- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04686201
Rozwój aplikacji mobilnej Diabetes
24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National University of Malaysia
Rozwój aplikacji mobilnej dla diabetyków „MyD App” w celu poprawy wiedzy pacjenta, przestrzegania zaleceń i kontroli: badanie interwencyjne wśród niekontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 w Kedah w Malezji
to badanie ma na celu zmierzenie skuteczności aplikacji mobilnej na cukrzycę w celu poprawy wiedzy pacjenta, przestrzegania zaleceń i kontroli cukrzycy wśród pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 w Kedah
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy
- Opracowanie i weryfikacja aplikacji mobilnej na cukrzycę (MyD-App) dla pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2.
- Mierzenie skuteczności aplikacji mobilnej dotyczącej cukrzycy w celu poprawy wiedzy, przestrzegania zaleceń i kontroli za pomocą nowo opracowanej i zatwierdzonej aplikacji MyD wśród pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2.
Hipoteza
- Po użyciu MyD-App zwiększa się wiedza pacjentów na temat cukrzycy.
- Po użyciu MyD-App zwiększa się przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących przyjmowania leków i leczenia.
- Po użyciu MyD-App obserwuje się poprawę kontroli cukrzycy (HbA1C < 6,5% lub zmniejszenie HbA1C ≥ 1%) wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 w Kedah.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malezja, 05400
- Rekrutacyjny
- Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
-
Kontakt:
- MOHD NAZRIN JAMHARI, MPH
- Numer telefonu: 0173287707
- E-mail: drmohdnazrin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 przez zarejestrowanego lekarza.
- Zarejestrowany i aktywnie monitorowany w przychodniach zdrowia w wybranych powiatach. (aktywna obserwacja: kontrola w klinice co najmniej raz w roku).
- Posiadaj smartfon z platformą Android.
- HbA1C >7%
Kryteria wyłączenia:
- GDM
- Analfabeta
- Anemia / Talasemia
- Nie wyrażaj zgody na bycie próbką do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
włączenie wykorzystania aplikacji mobilnej do zarządzania pacjentem z cukrzycą w przychodniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek niekontrolowanych pacjentów z cukrzycą, którzy mają dobrą wiedzę po użyciu aplikacji mobilnej Diabetes
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, którzy po zastosowaniu aplikacji mobilnej Diabetes mają dobrą wiedzę (ocena za pomocą kwestionariusza Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, którzy dobrze przestrzegają zaleceń po użyciu aplikacji mobilnej Diabetes
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, którzy dobrze przestrzegają zaleceń po użyciu aplikacji mobilnej Diabetes (ocena za pomocą malezyjskiego narzędzia do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MyMAAT) dla pacjentów z cukrzycą)
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, którzy mają dobrą kontrolę cukrzycy po użyciu aplikacji mobilnej Diabetes
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, którzy mają dobrą kontrolę cukrzycy (HbA1C 7% lub więcej niż 1% redukcja HbA1C) po użyciu aplikacji mobilnej Diabetes
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diabetes Apps
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna Cukrzyca
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Zakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończony
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone