- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04685707
비만인의 운동 중 시각적 피드백 모니터링
운동은 수많은 건강상의 이점을 제공하는 것으로 나타났으며 비만 환자의 체중 증가 또는 회복을 예방하는 데 특히 중요합니다. 운동 지침은 독립적으로 해석하고 적용하기 어려울 수 있으며 비만인 개인의 특정 운동 제한 사항을 다루지 않습니다. 본 연구에서 제안한 운동 모니터링 시스템은 부상 위험을 줄이면서 독립적으로 유산소 운동 지침을 충족하는 새로운 방법을 제공할 수 있습니다.
운동 모니터링 시스템은 트레드밀 걷기로 구성된 운동 세션의 강도를 실시간으로 제어합니다. 러닝머신 걷기 동안 운동 모니터링 시스템은 참가자의 심박수 실시간 판독값을 기반으로 지면과의 부드러운 접촉을 유지하면서 참가자가 무릎을 올리고 팔을 휘두르는 정도를 늘리거나 줄이도록 지시합니다.
이 임상 시험에서 각 참가자는 제어 및 실험 교육 세션을 수행합니다. 두 훈련 세션 모두 7분의 런닝머신 걷기와 3번의 휴식(3분)으로 구성된 4블록이 포함됩니다. 제어 세션에서 참가자는 표준 심박수 모니터를 사용하여 독립적으로 운동 강도를 모니터링하고 걷는 속도를 조정하여 제어합니다. 실험 세션에서 각 참가자는 TV에 표시되는 운동 모니터링 시스템 지침을 따르고 트레드밀 보행 속도는 편안한 보행 속도로 설정됩니다. 40% 및 60% HRR의 목표 심박수가 두 훈련 세션에서 운동 강도로 사용됩니다. 조사관은 제어 및 실험 조건 하에서 에너지 소비, 심박수 및 운동 측정을 조사합니다. 이 임상 시험의 목표는 비만인 개인에서 운동 모니터링 시스템으로 운동하는 효과를 확인하는 것입니다. 연구자들은 실험 세션이 제어 세션보다 총 에너지 비용과 효율성이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. 낮은 심박수 오류, 경골 양성 피크 가속도 및 제어 세션보다 피드백 오류가 더 낮습니다. 조사관은 또한 비만이 있는 활동적인 개인과 좌식 개인 간의 운동 모니터링 시스템의 효과를 비교할 것입니다.
이 연구의 결과는 1) 다양한 유형의 비만과 골관절염 테스트, 2) 저항 훈련 요소 추가, 3) 식이 중재 통합에 초점을 맞출 더 큰 중재 제안을 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39402
- The University of Southern Mississippi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 30.0kg/m2 및 ≤ 40.0kg/m2
- 20~45세;
- 다음에 필요한 수준의 구어체 영어를 이해할 수 있습니다.
- 장비 설정, 테스트 및 작업 수행에 대한 지침을 이해하고 따르십시오.
- 노력 및 선호도와 관련된 질문에 답변
- 동의 문서를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심혈관, 폐, 대사 또는 신장 질환을 암시하는 모든 징후 또는 증상.
- 런닝머신에서 걸을 수 있는 능력에 영향을 미치는 모든 부상 또는 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFFS, 그다음 제어
참가자들은 먼저 HFFS(고관절 굴곡 증가) 운동 세션을 수행했습니다.
최소 24시간의 휴약 기간이 지난 후 제어(걷기/달리기) 운동 세션을 수행했습니다.
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참가자는 TV에 표시되는 운동 모니터링 시스템의 지침을 따릅니다.
런닝머신 걷기 속도는 편안한 걷기 속도로 설정됩니다.
참가자는 표준 심박수 모니터를 사용하여 독립적으로 운동 강도를 모니터링하고 런닝머신 속도(걷는 속도)를 조정하여 이를 제어합니다.
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실험적: 제어, 그 다음 HFFS
참가자들은 먼저 컨트롤(걷기/달리기) 운동 세션을 수행했습니다.
최소 24시간의 세척 기간 후에 그들은 HFFS(고관절 굴곡 증가) 운동 세션을 수행했습니다.
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참가자는 TV에 표시되는 운동 모니터링 시스템의 지침을 따릅니다.
런닝머신 걷기 속도는 편안한 걷기 속도로 설정됩니다.
참가자는 표준 심박수 모니터를 사용하여 독립적으로 운동 강도를 모니터링하고 런닝머신 속도(걷는 속도)를 조정하여 이를 제어합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비(산소 소비)
기간: 1일
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에너지 소비량은 호흡별 휴대용 대사 분석기(K5, COSMED, Rome, Italy)를 사용하여 운동 및 회복 시 측정한 산소 소비량(ml/kg/min)으로 평가했습니다.
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1일
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심박수(Bpm)
기간: 1일
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운동이 지속되는 동안의 평균 심박수(bpm)입니다.
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1일
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3g 이상의 경골 피크 포지티브 가속도에서의 보폭 비율
기간: 1일
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 경골 양성 피크 가속도
기간: 최대 4주
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경골 축 가속도는 양면 접착 테이프를 사용하여 원위 경골의 전내측 측면에 부착된 참가자 경골의 장축에 정렬된 IMU(Xsens Technologies BV, 네덜란드 엔스헤데)를 사용하여 계산되었습니다.
평균 최고 양성 가속도(PPA)는 3g 이상의 운동 동안 양측에 대해 기록된 모든 보폭에 걸쳐 평균 경골 PPA로 계산되었습니다.
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최대 4주
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심박수 오류
기간: 1일
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심박수 오차(HRerr)는 항정상태 운동 중 목표 심박수(HRtarget)와 실제 심박수 사이의 절대 오차로 계산되었습니다.
HRtarget은 각 참가자의 60% 심박수 여유도(HRR)에 해당합니다.
HRR은 추정된 최대 심박수와 안정시 심박수의 차이로 계산되었습니다.
최대 심박수는 220세 공식을 사용하여 추정했으며, 안정시 심박수는 각 세션 시작 시 최소 4분 동안 앉아서 휴식을 취한 후 심박수 모니터를 사용하여 측정했습니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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