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Sviluppo dell'applicazione mobile per il diabete

24 dicembre 2020 aggiornato da: National University of Malaysia

Sviluppo dell'applicazione mobile per il diabete "MyD App" per migliorare la conoscenza, la conformità e il controllo del paziente: uno studio interventistico tra pazienti con diabete mellito di tipo 2 non controllato a Kedah, in Malesia

questo studio ha lo scopo di misurare l'efficacia di un'applicazione mobile per il diabete per migliorare la conoscenza, la compliance e il controllo del diabete del paziente tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2 non controllato a Kedah

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obbiettivo specifico

  1. Sviluppare e convalidare un'app mobile per il diabete (MyD-App) per i pazienti con diabete mellito di tipo 2 non controllato.
  2. Misurare l'efficacia di un'applicazione mobile per il diabete per migliorare la conoscenza, la conformità e il controllo utilizzando l'app MyD recentemente sviluppata e convalidata tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2 non controllato.

Ipotesi

  1. C'è un aumento della conoscenza del paziente sul diabete dopo l'utilizzo di MyD-App.
  2. C'è un aumento della compliance del paziente su farmaci e trattamenti dopo l'utilizzo di MyD-App.
  3. C'è un miglioramento del controllo del diabete (HbA1C <6,5% o riduzione di HbA1C ≥ 1%) tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2 in Kedah dopo l'utilizzo di MyD-App.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05400
        • Reclutamento
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80 anni
  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 da parte di un medico registrato.
  • Registrato e seguito attivamente nelle cliniche sanitarie di distretti selezionati. (follow up attivo: follow up in clinica almeno una volta all'anno).
  • Possedere uno smartphone con piattaforma Android.
  • HbA1C >7%

Criteri di esclusione:

  • GDM
  • Analfabeta
  • Anemia/talassemia
  • Non accettare di essere il campione per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di intervento
Dispositivo: Applicazione mobile per il diabete
incorporare l'utilizzo di applicazioni mobili nella gestione del paziente con diabete mellito nelle cliniche sanitarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con diabete mellito non controllato che hanno una buona conoscenza dopo aver utilizzato Diabetes Mobile Application
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti con diabete mellito non controllato che hanno una buona conoscenza dopo aver utilizzato Diabetes Mobile Application (valutazione utilizzando il Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
6 mesi
Percentuale di pazienti con diabete mellito non controllato che hanno una buona compliance dopo aver utilizzato l'applicazione mobile per il diabete
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti con diabete mellito non controllato che hanno una buona compliance dopo aver utilizzato l'applicazione mobile per il diabete (valutazione utilizzando lo strumento di valutazione dell'aderenza ai farmaci malesi (MyMAAT) per i pazienti diabetici)
6 mesi
Percentuale di pazienti affetti da diabete mellito non controllato che hanno un buon controllo del diabete dopo aver utilizzato Diabetes Mobile Application
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti con diabete mellito non controllato che hanno un buon controllo del diabete (HbA1C 7% o riduzione di oltre l'1% di HbA1C) dopo aver utilizzato l'applicazione Diabetes Mobile
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diabetes Apps

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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