Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af Diabetes mobilapplikation

24. december 2020 opdateret af: National University of Malaysia

Udvikling af diabetes-mobilapplikation "MyD-app" for at forbedre patientens viden, compliance og kontrol: en interventionsundersøgelse blandt ukontrollerede type 2-diabetes mellitus-patienter i Kedah, Malaysia

denne undersøgelse skal måle effektiviteten af ​​en diabetes-mobilapplikation til at forbedre patientens viden, compliance og diabeteskontrol blandt ukontrollerede type 2-diabetes mellitus-patienter i Kedah

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål

  1. At udvikle og validere en diabetes mobil-app (MyD-App) til patienter med ukontrolleret Type 2 Diabetes Mellitus.
  2. At måle effektiviteten af ​​en diabetes mobilapplikation til at forbedre viden, compliance og kontrol ved hjælp af den nyudviklede og validerede MyD-App blandt patienter med ukontrolleret Type 2 Diabetes Mellitus.

Hypotese

  1. Der er en øget patientens viden om diabetes efter brug af MyD-App.
  2. Der er en øget patientens compliance med hensyn til medicin og behandling efter brug af MyD-App.
  3. Der er en forbedring af diabeteskontrol (HbA1C < 6,5 % eller HbA1C-reduktion ≥ 1 %) blandt type 2-diabetes mellitus-patienter i Kedah efter brug af MyD-App.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05400
        • Rekruttering
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus af en registreret læge.
  • Registreret og følger aktivt op i sundhedsklinikkerne på udvalgte distrikter. (aktiv opfølgning: opfølgning på klinikken mindst én gang om året).
  • Ejer en smartphone med Android-platformen.
  • HbA1C >7 %

Ekskluderingskriterier:

  • GDM
  • Analfabetisk
  • Anæmi / Thalassæmi
  • Ikke enig i at være stikprøven til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: interventionsgruppe
Enhed: Diabetes mobilapplikation
inkorporerer brug af mobilapplikationer til håndtering af diabetes mellitus-patienter i sundhedsklinikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af ukontrollerede Diabetes Mellitus-patienter, der har god viden efter brug af Diabetes Mobile Application
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af ukontrollerede Diabetes Mellitus-patienter, der har god viden efter brug af Diabetes Mobile Application (vurdering ved hjælp af Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
6 måneder
Procentdel af ukontrollerede Diabetes Mellitus-patienter, der har god compliance efter brug af Diabetes Mobile Application
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af ukontrollerede diabetes mellitus-patienter, der har god compliance efter brug af Diabetes Mobile Application (vurdering ved hjælp af Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) til diabetespatienter)
6 måneder
Procentdel af ukontrollerede diabetes mellitus-patienter, der har god kontrol med diabetes efter brug af Diabetes Mobile Application
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af ukontrollerede diabetes mellitus-patienter, som har god kontrol med diabetes (HbA1C 7 % eller mere end 1 % reduktion af HbA1C) efter brug af Diabetes Mobile Application
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diabetes Apps

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Diabetes mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner