- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04685707
Visuaalisen palautteen seuranta liikalihavien henkilöiden harjoituksen aikana
Liikunnan on osoitettu tarjoavan lukuisia terveyshyötyjä ja olevan erityisen tärkeitä painonnousun tai palautumisen estämisessä lihaville ihmisille. Liikuntasuosituksia voi olla vaikea tulkita ja soveltaa itsenäisesti, eivätkä ne koske erityisiä liikuntarajoituksia liikalihavilla henkilöillä. Tässä tutkimuksessa ehdotettu harjoituksen seurantajärjestelmä saattaa tarjota uuden menetelmän aerobisen harjoittelun ohjeiden noudattamiseen itsenäisesti vähentäen loukkaantumisriskiä.
Harjoituksen seurantajärjestelmä ohjaa reaaliajassa juoksumatolla kävelystä koostuvan harjoituksen intensiteettiä. Juoksumatolla kävelemisen aikana harjoituksen seurantajärjestelmä ohjaa osallistujia lisäämään tai vähentämään sitä, kuinka paljon osallistujat nostavat polviaan ja heilauttavat käsiään säilyttäen samalla tasaisen kosketuksen maahan, perustuen osallistujien sykkeen reaaliaikaisiin lukemiin.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa jokainen osallistuja suorittaa kontrolli- ja kokeellisen harjoittelun. Molemmat harjoitukset sisältävät neljä 7 minuutin juoksumatolla kävelyä vuorotellen kolmella lepojaksolla (3 min). Kontrolliistunnossa osallistujat seuraavat itsenäisesti harjoituksen intensiteettiä tavallisella sykemittarilla ja hallitsevat sitä säätämällä kävelynopeuttaan. Kokeellisessa istunnossa jokainen osallistuja noudattaa televisiossa näkyviä harjoituksenseurantajärjestelmän ohjeita ja juoksumaton kävelynopeus asetetaan mukavaan kävelynopeuteen. Molemmissa harjoituksissa harjoituksen intensiteetteinä käytetään tavoitesykettä 40 % ja 60 % HRR. Tutkijat tarkastelevat energiankulutusta, sykettä ja kinemaattisia mittauksia kontrolli- ja koeolosuhteissa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää liikalihavuuden seurantajärjestelmän avulla harjoittelun vaikutus. Tutkijat olettivat, että kokeellinen istunto johtaa korkeampiin kokonaisenergiakustannuksiin ja -tehokkuuteen kuin kontrolliistunto; ja alhaisemmissa sykevirheissä, sääriluun positiivisissa huippukiihtyvyyksissä ja palautevirheissä kuin kontrolliistunnossa. Tutkijat vertailevat myös liikuntaseurantajärjestelmän vaikutusta aktiivisten ja istuvien liikalihavien yksilöiden välillä.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat ehdotuksia laajemmista interventioista, jotka keskittyvät 1) erityyppisten liikalihavuuden ja nivelrikon testaamiseen, 2) vastustuskykyä harjoittavan komponentin lisäämiseen ja 3) ruokavaliointerventioiden integrointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39402
- The University of Southern Mississippi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 30,0 kg/m2 ja ≤ 40,0 kg/m2
- Ikä 20-45 vuotta;
- Pystyt ymmärtämään puhuttua englantia tarvittavalla tasolla:
- ymmärtää ja noudattaa ohjeita laitteiden asennuksesta, testauksesta ja tehtävien suorittamisesta
- vastaa kysymyksiin, jotka liittyvät ponnisteluihin ja mieltymyksiin
- pystyä ymmärtämään suostumusasiakirjaa ja antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki merkit tai oireet, jotka viittaavat sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta- tai munuaissairauteen.
- Mikä tahansa vamma tai terveydentila, joka vaikuttaa kykyyn kävellä juoksumatolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFFS, sitten Control
Osallistujat suorittivat ensin HFFS-harjoituksen (lisätty lonkan koukistus).
Vähintään 24 tunnin pesujakson jälkeen he suorittivat kontrolliharjoituksen (kävely/juoksu).
|
Osallistujat seuraavat harjoituksen seurantajärjestelmän ohjeita, jotka näkyvät televisiossa.
Juoksumaton kävelynopeus asetetaan mukavaksi kävelynopeudeksi.
Osallistujat seuraavat itsenäisesti harjoituksen intensiteettiä tavallisella sykemittarilla ja ohjaavat sitä säätämällä juoksumaton nopeutta (kävelynopeutta).
|
|
Kokeellinen: Ohjaus, sitten HFFS
Osallistujat suorittivat ensin kontrolliharjoituksen (kävely/juoksu).
Vähintään 24 tunnin pesujakson jälkeen he suorittivat HFFS-harjoituksen (lisääntynyt lonkan koukistus).
|
Osallistujat seuraavat harjoituksen seurantajärjestelmän ohjeita, jotka näkyvät televisiossa.
Juoksumaton kävelynopeus asetetaan mukavaksi kävelynopeudeksi.
Osallistujat seuraavat itsenäisesti harjoituksen intensiteettiä tavallisella sykemittarilla ja ohjaavat sitä säätämällä juoksumaton nopeutta (kävelynopeutta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiakulut (hapenkulutus)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Energiankulutus arvioitiin hapenkulutuksesta (ml/kg/min), joka mitattiin harjoituksen ja palautumisjaksojen aikana käyttämällä kannettavaa aineenvaihdunta-analysaattoria (K5, COSMED, Rooma, Italia).
|
1 päivä
|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen syke (bpm) tasaisen harjoittelun aikana.
|
1 päivä
|
|
Askeleiden prosenttiosuus, kun sääriluun huippupositiiviset kiihtyvyydet ovat yli 3 g
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sääriluun positiivinen huippukiihtyvyys
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Sääriluun aksiaaliset kiihtyvyydet laskettiin käyttämällä IMU:ta (Xsens Technologies BV, Enschede, Alankomaat), joka oli kohdistettu osallistujan sääriluun pitkälle akselille kiinnitettynä distaalisen sääriluun anteromediaaliseen puoleen käyttämällä kaksipuolista teippiä.
Keskimääräinen huippupositiivinen kiihtyvyys (PPA) laskettiin sääriluun keskimääräisenä PPA-arvona kaikilla rekisteröidyillä askeleilla molemmilla puolilla harjoituksen aikana yli 3 g.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Sykevirhe
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sykevirhe (HRerr) laskettiin absoluuttisena virheenä tavoitesykkeen (HRtarget) ja todellisen sykkeen välillä vakaan tilan harjoituksen aikana.
HRtarget vastasi 60 %:n sykereserviä (HRR) jokaisesta osallistujasta.
HRR laskettiin arvioidun maksimisykkeen ja leposykkeen välisenä erona.
Maksimisyke arvioitiin 220 iän kaavalla, ja leposyke mitattiin sykemittarilla vähintään 4 minuutin levon jälkeen jokaisen harjoituksen alussa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .