是通过使用便携式代谢分析仪(K5,COSMED,罗马,意大利)在运动和恢复过程中测量的耗氧量(ml/kg/min)来评估的。
1 天
心率 (Bpm)
大体时间:1天
运动稳态期间的平均心率 (bpm)。
1天
胫骨峰值正加速度超过 3g 的步幅百分比
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均胫骨正峰值加速度
大体时间:长达 4 周
使用 IMU(Xsens Technologies BV,恩斯赫德,荷兰)计算胫骨轴向加速度,该 IMU 与参与者胫骨的长轴对齐,并使用双面胶带连接到远端胫骨的前内侧。 平均峰值正加速度 (PPA) 计算为在超过 3g 的运动期间两侧所有记录步幅的平均胫骨 PPA。
长达 4 周
心率错误
大体时间:1天
心率误差 (HRerr) 计算为稳态运动期间目标心率 (HRtarget) 与实际心率之间的绝对误差。 HRtarget 对应于每个参与者 60% 的心率储备 (HRR)。 HRR 计算为估计最大心率与静息心率之间的差值。 使用 220 年龄公式估算最大心率,并在每次训练开始时静坐休息至少 4 分钟后使用心率监测器测量静息心率。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月21日

首次发布 (实际的)

2020年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月17日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-607

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅