Développement d'une application mobile sur le diabète
24 décembre 2020 mis à jour par: National University of Malaysia
Développement de l'application mobile sur le diabète "MyD App" pour améliorer les connaissances, l'observance et le contrôle des patients : une étude interventionnelle auprès de patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé à Kedah, en Malaisie
cette étude vise à mesurer l'efficacité d'une application mobile sur le diabète pour améliorer les connaissances, l'observance et le contrôle du diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé à Kedah
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique
- Développer et valider une application mobile sur le diabète (MyD-App) pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé.
- Mesurer l'efficacité d'une application mobile sur le diabète pour améliorer les connaissances, l'observance et le contrôle à l'aide de la MyD-App nouvellement développée et validée chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé.
Hypothèse
- Il y a une augmentation des connaissances des patients sur le diabète après l'utilisation de MyD-App.
- Il y a une augmentation de la conformité du patient aux médicaments et au traitement après l'utilisation de MyD-App.
- Il y a une amélioration du contrôle du diabète (HbA1C < 6,5 % ou réduction de l'HbA1C ≥ 1 %) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 à Kedah après l'utilisation de MyD-App.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kedah
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Alor Setar, Kedah, Malaisie, 05400
- Recrutement
- Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
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Contact:
- MOHD NAZRIN JAMHARI, MPH
- Numéro de téléphone: 0173287707
- E-mail: drmohdnazrin@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans
- Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2 par un médecin agréé.
- Enregistré et suivi activement dans les cliniques de santé des districts sélectionnés. (suivi actif : suivi à la clinique au moins une fois par an).
- Posséder un smartphone avec la plateforme Android.
- HbA1C > 7 %
Critère d'exclusion:
- GDM
- Analphabète
- Anémie / Thalassémie
- Ne pas accepter d'être l'échantillon pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: groupe d'intervention
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intégration de l'utilisation d'applications mobiles dans la gestion de patients atteints de diabète sucré dans des cliniques de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui ont une bonne connaissance après avoir utilisé l'application mobile sur le diabète
Délai: 6 mois
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Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui ont une bonne connaissance après avoir utilisé l'application mobile sur le diabète (évaluation à l'aide du questionnaire du test de connaissances sur le diabète du Michigan)
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6 mois
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Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui obtiennent une bonne observance après avoir utilisé l'application mobile Diabète
Délai: 6 mois
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Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui obtiennent une bonne observance après avoir utilisé l'application mobile sur le diabète (évaluation à l'aide de l'outil d'évaluation de l'adhésion aux médicaments de Malaisie (MyMAAT) pour les patients diabétiques)
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6 mois
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Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui contrôlent bien leur diabète après avoir utilisé l'application mobile sur le diabète
Délai: 6 mois
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Pourcentage de patients atteints de diabète sucré non contrôlé qui ont un bon contrôle du diabète (HbA1C 7 % ou plus de 1 % de réduction de l'HbA1C) après avoir utilisé l'application mobile Diabète
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Première publication (Réel)
28 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetes Apps
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .