Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj mobilní aplikace pro diabetes

24. prosince 2020 aktualizováno: National University of Malaysia

Vývoj mobilní aplikace pro diabetes „MyD App“ pro zlepšení pacientových znalostí, dodržování předpisů a kontroly: Intervenční studie mezi pacienty s nekontrolovaným diabetes mellitus 2. typu v Kedah, Malajsie

tato studie má měřit účinnost mobilní aplikace pro diabetes pro zlepšení pacientových znalostí, kompliance a kontroly diabetu u nekontrolovaných pacientů s diabetes mellitus 2. typu v Kedah

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Specifický cíl

  1. Vyvinout a ověřit diabetologickou mobilní aplikaci (MyD-App) pro pacienty s nekontrolovaným diabetem 2. typu.
  2. Měřit účinnost mobilní aplikace pro diabetes pro zlepšení znalostí, dodržování předpisů a kontroly pomocí nově vyvinuté a ověřené aplikace MyD-App u pacientů s nekontrolovaným diabetes mellitus 2. typu.

Hypotéza

  1. Po použití aplikace MyD-App došlo ke zvýšení znalostí pacientů o diabetu.
  2. Po použití aplikace MyD-App došlo ke zvýšení pacientovy kompliance ohledně léků a léčby.
  3. Po použití aplikace MyD-App došlo u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v Kedah ke zlepšení kontroly diabetu (HbA1C < 6,5 % nebo snížení HbA1C ≥ 1 %).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malajsie, 05400
        • Nábor
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu registrovaným lékařem.
  • Registrován a aktivně sledován v ambulancích ve vybraných okresech. (aktivní sledování: sledování na klinice minimálně 1x ročně).
  • Vlastní chytrý telefon s platformou Android.
  • HbA1C >7 %

Kritéria vyloučení:

  • GDM
  • Negramotný
  • Anémie / Talasémie
  • Nesouhlasím s tím, že bude vzorkem pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: intervenční skupina
začlenění použití mobilních aplikací do správy pacientů s diabetes mellitus ve zdravotních klinikách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento nekontrolovaných pacientů s diabetes mellitus, kteří mají dobré znalosti o používání mobilní aplikace pro diabetes
Časové okno: 6 měsíců
Procento nekontrolovaných pacientů s diabetes mellitus, kteří mají dobré znalosti po použití aplikace Diabetes Mobile Application (hodnocení pomocí dotazníku Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
6 měsíců
Procento pacientů s nekontrolovaným diabetem mellitus, kteří mají dobrou spolupráci po použití aplikace Diabetes Mobile
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů s nekontrolovaným diabetem mellitus, kteří mají dobrou spolupráci po použití aplikace Diabetes Mobile Application (hodnocení pomocí Malajsie Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) pro diabetické pacienty)
6 měsíců
Procento nekontrolovaných pacientů s diabetes mellitus, kteří mají dobrou kontrolu nad cukrovkou po použití aplikace Diabetes Mobile
Časové okno: 6 měsíců
Procento nekontrolovaných pacientů s diabetes mellitus, kteří mají dobře kontrolovaný diabetes (HbA1C 7% nebo více než 1% snížení HbA1C) po použití aplikace Diabetes Mobile
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Diabetes Apps

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Diabetes mobilní aplikace

Předplatit