- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04686201
Разработка мобильного приложения диабета
24 декабря 2020 г. обновлено: National University of Malaysia
Разработка мобильного приложения по диабету «MyD App» для улучшения знаний пациентов, соблюдения режима и контроля: интервенционное исследование среди пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа в Кедахе, Малайзия
это исследование предназначено для измерения эффективности мобильного приложения по диабету для улучшения знаний пациентов, соблюдения режима лечения и контроля диабета среди пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа в Кедахе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель
- Разработать и утвердить мобильное приложение для диабетиков (MyD-App) для пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа.
- Измерить эффективность мобильного приложения по диабету для улучшения знаний, соблюдения и контроля с использованием недавно разработанного и проверенного приложения MyD-App среди пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа.
Гипотеза
- После использования MyD-App у пациентов увеличились знания о диабете.
- После использования MyD-App пациенты лучше соблюдают режим приема лекарств и лечения.
- Наблюдается улучшение контроля над диабетом (HbA1C <6,5% или снижение HbA1C ≥ 1%) среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа в Кеде после использования MyD-App.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Малайзия, 05400
- Рекрутинг
- Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
-
Контакт:
- MOHD NAZRIN JAMHARI, MPH
- Номер телефона: 0173287707
- Электронная почта: drmohdnazrin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Диагноз сахарный диабет 2 типа зарегистрированный врач.
- Регистрация и активное наблюдение в поликлиниках отдельных районов. (активное наблюдение: наблюдаться в клинике не реже одного раза в год).
- Наличие смартфона на платформе Android.
- HbA1C>7%
Критерий исключения:
- ГДМ
- неграмотный
- Анемия/талассемия
- Не согласен быть образцом для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
включение использования мобильного приложения в ведение пациентов с сахарным диабетом в поликлиниках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом, у которых хорошие знания после использования мобильного приложения для диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом, у которых хорошие знания после использования мобильного приложения для диабета (оценка с использованием вопросника Мичиганского теста знаний о диабете)
|
6 месяцев
|
Процент пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом, которые хорошо соблюдают режим после использования мобильного приложения для диабетиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом, которые хорошо соблюдают режим после использования мобильного приложения для лечения диабета (оценка с использованием Малазийского инструмента оценки приверженности лечению (MyMAAT) для пациентов с диабетом)
|
6 месяцев
|
Процент пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом, которые хорошо контролируют диабет после использования мобильного приложения для диабетиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом, которые имеют хороший контроль диабета (HbA1C 7% или более чем 1% снижение HbA1C) после использования мобильного приложения Diabetes
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diabetes Apps
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное приложение диабета
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiРекрутингКолоректальный рак | Использование мобильного телефона | Роль медсестрыТурция
-
University of California, Los AngelesAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Children's Hospital Los AngelesРекрутингПрофилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингЦирроз печениФранция
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityCardiovascular Institute of the South Clinical Research CorporationЗапись по приглашениюМерцательная аритмия (ФП)Соединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия