Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój aplikacji mobilnej Diabetes

24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National University of Malaysia

Rozwój aplikacji mobilnej dla diabetyków „MyD App” w celu poprawy wiedzy pacjenta, przestrzegania zaleceń i kontroli: badanie interwencyjne wśród niekontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 w Kedah w Malezji

to badanie ma na celu zmierzenie skuteczności aplikacji mobilnej na cukrzycę w celu poprawy wiedzy pacjenta, przestrzegania zaleceń i kontroli cukrzycy wśród pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 w Kedah

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy

  1. Opracowanie i weryfikacja aplikacji mobilnej na cukrzycę (MyD-App) dla pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2.
  2. Mierzenie skuteczności aplikacji mobilnej dotyczącej cukrzycy w celu poprawy wiedzy, przestrzegania zaleceń i kontroli za pomocą nowo opracowanej i zatwierdzonej aplikacji MyD wśród pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2.

Hipoteza

  1. Po użyciu MyD-App zwiększa się wiedza pacjentów na temat cukrzycy.
  2. Po użyciu MyD-App zwiększa się przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących przyjmowania leków i leczenia.
  3. Po użyciu MyD-App obserwuje się poprawę kontroli cukrzycy (HbA1C < 6,5% lub zmniejszenie HbA1C ≥ 1%) wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 w Kedah.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malezja, 05400
        • Rekrutacyjny
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 przez zarejestrowanego lekarza.
  • Zarejestrowany i aktywnie monitorowany w przychodniach zdrowia w wybranych powiatach. (aktywna obserwacja: kontrola w klinice co najmniej raz w roku).
  • Posiadaj smartfon z platformą Android.
  • HbA1C >7%

Kryteria wyłączenia:

  • GDM
  • Analfabeta
  • Anemia / Talasemia
  • Nie wyrażaj zgody na bycie próbką do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
włączenie wykorzystania aplikacji mobilnej do zarządzania pacjentem z cukrzycą w przychodniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek niekontrolowanych pacjentów z cukrzycą, którzy mają dobrą wiedzę po użyciu aplikacji mobilnej Diabetes
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, którzy po zastosowaniu aplikacji mobilnej Diabetes mają dobrą wiedzę (ocena za pomocą kwestionariusza Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
6 miesięcy
Odsetek pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, którzy dobrze przestrzegają zaleceń po użyciu aplikacji mobilnej Diabetes
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, którzy dobrze przestrzegają zaleceń po użyciu aplikacji mobilnej Diabetes (ocena za pomocą malezyjskiego narzędzia do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MyMAAT) dla pacjentów z cukrzycą)
6 miesięcy
Odsetek pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, którzy mają dobrą kontrolę cukrzycy po użyciu aplikacji mobilnej Diabetes
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, którzy mają dobrą kontrolę cukrzycy (HbA1C 7% lub więcej niż 1% redukcja HbA1C) po użyciu aplikacji mobilnej Diabetes
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diabetes Apps

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna Cukrzyca

Subskrybuj