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Desenvolvimento de Aplicativo Móvel para Diabetes

24 de dezembro de 2020 atualizado por: National University of Malaysia

Desenvolvimento do aplicativo móvel para diabetes "MyD App" para melhorar o conhecimento, a adesão e o controle do paciente: um estudo intervencional entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2 não controlados em Kedah, Malásia

este estudo é para medir a eficácia de um aplicativo móvel de diabetes para melhorar o conhecimento do paciente, adesão e controle do diabetes entre pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 não controlados em Kedah

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo específico

  1. Desenvolver e validar um aplicativo móvel para diabetes (MyD-App) para pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 não controlado.
  2. Medir a eficácia de um aplicativo móvel de diabetes para melhorar o conhecimento, adesão e controle usando o recém-desenvolvido e validado MyD-App entre pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 não controlado.

Hipótese

  1. Há um aumento no conhecimento do paciente sobre diabetes após o uso do MyD-App.
  2. Há um aumento na adesão do paciente à medicação e ao tratamento após o uso do MyD-App.
  3. Há uma melhora no controle do diabetes (HbA1C < 6,5% ou redução de HbA1C ≥ 1%) entre os pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 em Kedah após o uso do MyD-App.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malásia, 05400
        • Recrutamento
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-80 anos
  • Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 por um médico registrado.
  • Registrado e acompanhado ativamente nas clínicas de saúde em distritos selecionados. (acompanhamento ativo: acompanhamento na clínica pelo menos uma vez por ano).
  • Possuir um smartphone com a plataforma Android.
  • HbA1C >7%

Critério de exclusão:

  • GDM
  • analfabeto
  • Anemia / Talassemia
  • Não concorda em ser a amostra para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de intervenção
Dispositivo: Aplicativo móvel para diabetes
incorporando o uso de aplicativos móveis no gerenciamento de pacientes com diabetes mellitus em clínicas de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com Diabetes Mellitus não controlados que possuem bom conhecimento após o uso do Aplicativo Móvel para Diabetes
Prazo: 6 meses
Porcentagem de pacientes com Diabetes Mellitus não controlados que têm bom conhecimento após o uso do Diabetes Mobile Application (avaliação usando o Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
6 meses
Porcentagem de pacientes com Diabetes Mellitus não controlados que apresentam boa adesão após o uso do Aplicativo Móvel para Diabetes
Prazo: 6 meses
Porcentagem de pacientes com Diabetes Mellitus não controlados que tiveram boa adesão após o uso do Aplicativo Móvel para Diabetes (avaliação usando a Ferramenta de Avaliação de Adesão à Medicação da Malásia (MyMAAT) para pacientes diabéticos)
6 meses
Porcentagem de pacientes com Diabetes Mellitus não controlados que apresentam bom controle do diabetes após o uso do Diabetes Mobile Application
Prazo: 6 meses
Porcentagem de pacientes com Diabetes Mellitus não controlados que apresentam bom controle do diabetes (HbA1C 7% ou mais de 1% de redução de HbA1C) após o uso do Diabetes Mobile Application
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Diabetes Apps

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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