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Développement d'une application mobile sur le diabète

24 décembre 2020 mis à jour par: National University of Malaysia

Développement de l'application mobile sur le diabète "MyD App" pour améliorer les connaissances, l'observance et le contrôle des patients : une étude interventionnelle auprès de patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé à Kedah, en Malaisie

cette étude vise à mesurer l'efficacité d'une application mobile sur le diabète pour améliorer les connaissances, l'observance et le contrôle du diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé à Kedah

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique

  1. Développer et valider une application mobile sur le diabète (MyD-App) pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé.
  2. Mesurer l'efficacité d'une application mobile sur le diabète pour améliorer les connaissances, l'observance et le contrôle à l'aide de la MyD-App nouvellement développée et validée chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé.

Hypothèse

  1. Il y a une augmentation des connaissances des patients sur le diabète après l'utilisation de MyD-App.
  2. Il y a une augmentation de la conformité du patient aux médicaments et au traitement après l'utilisation de MyD-App.
  3. Il y a une amélioration du contrôle du diabète (HbA1C < 6,5 % ou réduction de l'HbA1C ≥ 1 %) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 à Kedah après l'utilisation de MyD-App.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaisie, 05400
        • Recrutement
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-80 ans
  • Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2 par un médecin agréé.
  • Enregistré et suivi activement dans les cliniques de santé des districts sélectionnés. (suivi actif : suivi à la clinique au moins une fois par an).
  • Posséder un smartphone avec la plateforme Android.
  • HbA1C > 7 %

Critère d'exclusion:

  • GDM
  • Analphabète
  • Anémie / Thalassémie
  • Ne pas accepter d'être l'échantillon pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'intervention
Dispositif: Application mobile sur le diabète
intégration de l'utilisation d'applications mobiles dans la gestion de patients atteints de diabète sucré dans des cliniques de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui ont une bonne connaissance après avoir utilisé l'application mobile sur le diabète
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui ont une bonne connaissance après avoir utilisé l'application mobile sur le diabète (évaluation à l'aide du questionnaire du test de connaissances sur le diabète du Michigan)
6 mois
Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui obtiennent une bonne observance après avoir utilisé l'application mobile Diabète
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui obtiennent une bonne observance après avoir utilisé l'application mobile sur le diabète (évaluation à l'aide de l'outil d'évaluation de l'adhésion aux médicaments de Malaisie (MyMAAT) pour les patients diabétiques)
6 mois
Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui contrôlent bien leur diabète après avoir utilisé l'application mobile sur le diabète
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui ont un bon contrôle du diabète (HbA1C 7 % ou plus de 1 % de réduction de l'HbA1C) après avoir utilisé l'application mobile Diabète
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diabetes Apps

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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