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Desarrollo de Aplicación Móvil Diabetes

24 de diciembre de 2020 actualizado por: National University of Malaysia

Desarrollo de la aplicación móvil de diabetes "MyD App" para mejorar el conocimiento, el cumplimiento y el control del paciente: un estudio de intervención entre pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada en Kedah, Malasia

este estudio mide la efectividad de una aplicación móvil de diabetes para mejorar el conocimiento del paciente, el cumplimiento y el control de la diabetes entre los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada en Kedah

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo específico

  1. Desarrollar y validar una aplicación móvil de diabetes (MyD-App) para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada.
  2. Medir la eficacia de una aplicación móvil de diabetes para mejorar el conocimiento, el cumplimiento y el control utilizando la MyD-App recientemente desarrollada y validada entre pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada.

Hipótesis

  1. Hay un aumento en el conocimiento del paciente sobre la diabetes después del uso de MyD-App.
  2. Hay un aumento en el cumplimiento del paciente con la medicación y el tratamiento después del uso de MyD-App.
  3. Hay una mejora en el control de la diabetes (HbA1C < 6,5 % o reducción de HbA1C ≥ 1 %) entre los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en Kedah después del uso de MyD-App.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malasia, 05400
        • Reclutamiento
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80 años
  • Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 por un médico registrado.
  • Registro y seguimiento activo en las clínicas de salud de los distritos seleccionados. (seguimiento activo: seguimiento en la clínica al menos una vez al año).
  • Poseer un teléfono inteligente con la plataforma Android.
  • HbA1C >7 %

Criterio de exclusión:

  • GDM
  • Analfabeto
  • Anemia / Talasemia
  • No aceptar ser la muestra para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: grupo de intervención
Dispositivo: Aplicación móvil de diabetes
incorporando el uso de aplicaciones móviles en el manejo de pacientes con diabetes mellitus en clínicas de salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con Diabetes Mellitus no controlada que tienen buen conocimiento después de usar la Aplicación Móvil de Diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes con Diabetes Mellitus no controlada que tienen un buen conocimiento después de usar la Aplicación Móvil de Diabetes (evaluación usando el Cuestionario de Prueba de Conocimiento de Diabetes de Michigan)
6 meses
Porcentaje de pacientes con Diabetes Mellitus no controlada que tienen un buen cumplimiento después de usar la Aplicación Móvil de Diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes con Diabetes Mellitus no controlada que tienen un buen cumplimiento después de usar la Aplicación Móvil de Diabetes (evaluación usando la Herramienta de Evaluación de Adherencia a Medicamentos de Malasia (MyMAAT) para pacientes diabéticos)
6 meses
Porcentaje de pacientes con Diabetes Mellitus no controlada que tienen un buen control de la diabetes después de usar la Aplicación Móvil Diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes con Diabetes Mellitus no controlada que tienen un buen control de la diabetes (HbA1C 7% o más del 1% de reducción de HbA1C) después de usar la Aplicación Móvil Diabetes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University of Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Diabetes Apps

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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