- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04686201
Diabetes-mobiilisovelluksen kehittäminen
torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: National University of Malaysia
Diabetes-mobiilisovelluksen "MyD App" kehittäminen potilaan tietämyksen, vaatimustenmukaisuuden ja hallinnan parantamiseksi: Interventiotutkimus hallitsemattomien tyypin 2 diabetespotilaiden keskuudessa Kedahissa, Malesiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata diabetes-mobiilisovelluksen tehokkuutta parantaa potilaan tietämystä, hoitomyöntyvyyttä ja diabeteksen hallintaa hallitsemattomien tyypin 2 diabetes mellitus -potilaiden keskuudessa Kedahissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite
- Kehittää ja validoida diabeteksen mobiilisovellus (MyD-App) potilaille, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes.
- Mitataan diabetesmobiilisovelluksen tehokkuutta tietämyksen, hoitomyöntyvyyden ja hallinnan parantamiseksi käyttämällä äskettäin kehitettyä ja validoitua MyD-Appia potilailla, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes.
Hypoteesi
- Potilaiden tietämys diabeteksesta on lisääntynyt MyD-App-sovelluksen käytön jälkeen.
- Potilaiden hoitomyöntyvyys lääkityksen ja hoidon suhteen on lisääntynyt MyD-App-sovelluksen käytön jälkeen.
- Diabeteshallinnan parantuminen (HbA1C < 6,5 % tai HbA1C:n lasku ≥ 1 %) Kedahin tyypin 2 diabetespotilailla MyD-App-sovelluksen käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malesia, 05400
- Rekrytointi
- Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
-
Ottaa yhteyttä:
- MOHD NAZRIN JAMHARI, MPH
- Puhelinnumero: 0173287707
- Sähköposti: drmohdnazrin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Lääkäri diagnosoi tyypin 2 diabetes mellituksen.
- Rekisteröitynyt ja seurannut aktiivisesti terveysneuvoloissa valituilla piireillä. (aktiivinen seuranta: seuranta klinikalla vähintään kerran vuodessa).
- Omista älypuhelin Android-alustalla.
- HbA1C > 7 %
Poissulkemiskriteerit:
- GDM
- Lukutaidoton
- Anemia / talassemia
- Ei suostu olemaan tutkimuksen otos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
mobiilisovellusten käytön sisällyttäminen diabetes mellituspotilaan hallintaan terveysklinikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden hallitsemattomien diabetes mellituspotilaiden prosenttiosuus, joilla on hyvät tiedot Diabetes Mobile -sovelluksen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden hallitsemattomien diabetes mellituspotilaiden prosenttiosuus, joilla on hyvät tiedot Diabetes-mobiilisovelluksen käytön jälkeen (arviointi Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire -kyselylomakkeella)
|
6 kuukautta
|
|
Niiden hallitsemattomien diabetes mellituspotilaiden prosenttiosuus, joilla on hyvä hoitomyöntyvyys Diabetes Mobile -sovelluksen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden hallitsemattomien diabetes mellituspotilaiden prosenttiosuus, joilla on hyvä hoitomyöntyvyys Diabetes Mobile -sovelluksen käytön jälkeen (arviointi Malaysia Medication Adherence Assessment Tool -työkalulla (MyMAAT) diabeetikoille)
|
6 kuukautta
|
|
Niiden hallitsemattomien diabetes mellituspotilaiden prosenttiosuus, joilla on hyvä diabetes hallintaan Diabetes Mobile -sovelluksen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden hallitsemattomien diabetes mellituspotilaiden prosenttiosuus, joilla on hyvä diabetes (HbA1C 7 % tai yli 1 % HbA1C:n lasku) Diabetes Mobile -sovelluksen käytön jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetes Apps
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Diabetes mobiilisovellus
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Nestle Health ScienceValmisDiabetes mellitusKiina
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Hacettepe UniversityRekrytointiDiabetes mellitusTurkki