Diabetes mobilalkalmazás fejlesztése
2020. december 24. frissítette: National University of Malaysia
A „MyD App” cukorbetegség mobilalkalmazás fejlesztése a betegek ismereteinek, megfelelőségének és ellenőrzésének javítására: Intervenciós vizsgálat kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében Kedah-ban, Malajziában
ez a tanulmány egy diabéteszes mobilalkalmazás hatékonyságát méri a betegek ismereteinek, együttműködésének és cukorbetegség-kontrolljának javítása érdekében kontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében Kedahban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét célkitűzés
- Diabetes mobilalkalmazás (MyD-App) fejlesztése és validálása kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára.
- Egy diabéteszes mobilalkalmazás hatékonyságának mérése a tudás, a megfelelőség és az ellenőrzés javítása érdekében az újonnan kifejlesztett és validált MyD-App segítségével kontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében.
Hipotézis
- A MyD-App használata után a betegek cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretei bővültek.
- A MyD-App használata után javul a betegek gyógyszer- és kezelési hajlandósága.
- A MyD-App használata után javult a cukorbetegség kontrollja (HbA1C < 6,5% vagy HbA1C csökkenés ≥ 1%) a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében Kedahban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05400
- Toborzás
- Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
-
Kapcsolatba lépni:
- MOHD NAZRIN JAMHARI, MPH
- Telefonszám: 0173287707
- E-mail: drmohdnazrin@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-80 év
- 2-es típusú diabétesz mellituszt diagnosztizált egy regisztrált orvos.
- Regisztrált és aktívan követi nyomon a kiválasztott körzetek egészségügyi rendelőit. (aktív nyomon követés: évente legalább egyszer utánkövetés a klinikán).
- Legyen saját okostelefonja Android platformmal.
- HbA1C >7%
Kizárási kritériumok:
- GDM
- Írástudatlan
- Vérszegénység / talaszémia
- Nem járul hozzá, hogy a vizsgálat mintája legyen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
|
mobilalkalmazások felhasználása a cukorbetegség kezelésében az egészségügyi klinikákon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegek százalékos aránya, akik megfelelő ismeretekkel rendelkeznek a Diabetes Mobile Applikáció használata után
Időkeret: 6 hónap
|
Azon kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegek százalékos aránya, akik jó tudással rendelkeznek a Diabetes Mobile Applikáció használata után (értékelés a Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire segítségével)
|
6 hónap
|
|
Azon kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegek százalékos aránya, akiknek a Diabetes mobilalkalmazás használata után jó az együttműködés
Időkeret: 6 hónap
|
Azon kontrollálatlan diabetes mellitusban szenvedő betegek százalékos aránya, akiknek a Diabetes Mobile Applikáció használata után jó az együttműködés (értékelés a Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) segítségével cukorbetegek számára)
|
6 hónap
|
|
Azon kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegek százalékos aránya, akiknek a cukorbetegsége jól kontrollált a Diabetes Mobile Application használata után
Időkeret: 6 hónap
|
Azon nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek százalékos aránya, akiknek jól kontrollált cukorbetegségük van (HbA1C 7%-os vagy több mint 1%-os HbA1C-csökkenés) a Diabetes Mobile Applikáció használata után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diabetes Apps
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .