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糖尿病モバイルアプリケーションの開発

2020年12月24日 更新者：National University of Malaysia

患者の知識、コンプライアンス、コントロールを向上させるための糖尿病モバイルアプリケーション「MyD App」の開発：マレーシアのケダ州におけるコントロールされていない2型糖尿病患者を対象とした介入研究

この研究は、ケダ州のコントロールされていない 2 型糖尿病患者を対象に、患者の知識、コンプライアンス、糖尿病管理を改善するための糖尿病モバイル アプリケーションの有効性を測定することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

特定の目的

  1. コントロールされていない 2 型糖尿病患者向けの糖尿病モバイル アプリ (MyD-App) を開発および検証する。
  2. コントロールされていない 2 型糖尿病患者を対象に、新しく開発され検証された MyD アプリを使用して、知識、コンプライアンス、コントロールを向上させる糖尿病モバイル アプリケーションの有効性を測定します。

仮説

  1. MyD-App の使用後、患者の糖尿病に関する知識が増加しました。
  2. MyD-App の使用後、患者の投薬および治療に対するコンプライアンスが増加しました。
  3. MyD-App の使用後、ケダ州の 2 型糖尿病患者では糖尿病コントロールの改善 (HbA1C < 6.5% または HbA1C 低下 ≥ 1%) が見られます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
    • Kedah
      • Alor Setar、Kedah、マレーシア、05400
        • 募集
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18～80歳
  • 認定医師により 2 型糖尿病と診断された。
  • 選択した地区の診療所に登録し、積極的にフォローアップします。 （積極的なフォローアップ：少なくとも年に1回クリニックでフォローアップします）。
  • Android プラットフォームを搭載したスマートフォンを所有していること。
  • HbA1C >7%

除外基準:

  • GDM
  • 文盲
  • 貧血・サラセミア
  • 研究のサンプルとなることに同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
実験的：介入群
デバイス：糖尿病モバイルアプリケーション
診療所での糖尿病患者の管理にモバイル アプリケーションの使用を組み込む

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病モバイル アプリケーションの使用後に十分な知識を持った、コントロールされていない糖尿病患者の割合
時間枠：6ヵ月
糖尿病モバイル アプリケーションの使用後に十分な知識を持っている、コントロールされていない糖尿病患者の割合 (ミシガン州糖尿病知識テスト アンケートを使用した評価)
6ヵ月
糖尿病モバイル アプリケーションの使用後にコンプライアンスが良好で、コントロールされていない糖尿病患者の割合
時間枠：6ヵ月
糖尿病モバイル アプリケーションを使用した後にコンプライアンスが良好な、コントロールされていない糖尿病患者の割合（糖尿病患者向けマレーシア投薬アドヒアランス評価ツール（MyMAAT）を使用した評価）
6ヵ月
糖尿病モバイル アプリケーションの使用後に糖尿病が良好にコントロールされている、コントロールされていない糖尿病患者の割合
時間枠：6ヵ月
糖尿病モバイル アプリケーションの使用後に、糖尿病が良好にコントロールされている（HbA1C 7% または HbA1C が 1% 以上低下）、コントロールされていない糖尿病患者の割合
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University of Malaysia

捜査官

  • 主任研究者：MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD、Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月24日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月24日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Diabetes Apps

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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