糖尿病移动应用程序的开发
2020年12月24日 更新者：National University of Malaysia
开发糖尿病移动应用程序“MyD App”以提高患者的知识、依从性和控制能力：一项针对马来西亚吉打州不受控制的 2 型糖尿病患者的干预研究
这项研究旨在衡量糖尿病移动应用程序在吉打州不受控制的 2 型糖尿病患者中提高患者知识、依从性和糖尿病控制的有效性
研究概览
详细说明
具体目标
- 为不受控制的 2 型糖尿病患者开发和验证糖尿病移动应用程序 (MyD-App)。
- 在未控制的 2 型糖尿病患者中使用新开发和验证的 MyD-App 测量糖尿病移动应用程序在提高知识、依从性和控制方面的有效性。
假设
- 使用 MyD-App 后，患者对糖尿病的了解有所增加。
- 使用 MyD-App 后，患者对药物和治疗的依从性有所提高。
- 使用 MyD-App 后，吉打州的 2 型糖尿病患者的糖尿病控制有所改善（HbA1C < 6.5% 或 HbA1C 降低 ≥ 1%）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kedah
-
Alor Setar、Kedah、马来西亚、05400
- 招聘中
- Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
-
接触：
- MOHD NAZRIN JAMHARI, MPH
- 电话号码：0173287707
- 邮箱：drmohdnazrin@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-80岁
- 经注册医生诊断患有2型糖尿病。
- 在选定地区的卫生诊所登记并积极跟进。 （积极跟进：每年至少在诊所跟进一次）。
- 拥有一部搭载 Android 平台的智能手机。
- HbA1C >7%
排除标准：
- GDM
- 文盲
- 贫血/地中海贫血
- 不同意作为研究样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
|
|
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实验性的：干预组
|
将移动应用程序的使用纳入健康诊所的糖尿病患者管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用糖尿病移动应用程序后掌握良好知识的不受控制的糖尿病患者的百分比
大体时间：6个月
|
使用糖尿病移动应用程序后掌握良好知识的不受控制的糖尿病患者的百分比（使用密歇根糖尿病知识测试问卷进行评估）
|
6个月
|
|
使用糖尿病移动应用程序后依从性良好的未控制糖尿病患者的百分比
大体时间：6个月
|
使用糖尿病移动应用程序后依从性良好的不受控制的糖尿病患者的百分比（使用马来西亚药物依从性评估工具（MyMAAT）对糖尿病患者进行评估）
|
6个月
|
|
使用糖尿病移动应用程序后糖尿病控制良好的未控制糖尿病患者的百分比
大体时间：6个月
|
使用糖尿病移动应用程序后糖尿病控制良好（HbA1C 7% 或 HbA1C 降低超过 1%）的未控制糖尿病患者的百分比
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD、Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月24日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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