- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04685707
Visuele feedbackbewaking tijdens inspanning bij personen met obesitas
Het is aangetoond dat lichaamsbeweging tal van gezondheidsvoordelen biedt en bijzonder belangrijk is bij het voorkomen van gewichtstoename of gewichtstoename bij mensen met obesitas. Beweegrichtlijnen kunnen moeilijk onafhankelijk te interpreteren en toe te passen zijn en gaan niet in op specifieke bewegingsbeperkingen bij personen met obesitas. Het in deze studie voorgestelde bewegingsbewakingssysteem zou een nieuwe methode kunnen bieden om onafhankelijk te voldoen aan de richtlijnen voor aerobe oefeningen met een verminderd risico op letsel.
Het trainingscontrolesysteem regelt in real-time de intensiteit van een trainingssessie bestaande uit lopen op de loopband. Tijdens het lopen op de loopband zal het trainingscontrolesysteem de deelnemers instrueren om de mate waarin deelnemers hun knieën opheffen en hun armen zwaaien te verhogen of te verlagen terwijl ze een soepel contact met de grond behouden, op basis van real-time metingen van de hartslag van de deelnemers.
In deze klinische proef voert elke deelnemer een controle- en een experimentele trainingssessie uit. Beide trainingssessies bestaan uit vier blokken van 7 minuten lopen op de loopband afgewisseld met drie rustperiodes (3 min). In de controlesessie monitoren de deelnemers zelfstandig de trainingsintensiteit met behulp van een standaard hartslagmeter en regelen ze door hun loopsnelheid aan te passen. In de experimentele sessie volgt elke deelnemer de instructies van het trainingscontrolesysteem die op een tv worden weergegeven en wordt de loopsnelheid van de loopband ingesteld op een comfortabele loopsnelheid. Doelhartfrequenties van 40% en 60% HRR zullen worden gebruikt als de trainingsintensiteiten in beide trainingssessies. De onderzoekers zullen het energieverbruik, de hartslag en kinematische metingen onderzoeken onder gecontroleerde en experimentele omstandigheden. De doelstellingen van deze klinische proef zijn het bepalen van het effect van trainen met het inspanningsmonitoringsysteem bij personen met obesitas. De onderzoekers veronderstelden dat de experimentele sessie zal resulteren in hogere totale energiekosten en efficiëntie dan de controlesessie; en bij een lagere hartslagfout, tibiale positieve piekversnellingen en feedbackfouten dan de controlesessie. De onderzoekers zullen ook het effect van het bewegingsmonitoringsysteem vergelijken tussen actieve en sedentaire personen met obesitas.
De resultaten van deze studie zullen voorstellen opleveren voor grotere interventies die zich zullen richten op 1) het testen van verschillende soorten obesitas en artrose, 2) het toevoegen van een component weerstandstraining en 3) het integreren van een dieetinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39402
- The University of Southern Mississippi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ 30,0 kg/m2 en ≤ 40,0 kg/m2
- Leeftijd 20 tot 45 jaar;
- In staat om gesproken Engels te begrijpen op het niveau dat nodig is om:
- instructies voor het instellen, testen en uitvoeren van taken te begrijpen en op te volgen
- vragen over inspanning en voorkeur beantwoorden
- in staat zijn het toestemmingsdocument te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Alle tekenen of symptomen die wijzen op cardiovasculaire, pulmonale, metabole of nieraandoeningen.
- Elke verwonding of gezondheidstoestand die het vermogen om op een loopband te lopen beïnvloedt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Actief-sedentaire controle
|
De deelnemers monitoren zelfstandig de intensiteit van de training met behulp van een standaard hartslagmeter en regelen deze door de snelheid van de loopband (loopsnelheid) aan te passen.
|
Experimenteel: Actief-Sedentair Experimenteel
|
Deelnemers volgen de instructies van het inspanningsmonitoringsysteem die op een tv worden weergegeven.
De loopsnelheid van de loopband wordt ingesteld op een comfortabele loopsnelheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Energieverbruik (J) als gevolg van de trainingssessie
|
Tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Gemiddelde en maximale hartslag (bpm) als resultaat van de trainingssessie
|
Tot 4 weken
|
Tibiale positieve piekversnelling
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Tibiale positieve piekversnellingen (g) als gevolg van de trainingssessie
|
Tot 4 weken
|
Maximale heupflexie
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Maximale heupflexiehoeken (graden) als gevolg van de trainingssessie.
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten