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Monitoramento de feedback visual durante o exercício em indivíduos com obesidade

17 de maio de 2024 atualizado por: University of Mississippi Medical Center

Foi demonstrado que o exercício oferece inúmeros benefícios à saúde e é particularmente importante na prevenção do ganho de peso ou recuperação de pessoas com obesidade. As diretrizes de exercícios podem ser difíceis de interpretar e aplicar de forma independente e não abordam limitações específicas de exercícios em indivíduos com obesidade. O sistema de monitoramento de exercícios proposto neste estudo pode fornecer um novo método para atender às diretrizes de exercícios aeróbicos de forma independente com risco reduzido de lesões.

O sistema de monitoramento do exercício controla, em tempo real, a intensidade de uma sessão de exercício que consiste em caminhada em esteira. Durante a caminhada na esteira, o sistema de monitoramento de exercícios instruirá os participantes a aumentar ou diminuir o quanto os participantes levantam os joelhos e balançam os braços, mantendo um contato suave com o solo, com base nas leituras em tempo real da frequência cardíaca dos participantes.

Neste ensaio clínico, cada participante realizará uma sessão de treino de controlo e uma experimental. Ambas as sessões de treinamento incluirão quatro blocos de 7 minutos de caminhada em esteira alternados com três períodos de descanso (3 min). Na sessão de controle, os participantes irão monitorar a intensidade do exercício de forma independente usando um monitor de freqüência cardíaca padrão e controlá-lo ajustando sua velocidade de caminhada. Na sessão experimental, cada participante seguirá as instruções do sistema de monitoramento de exercícios exibidas em uma TV e a velocidade de caminhada na esteira será ajustada para uma velocidade de caminhada confortável. Frequências cardíacas alvo de 40% e 60% de FFC serão usadas como intensidades de exercício em ambas as sessões de treinamento. Os investigadores examinarão o gasto de energia, frequência cardíaca e medidas cinemáticas sob controle e condições experimentais. Os objetivos deste ensaio clínico são determinar o efeito do exercício com o sistema de monitoramento de exercícios em indivíduos com obesidade. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a sessão experimental resultará em maior custo total de energia e eficiência do que a sessão de controle; e em menor erro de frequência cardíaca, acelerações de pico tibiais positivas e erros de feedback do que a sessão de controle. Os pesquisadores também irão comparar o efeito do sistema de monitoramento de exercícios entre indivíduos ativos e sedentários com obesidade.

Os resultados deste estudo informarão propostas para intervenções maiores que se concentrarão em 1) testar diferentes tipos de obesidade e osteoartrite, 2) adicionar um componente de treinamento de resistência e 3) integrar uma intervenção dietética.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39402
        • The University of Southern Mississippi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC ≥ 30,0 kg/m2 e ≤ 40,0 kg/m2
  • Idade 20 a 45 anos;
  • Capaz de entender o inglês falado no nível necessário para:
  • entender e seguir as instruções para configuração, teste e desempenho de tarefas do equipamento
  • responder a perguntas relacionadas ao esforço e preferência
  • ser capaz de entender o documento de consentimento e fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Quaisquer sinais ou sintomas sugestivos de doença cardiovascular, pulmonar, metabólica ou renal.
  • Qualquer lesão ou condição de saúde que afete a capacidade de andar em uma esteira.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HFFS, depois Controle
Os participantes realizaram primeiro a sessão de exercícios HFFS (aumento da flexão do quadril). Após um período de washout de pelo menos 24h, eles realizaram a sessão de exercícios Controle (caminhada/corrida).
Os participantes seguirão as instruções do sistema de monitoramento de exercícios exibidas na TV. A velocidade de caminhada na esteira será definida para uma velocidade de caminhada confortável.
Os participantes monitorarão a intensidade do exercício de forma independente usando um monitor de frequência cardíaca padrão e controlá-lo ajustando a velocidade da esteira (velocidade de caminhada).
Experimental: Controle, depois HFFS
Os participantes realizaram primeiro a sessão de exercícios de controle (caminhada/corrida). Após um período de washout de pelo menos 24 horas, eles realizaram a sessão de exercícios de HFFS (aumento da flexão do quadril).
Os participantes seguirão as instruções do sistema de monitoramento de exercícios exibidas na TV. A velocidade de caminhada na esteira será definida para uma velocidade de caminhada confortável.
Os participantes monitorarão a intensidade do exercício de forma independente usando um monitor de frequência cardíaca padrão e controlá-lo ajustando a velocidade da esteira (velocidade de caminhada).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gastos com Energia (Consumo de Oxigênio)
Prazo: 1 dia
O gasto energético foi avaliado a partir do consumo de oxigênio (ml/kg/min) medido durante as sessões de exercício e recuperação usando um analisador metabólico portátil respiração a respiração (K5, COSMED, Roma, Itália).
1 dia
Frequência cardíaca (Bpm)
Prazo: 1 dia
Frequência cardíaca média (bpm) durante o período de exercício em estado estacionário.
1 dia
Porcentagem de passadas com acelerações positivas no pico do Tibia acima de 3g
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceleração Média Tibial Positiva do Pico
Prazo: Até 4 semanas
As acelerações axiais da tíbia foram calculadas usando um IMU (Xsens Technologies BV, Enschede, Holanda) alinhado no longo eixo da tíbia do participante preso à face anteromedial da tíbia distal usando fita adesiva dupla-face. O pico médio de aceleração positiva (PPA) foi calculado como o PPA médio da tíbia em todas as passadas registradas para ambos os lados durante o exercício acima de 3g.
Até 4 semanas
Erro de frequência cardíaca
Prazo: 1 dia
O erro da frequência cardíaca (FCerr) foi calculado como o erro absoluto entre a frequência cardíaca alvo (FCtarget) e a frequência cardíaca real durante o exercício em estado estacionário. A FCalvo correspondeu a 60% da frequência cardíaca de reserva (FCR) de cada participante. A FCR foi calculada como a diferença entre a frequência cardíaca máxima estimada e a frequência cardíaca de repouso. A frequência cardíaca máxima foi estimada pela fórmula de 220 anos, e a frequência cardíaca de repouso foi medida pelo monitor de frequência cardíaca após pelo menos 4 minutos de repouso sentado no início de cada sessão.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-607

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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