Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele feedbackbewaking tijdens inspanning bij personen met obesitas

17 mei 2024 bijgewerkt door: University of Mississippi Medical Center

Het is aangetoond dat lichaamsbeweging tal van gezondheidsvoordelen biedt en bijzonder belangrijk is bij het voorkomen van gewichtstoename of gewichtstoename bij mensen met obesitas. Beweegrichtlijnen kunnen moeilijk onafhankelijk te interpreteren en toe te passen zijn en gaan niet in op specifieke bewegingsbeperkingen bij personen met obesitas. Het in deze studie voorgestelde bewegingsbewakingssysteem zou een nieuwe methode kunnen bieden om onafhankelijk te voldoen aan de richtlijnen voor aerobe oefeningen met een verminderd risico op letsel.

Het trainingscontrolesysteem regelt in real-time de intensiteit van een trainingssessie bestaande uit lopen op de loopband. Tijdens het lopen op de loopband zal het trainingscontrolesysteem de deelnemers instrueren om de mate waarin deelnemers hun knieën opheffen en hun armen zwaaien te verhogen of te verlagen terwijl ze een soepel contact met de grond behouden, op basis van real-time metingen van de hartslag van de deelnemers.

In deze klinische proef voert elke deelnemer een controle- en een experimentele trainingssessie uit. Beide trainingssessies bestaan ​​uit vier blokken van 7 minuten lopen op de loopband afgewisseld met drie rustperiodes (3 min). In de controlesessie monitoren de deelnemers zelfstandig de trainingsintensiteit met behulp van een standaard hartslagmeter en regelen ze door hun loopsnelheid aan te passen. In de experimentele sessie volgt elke deelnemer de instructies van het trainingscontrolesysteem die op een tv worden weergegeven en wordt de loopsnelheid van de loopband ingesteld op een comfortabele loopsnelheid. Doelhartfrequenties van 40% en 60% HRR zullen worden gebruikt als de trainingsintensiteiten in beide trainingssessies. De onderzoekers zullen het energieverbruik, de hartslag en kinematische metingen onderzoeken onder gecontroleerde en experimentele omstandigheden. De doelstellingen van deze klinische proef zijn het bepalen van het effect van trainen met het inspanningsmonitoringsysteem bij personen met obesitas. De onderzoekers veronderstelden dat de experimentele sessie zal resulteren in hogere totale energiekosten en efficiëntie dan de controlesessie; en bij een lagere hartslagfout, tibiale positieve piekversnellingen en feedbackfouten dan de controlesessie. De onderzoekers zullen ook het effect van het bewegingsmonitoringsysteem vergelijken tussen actieve en sedentaire personen met obesitas.

De resultaten van deze studie zullen voorstellen opleveren voor grotere interventies die zich zullen richten op 1) het testen van verschillende soorten obesitas en artrose, 2) het toevoegen van een component weerstandstraining en 3) het integreren van een dieetinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39402
        • The University of Southern Mississippi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥ 30,0 kg/m2 en ≤ 40,0 kg/m2
  • Leeftijd 20 tot 45 jaar;
  • In staat om gesproken Engels te begrijpen op het niveau dat nodig is om:
  • instructies voor het instellen, testen en uitvoeren van taken te begrijpen en op te volgen
  • vragen over inspanning en voorkeur beantwoorden
  • in staat zijn het toestemmingsdocument te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Alle tekenen of symptomen die wijzen op cardiovasculaire, pulmonale, metabole of nieraandoeningen.
  • Elke verwonding of gezondheidstoestand die het vermogen om op een loopband te lopen beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFFS en vervolgens Controle
Deelnemers voerden eerst de HFFS-oefensessie (verhoogde heupflexie) uit. Na een wash-outperiode van minimaal 24 uur voerden ze vervolgens de controleoefening (lopen/hardlopen) uit.
Deelnemers volgen de instructies van het trainingsmonitoringsysteem die op een tv worden weergegeven. De loopsnelheid van de loopband wordt ingesteld op een comfortabele loopsnelheid.
Deelnemers monitoren zelfstandig de intensiteit van de training met behulp van een standaard hartslagmeter en regelen deze door de snelheid van de loopband (loopsnelheid) aan te passen.
Experimenteel: Controle en vervolgens HFFS
Deelnemers voerden eerst de controlesessie (lopen/hardlopen) uit. Na een wash-outperiode van minimaal 24 uur voerden ze vervolgens de HFFS-oefensessie (verhoogde heupflexie) uit.
Deelnemers volgen de instructies van het trainingsmonitoringsysteem die op een tv worden weergegeven. De loopsnelheid van de loopband wordt ingesteld op een comfortabele loopsnelheid.
Deelnemers monitoren zelfstandig de intensiteit van de training met behulp van een standaard hartslagmeter en regelen deze door de snelheid van de loopband (loopsnelheid) aan te passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-uitgaven (zuurstofverbruik)
Tijdsspanne: 1 dag
Het energieverbruik werd geëvalueerd aan de hand van het zuurstofverbruik (ml/kg/min), gemeten tijdens de inspannings- en herstelperiodes, met behulp van een draagbare metabolische analysator die adem voor ademhaling werd gebruikt (K5, COSMED, Rome, Italië).
1 dag
Hartslag (Bpm)
Tijdsspanne: 1 dag
Gemiddelde hartslag (hsm) tijdens een stabiele trainingsperiode.
1 dag
Percentage stappen met tibiapiekpositieve versnellingen boven 3 g
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde tibiale positieve piekversnelling
Tijdsspanne: Tot 4 weken
De axiale versnellingen van het scheenbeen werden berekend met behulp van een IMU (Xsens Technologies BV, Enschede, Nederland) uitgelijnd in de lengteas van het scheenbeen van de deelnemer, bevestigd aan het anteromediale aspect van het distale scheenbeen met behulp van dubbelzijdig plakband. De gemiddelde positieve piekversnelling (PPA) werd berekend als de gemiddelde tibia-PPA over alle geregistreerde stappen voor beide kanten tijdens de oefening boven 3 g.
Tot 4 weken
Hartslagfout
Tijdsspanne: 1 dag
De hartslagfout (HRerr) werd berekend als de absolute fout tussen de doelhartslag (HRtarget) en de werkelijke hartslag tijdens de steady-state-oefening. HRtarget kwam overeen met 60% hartslagreserve (HRR) van elke deelnemer. HRR werd berekend als het verschil tussen de geschatte maximale hartslag en de hartslag in rust. De maximale hartslag werd geschat met behulp van de 220-leeftijdsformule, en de hartslag in rust werd gemeten met behulp van de hartslagmeter na ten minste 4 minuten zittende rust aan het begin van elke sessie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-607

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren