Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av Diabetes mobilapplikasjon

24. desember 2020 oppdatert av: National University of Malaysia

Utvikling av Diabetes mobilapplikasjon "MyD App" for å forbedre pasientens kunnskap, etterlevelse og kontroll: En intervensjonsstudie blant ukontrollerte type 2 diabetes mellituspasienter i Kedah, Malaysia

denne studien skal måle effektiviteten til en diabetesmobilapplikasjon for å forbedre pasientens kunnskap, etterlevelse og diabeteskontroll blant ukontrollerte Type 2 Diabetes Mellitus mellitus-pasienter i Kedah

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål

  1. Å utvikle og validere en diabetes mobilapp (MyD-App) for pasienter med ukontrollert type 2 diabetes mellitus.
  2. For å måle effektiviteten til en diabetesmobilapplikasjon for å forbedre kunnskap, etterlevelse og kontroll ved å bruke den nyutviklede og validerte MyD-appen blant pasienter med ukontrollert Type 2 Diabetes Mellitus.

Hypotese

  1. Det er en økt pasientkunnskap om diabetes etter bruk av MyD-App.
  2. Det er en økt pasients etterlevelse av medisiner og behandling etter bruk av MyD-App.
  3. Det er en forbedring av diabeteskontroll (HbA1C < 6,5 % eller HbA1C-reduksjon ≥ 1 %) blant pasienter med type 2 diabetes mellitus i Kedah etter bruk av MyD-App.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05400
        • Rekruttering
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus av en registrert lege.
  • Registrert og følger aktivt opp i helsestasjonene ved utvalgte distrikter. (aktiv oppfølging: oppfølging på klinikken minst en gang i året).
  • Eier en smarttelefon med Android-plattformen.
  • HbA1C >7 %

Ekskluderingskriterier:

  • GDM
  • Analfabet
  • Anemi / Thalassemi
  • Ikke enig i å være prøven for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Enhet: Diabetes mobilapplikasjon
inkorporerer bruk av mobilapplikasjoner for å håndtere diabetes mellitus-pasienter på helseklinikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel ukontrollerte Diabetes Mellitus-pasienter som har god kunnskap etter bruk av Diabetes Mobile Application
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av ukontrollerte Diabetes Mellitus-pasienter som har god kunnskap etter bruk av Diabetes Mobile Application (vurdering ved hjelp av Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
6 måneder
Andel ukontrollerte Diabetes Mellitus-pasienter som har god etterlevelse etter bruk av Diabetes Mobile Application
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av ukontrollerte Diabetes Mellitus-pasienter som har god etterlevelse etter bruk av Diabetes Mobile Application (vurdering ved hjelp av Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) for diabetespasienter)
6 måneder
Andel ukontrollerte Diabetes Mellitus-pasienter som har god kontroll diabetes etter bruk av Diabetes Mobile Application
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av ukontrollerte diabetes mellituspasienter som har god kontroll diabetes (HbA1C 7 % eller mer enn 1 % reduksjon av HbA1C) etter bruk av Diabetes Mobile Application
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diabetes Apps

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Diabetes mobilapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere