- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04686201
Vývoj mobilní aplikace pro diabetes
24. prosince 2020 aktualizováno: National University of Malaysia
Vývoj mobilní aplikace pro diabetes „MyD App“ pro zlepšení pacientových znalostí, dodržování předpisů a kontroly: Intervenční studie mezi pacienty s nekontrolovaným diabetes mellitus 2. typu v Kedah, Malajsie
tato studie má měřit účinnost mobilní aplikace pro diabetes pro zlepšení pacientových znalostí, kompliance a kontroly diabetu u nekontrolovaných pacientů s diabetes mellitus 2. typu v Kedah
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifický cíl
- Vyvinout a ověřit diabetologickou mobilní aplikaci (MyD-App) pro pacienty s nekontrolovaným diabetem 2. typu.
- Měřit účinnost mobilní aplikace pro diabetes pro zlepšení znalostí, dodržování předpisů a kontroly pomocí nově vyvinuté a ověřené aplikace MyD-App u pacientů s nekontrolovaným diabetes mellitus 2. typu.
Hypotéza
- Po použití aplikace MyD-App došlo ke zvýšení znalostí pacientů o diabetu.
- Po použití aplikace MyD-App došlo ke zvýšení pacientovy kompliance ohledně léků a léčby.
- Po použití aplikace MyD-App došlo u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v Kedah ke zlepšení kontroly diabetu (HbA1C < 6,5 % nebo snížení HbA1C ≥ 1 %).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malajsie, 05400
- Nábor
- Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
-
Kontakt:
- MOHD NAZRIN JAMHARI, MPH
- Telefonní číslo: 0173287707
- E-mail: drmohdnazrin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- Diagnóza diabetes mellitus 2. typu registrovaným lékařem.
- Registrován a aktivně sledován v ambulancích ve vybraných okresech. (aktivní sledování: sledování na klinice minimálně 1x ročně).
- Vlastní chytrý telefon s platformou Android.
- HbA1C >7 %
Kritéria vyloučení:
- GDM
- Negramotný
- Anémie / Talasémie
- Nesouhlasím s tím, že bude vzorkem pro studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
začlenění použití mobilních aplikací do správy pacientů s diabetes mellitus ve zdravotních klinikách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento nekontrolovaných pacientů s diabetes mellitus, kteří mají dobré znalosti o používání mobilní aplikace pro diabetes
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento nekontrolovaných pacientů s diabetes mellitus, kteří mají dobré znalosti po použití aplikace Diabetes Mobile Application (hodnocení pomocí dotazníku Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
|
6 měsíců
|
|
Procento pacientů s nekontrolovaným diabetem mellitus, kteří mají dobrou spolupráci po použití aplikace Diabetes Mobile
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů s nekontrolovaným diabetem mellitus, kteří mají dobrou spolupráci po použití aplikace Diabetes Mobile Application (hodnocení pomocí Malajsie Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) pro diabetické pacienty)
|
6 měsíců
|
|
Procento nekontrolovaných pacientů s diabetes mellitus, kteří mají dobrou kontrolu nad cukrovkou po použití aplikace Diabetes Mobile
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento nekontrolovaných pacientů s diabetes mellitus, kteří mají dobře kontrolovaný diabetes (HbA1C 7% nebo více než 1% snížení HbA1C) po použití aplikace Diabetes Mobile
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Diabetes Apps
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
Klinické studie na Diabetes mobilní aplikace
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie