Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální sledování zpětné vazby během cvičení u jedinců s obezitou

17. května 2024 aktualizováno: University of Mississippi Medical Center

Bylo prokázáno, že cvičení nabízí řadu zdravotních výhod a je zvláště důležité při prevenci přibírání na váze nebo opětovném nabírání u lidí s obezitou. Cvičební pokyny může být obtížné interpretovat a aplikovat nezávisle a neřeší konkrétní omezení cvičení u jedinců s obezitou. Systém monitorování cvičení navržený v této studii by mohl poskytnout novou metodu, jak nezávisle splnit pokyny pro aerobní cvičení se sníženým rizikem zranění.

Systém sledování cvičení kontroluje v reálném čase intenzitu cvičení sestávajícího z chůze na běžeckém pásu. Během chůze na běžeckém pásu dá systém monitorování cvičení účastníkům pokyn, aby zvýšili nebo snížili, o kolik účastníci zvedli kolena a kývali pažemi při zachování hladkého kontaktu se zemí, na základě údajů o tepové frekvenci účastníků v reálném čase.

V této klinické studii každý účastník provede kontrolní a experimentální trénink. Oba tréninky budou zahrnovat čtyři bloky po 7 minutách chůze na rotopedu střídané třemi dobami odpočinku (3 minuty). V kontrolní relaci budou účastníci nezávisle sledovat intenzitu cvičení pomocí standardního snímače srdečního tepu a ovládat ji úpravou rychlosti chůze. V experimentálním sezení se každý účastník bude řídit pokyny systému sledování cvičení zobrazenými na TV a rychlost chůze na běžeckém pásu bude nastavena na pohodlnou rychlost chůze. Cílové srdeční frekvence 40 % a 60 % HRR budou použity jako intenzity cvičení v obou trénincích. Výzkumníci budou zkoumat energetický výdej, srdeční frekvenci a kinematická měření za kontrolních a experimentálních podmínek. Cílem této klinické studie je zjistit účinek cvičení se systémem sledování zátěže u jedinců s obezitou. Vyšetřovatelé předpokládali, že experimentální sezení bude mít za následek vyšší celkové náklady na energii a vyšší účinnost než kontrolní sezení; a při nižší chybě srdeční frekvence, tibiálních pozitivních vrcholových zrychlení a chybách zpětné vazby než u kontrolní relace. Vyšetřovatelé budou také porovnávat účinek systému monitorování cvičení mezi aktivními a sedavými jedinci s obezitou.

Výsledky této studie poskytnou informace o návrzích na větší intervence, které se zaměří na 1) testování různých typů obezity a osteoartrózy, 2) přidání složky tréninku odolnosti a 3) integraci dietní intervence.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39402
        • The University of Southern Mississippi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥ 30,0 kg/m2 a ≤ 40,0 kg/m2
  • Věk 20 až 45 let;
  • Schopnost porozumět mluvené angličtině na úrovni potřebné k:
  • pochopit a dodržovat pokyny pro nastavení zařízení, testování a provádění úkolů
  • odpovídat na otázky týkající se úsilí a preferencí
  • být schopen porozumět dokumentu souhlasu a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli známky nebo příznaky naznačující kardiovaskulární, plicní, metabolické nebo renální onemocnění.
  • Jakékoli zranění nebo zdravotní stav, který ovlivňuje schopnost chůze na běžícím pásu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFFS, poté Control
Účastníci nejprve provedli cvičení HFFS (zvýšená flexe kyčle). Po vymývací periodě alespoň 24 hodin pak provedli kontrolní cvičení (chůze/běh).
Účastníci se budou řídit pokyny systému sledování cvičení zobrazenými na TV. Rychlost chůze na běžeckém pásu bude nastavena na pohodlnou rychlost chůze.
Účastníci budou samostatně sledovat intenzitu cvičení pomocí standardního snímače srdečního tepu a ovládat ji úpravou rychlosti běžeckého pásu (rychlosti chůze).
Experimentální: Control, pak HFFS
Účastníci nejprve provedli kontrolní cvičení (chůze/běh). Po vymývací periodě alespoň 24 hodin pak provedli cvičební sezení HFFS (zvýšená flexe kyčle).
Účastníci se budou řídit pokyny systému sledování cvičení zobrazenými na TV. Rychlost chůze na běžeckém pásu bude nastavena na pohodlnou rychlost chůze.
Účastníci budou samostatně sledovat intenzitu cvičení pomocí standardního snímače srdečního tepu a ovládat ji úpravou rychlosti běžeckého pásu (rychlosti chůze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba energie (spotřeba kyslíku)
Časové okno: 1 den
Energetický výdej byl hodnocen ze spotřeby kyslíku (ml/kg/min) měřené během cvičení a zotavovacích cyklů pomocí přenosného metabolického analyzátoru dech-by-dech (K5, COSMED, Řím, Itálie).
1 den
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: 1 den
Průměrná srdeční frekvence (bpm) během období cvičení v ustáleném stavu.
1 den
Procento kroků s pozitivním zrychlením vrcholu tibie nad 3 g
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední pozitivní vrcholové zrychlení tibie
Časové okno: Až 4 týdny
Axiální zrychlení tibie byly vypočteny pomocí IMU (Xsens Technologies BV, Enschede, Nizozemsko) zarovnané v dlouhé ose tibie účastníka připojené k anteromediálnímu aspektu distální tibie pomocí oboustranné lepicí pásky. Průměrná špičková pozitivní akcelerace (PPA) byla vypočtena jako střední hodnota PPA tibie napříč všemi zaznamenanými kroky pro obě strany během cvičení nad 3g.
Až 4 týdny
Chyba srdeční frekvence
Časové okno: 1 den
Chyba srdeční frekvence (HRerr) byla vypočtena jako absolutní chyba mezi cílovou srdeční frekvencí (HRtarget) a skutečnou srdeční frekvencí během cvičení v ustáleném stavu. HRtarget odpovídal 60% tepové rezervě (HRR) každého účastníka. HRR byla vypočtena jako rozdíl mezi odhadovanou maximální srdeční frekvencí a klidovou srdeční frekvencí. Maximální srdeční frekvence byla odhadnuta pomocí vzorce 220-věk a klidová srdeční frekvence byla měřena pomocí monitoru srdeční frekvence po alespoň 4 minutách odpočinku vsedě na začátku každého sezení.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit