Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van diabetes mobiele applicatie

24 december 2020 bijgewerkt door: National University of Malaysia

Ontwikkeling van mobiele diabetesapplicatie "MyD App" om de kennis, naleving en controle van de patiënt te verbeteren: een interventiestudie onder ongecontroleerde patiënten met type 2 diabetes mellitus in Kedah, Maleisië

deze studie is bedoeld om de effectiviteit te meten van een mobiele diabetesapplicatie voor het verbeteren van de kennis, therapietrouw en diabetescontrole van patiënten bij ongecontroleerde diabetes mellitus type 2-patiënten in Kedah

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel

  1. Het ontwikkelen en valideren van een diabetes mobiele app (MyD-App) voor patiënten met ongecontroleerde Type 2 Diabetes Mellitus.
  2. Het meten van de effectiviteit van een mobiele diabetesapplicatie voor het verbeteren van kennis, therapietrouw en controle met behulp van de nieuw ontwikkelde en gevalideerde MyD-App bij patiënten met ongecontroleerde Type 2 Diabetes Mellitus.

Hypothese

  1. Er is een toename in de kennis van de patiënt over diabetes na gebruik van de MyD-App.
  2. Er is een verhoogde therapietrouw van patiënten met medicatie en behandeling na gebruik van de MyD-App.
  3. Er is een verbetering van de diabetescontrole (HbA1C < 6,5% of HbA1C-verlaging ≥ 1%) bij Type 2 Diabetes Mellitus-patiënten in Kedah na gebruik van de MyD-App.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Maleisië, 05400
        • Werving
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 door een geregistreerde arts.
  • Geregistreerd en actief opgevolgd in de gezondheidsklinieken in geselecteerde districten. (actieve follow-up: minstens één keer per jaar follow-up in de kliniek).
  • Bezit een smartphone met het Android-platform.
  • HbA1C >7%

Uitsluitingscriteria:

  • GDM
  • Analfabeet
  • Bloedarmoede / Thalassemie
  • Niet akkoord gaan om de steekproef voor de studie te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: interventie groep
Apparaat: Diabetes mobiele applicatie
integratie van het gebruik van mobiele applicaties bij het beheer van diabetes mellitus-patiënten in gezondheidsklinieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ongecontroleerde diabetes mellitus-patiënten dat goede kennis heeft na het gebruik van de Diabetes Mobile-applicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage ongecontroleerde Diabetes Mellitus-patiënten met goede kennis na gebruik van Diabetes Mobile Application (beoordeling met Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
6 maanden
Percentage ongecontroleerde diabetes mellitus-patiënten dat goed therapietrouw is na gebruik van de Diabetes Mobile-applicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage ongecontroleerde Diabetes Mellitus-patiënten die goed therapietrouw zijn na gebruik van de Diabetes Mobile Application (beoordeling met behulp van de Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) voor diabetespatiënten)
6 maanden
Percentage ongecontroleerde Diabetes Mellitus-patiënten die hun diabetes goed onder controle hebben na gebruik van de Diabetes Mobile Application
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage ongecontroleerde diabetes mellitus-patiënten met diabetes die goed onder controle is (HbA1C 7% of meer dan 1% verlaging van HbA1C) na gebruik van Diabetes Mobile Application
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Diabetes Apps

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Diabetes mobiele applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren