Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne monitorowanie sprzężenia zwrotnego podczas ćwiczeń u osób z otyłością

17 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center

Wykazano, że ćwiczenia przynoszą liczne korzyści zdrowotne i są szczególnie ważne w zapobieganiu przybieraniu na wadze lub przywracaniu wagi u osób z otyłością. Wytyczne dotyczące ćwiczeń mogą być trudne do interpretacji i zastosowania niezależnie i nie odnoszą się do konkretnych ograniczeń ćwiczeń u osób z otyłością. System monitorowania ćwiczeń zaproponowany w tym badaniu może zapewnić nową metodę niezależnego spełniania wytycznych dotyczących ćwiczeń aerobowych przy zmniejszonym ryzyku kontuzji.

System monitorowania ćwiczeń kontroluje w czasie rzeczywistym intensywność sesji ćwiczeń polegającej na marszu na bieżni. Podczas marszu na bieżni system monitorowania ćwiczeń poinstruuje uczestników, aby zwiększyli lub zmniejszyli o ile uczestnicy podnoszą kolana i wymachują rękami, utrzymując płynny kontakt z podłożem, w oparciu o odczyty tętna uczestników w czasie rzeczywistym.

W tym badaniu klinicznym każdy uczestnik przeprowadzi kontrolną i eksperymentalną sesję szkoleniową. Obie sesje treningowe będą obejmowały cztery bloki po 7 minut marszu na bieżni przeplatane trzema okresami odpoczynku (3 min). Podczas sesji kontrolnej uczestnicy będą samodzielnie monitorować intensywność ćwiczeń za pomocą standardowego czujnika tętna i kontrolować ją, dostosowując prędkość chodu. W sesji eksperymentalnej każdy uczestnik będzie postępował zgodnie z instrukcjami systemu monitorowania ćwiczeń wyświetlanymi na ekranie telewizora, a prędkość chodu na bieżni zostanie ustawiona na komfortową dla chodu. Docelowe tętno 40% i 60% HRR będą używane jako intensywność ćwiczeń w obu sesjach treningowych. Badacze zbadają wydatek energetyczny, tętno i miary kinematyczne w warunkach kontrolnych i eksperymentalnych. Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu ćwiczeń z systemem monitorowania wysiłku u osób z otyłością. Badacze postawili hipotezę, że sesja eksperymentalna spowoduje wyższy całkowity koszt energii i wyższą wydajność niż sesja kontrolna; oraz przy niższym błędzie tętna, dodatnich szczytowych przyspieszeniach kości piszczelowej i błędach sprzężenia zwrotnego niż podczas sesji kontrolnej. Badacze porównają również wpływ systemu monitorowania ćwiczeń na osoby aktywne i prowadzące siedzący tryb życia z otyłością.

Wyniki tego badania będą stanowić podstawę propozycji większych interwencji, które skupią się na 1) testowaniu różnych typów otyłości i choroby zwyrodnieniowej stawów, 2) dodaniu komponentu treningu oporowego oraz 3) zintegrowaniu interwencji dietetycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39402
        • The University of Southern Mississippi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥ 30,0 kg/m2 i ≤ 40,0 kg/m2
  • Wiek od 20 do 45 lat;
  • Rozumienie mówionego języka angielskiego na poziomie niezbędnym do:
  • zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi konfiguracji sprzętu, testowania i wykonywania zadań
  • odpowiedzieć na pytania związane z wysiłkiem i preferencjami
  • być w stanie zrozumieć dokument zgody i udzielić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie oznaki lub objawy sugerujące chorobę sercowo-naczyniową, płucną, metaboliczną lub nerek.
  • Jakikolwiek uraz lub stan zdrowia, który wpływa na zdolność chodzenia po bieżni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HFFS, następnie Kontrola
Uczestnicy najpierw wykonali sesję ćwiczeń HFFS (zwiększone zgięcie bioder). Po okresie wypłukania trwającym co najmniej 24 godziny, następnie wykonali sesję ćwiczeń kontrolnych (chodzenie/bieganie).
Urządzenie: System monitorowania wizualnego sprzężenia zwrotnego (HFFS)
Uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami systemu monitorowania ćwiczeń wyświetlanymi na ekranie telewizora. Prędkość chodzenia na bieżni zostanie ustawiona na komfortową prędkość chodzenia.
Inny: Kontrola
Uczestnicy będą samodzielnie monitorować intensywność ćwiczeń za pomocą standardowego czujnika tętna i kontrolować ją, dostosowując prędkość bieżni (prędkość chodu).
Eksperymentalny: Kontrola, następnie HFFS
Uczestnicy najpierw wykonali sesję ćwiczeń kontrolnych (chodzenie/bieganie). Po okresie wypłukania trwającym co najmniej 24 godziny, następnie wykonali sesję ćwiczeń HFFS (zwiększone zgięcie bioder).
Urządzenie: System monitorowania wizualnego sprzężenia zwrotnego (HFFS)
Uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami systemu monitorowania ćwiczeń wyświetlanymi na ekranie telewizora. Prędkość chodzenia na bieżni zostanie ustawiona na komfortową prędkość chodzenia.
Inny: Kontrola
Uczestnicy będą samodzielnie monitorować intensywność ćwiczeń za pomocą standardowego czujnika tętna i kontrolować ją, dostosowując prędkość bieżni (prędkość chodu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatki na energię (zużycie tlenu)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wydatek energetyczny oceniano na podstawie zużycia tlenu (ml/kg/min) mierzonego podczas ćwiczeń i regeneracji za pomocą przenośnego analizatora metabolicznego oddech po oddechu (K5, COSMED, Rzym, Włochy).
1 dzień
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: 1 dzień
Średnie tętno (uderzenia na minutę) w ustalonym okresie wysiłku.
1 dzień
Procent kroków z dodatnim przyspieszeniem szczytowym Tibii powyżej 3g
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie dodatnie przyspieszenie piszczelowe
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Przyspieszenia osiowe kości piszczelowej obliczono przy użyciu IMU (Xsens Technologies BV, Enschede, Holandia) ustawionego w długiej osi kości piszczelowej uczestnika, przymocowanej do przednio-przyśrodkowej części dalszej kości piszczelowej za pomocą dwustronnej taśmy klejącej. Średnie szczytowe przyspieszenie dodatnie (PPA) obliczono jako średnie PPA kości piszczelowej na wszystkich zarejestrowanych krokach po obu stronach podczas ćwiczenia powyżej 3 g.
Do 4 tygodni
Błąd tętna
Ramy czasowe: 1 dzień
Błąd tętna (HRerr) obliczono jako błąd bezwzględny pomiędzy docelowym tętnem (HRtarget) a rzeczywistym tętnem podczas ćwiczeń w stanie ustalonym. HRtarget odpowiadał 60% rezerwie tętna (HRR) każdego uczestnika. HRR obliczono jako różnicę pomiędzy szacowaną częstością tętna maksymalnego a tętnem spoczynkowym. Maksymalne tętno oszacowano za pomocą wzoru na 220 lat, a tętno spoczynkowe mierzono za pomocą czujnika tętna po co najmniej 4 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej na początku każdej sesji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-607

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System monitorowania wizualnego sprzężenia zwrotnego (HFFS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj