Utveckling av Diabetes mobilapplikation
24 december 2020 uppdaterad av: National University of Malaysia
Utveckling av Diabetes mobilapplikation "MyD App" för att förbättra patientens kunskap, efterlevnad och kontroll: En interventionsstudie bland okontrollerade patienter med typ 2 diabetes mellitus i Kedah, Malaysia
denna studie är att mäta effektiviteten av en diabetesmobilapplikation för att förbättra patientens kunskap, följsamhet och diabeteskontroll bland okontrollerade patienter med typ 2-diabetes mellitus mellitus i Kedah
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål
- Att utveckla och validera en diabetesmobilapp (MyD-App) för patienter med okontrollerad typ 2-diabetes mellitus.
- För att mäta effektiviteten av en diabetesmobilapplikation för att förbättra kunskap, efterlevnad och kontroll med den nyutvecklade och validerade MyD-appen bland patienter med okontrollerad typ 2-diabetes mellitus.
Hypotes
- Det finns en ökad patientens kunskap om diabetes efter användning av MyD-App.
- Det finns en ökad patientens efterlevnad av medicinering och behandling efter användning av MyD-App.
- Det finns en förbättring av diabeteskontroll (HbA1C < 6,5 % eller HbA1C-reduktion ≥ 1 %) bland patienter med typ 2 diabetes mellitus i Kedah efter användning av MyD-App.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05400
- Rekrytering
- Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
-
Kontakt:
- MOHD NAZRIN JAMHARI, MPH
- Telefonnummer: 0173287707
- E-post: drmohdnazrin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80 år
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus av en legitimerad läkare.
- Registrerad och aktivt uppföljning på hälsomottagningarna på utvalda distrikt. (aktiv uppföljning: uppföljning på kliniken minst en gång per år).
- Äg en smartphone med Android-plattformen.
- HbA1C >7 %
Exklusions kriterier:
- GDM
- Analfabet
- Anemi/thalassemi
- Håller inte med om att vara provet för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
|
inkorporerar användning av mobilapplikationer för att hantera diabetes mellituspatienter på hälsokliniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel okontrollerade Diabetes Mellitus-patienter som har goda kunskaper efter att ha använt Diabetes Mobile Application
Tidsram: 6 månader
|
Andel okontrollerade diabetes mellituspatienter som har goda kunskaper efter att ha använt Diabetes Mobile Application (bedömning med hjälp av Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
|
6 månader
|
|
Andel okontrollerade Diabetes Mellitus-patienter som har god följsamhet efter att ha använt Diabetes Mobile Application
Tidsram: 6 månader
|
Andel okontrollerade patienter med diabetes mellitus som har god följsamhet efter att ha använt Diabetes Mobile Application (bedömning med hjälp av Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) för diabetespatienter)
|
6 månader
|
|
Andel okontrollerade diabetes mellituspatienter som har god kontroll diabetes efter att ha använt Diabetes Mobile Application
Tidsram: 6 månader
|
Andel okontrollerade diabetes mellituspatienter som har god kontroll diabetes (HbA1C 7 % eller mer än 1 % minskning av HbA1C) efter att ha använt Diabetes Mobile Application
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Första postat (Faktisk)
28 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diabetes Apps
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .