- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04686201
당뇨병 모바일 애플리케이션 개발
2020년 12월 24일 업데이트: National University of Malaysia
환자의 지식, 순응 및 통제를 개선하기 위한 당뇨병 모바일 애플리케이션 "MyD App" 개발: 말레이시아 케다에서 통제되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 중재적 연구
이 연구는 Kedah에서 통제되지 않는 제2형 진성 당뇨병 환자를 대상으로 환자의 지식, 순응도 및 당뇨병 관리를 개선하기 위한 당뇨병 모바일 애플리케이션의 효과를 측정하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표
- 통제되지 않는 제2형 진성 당뇨병 환자를 위한 당뇨병 모바일 앱(MyD-App)을 개발하고 검증합니다.
- 통제되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 새로 개발되고 검증된 MyD-App을 사용하여 지식, 순응도 및 통제를 개선하기 위한 당뇨병 모바일 애플리케이션의 효과를 측정합니다.
가설
- MyD-App 사용 후 당뇨병에 대한 환자의 지식이 증가했습니다.
- MyD-App 사용 후 복약 및 치료에 대한 환자의 순응도가 증가했습니다.
- MyD-App 사용 후 Kedah의 제2형 당뇨병 환자에서 당뇨병 조절 개선(HbA1C < 6.5% 또는 HbA1C 감소 ≥ 1%)이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, 말레이시아, 05400
- 모병
- Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
-
연락하다:
- MOHD NAZRIN JAMHARI, MPH
- 전화번호: 0173287707
- 이메일: drmohdnazrin@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 18-80세
- 등록된 의사로부터 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 선정된 지역의 건강 클리닉에 등록하고 적극적으로 후속 조치를 취합니다. (적극적인 후속 조치: 최소 1년에 한 번 병원에서 후속 조치).
- Android 플랫폼이 탑재된 스마트폰을 소유하세요.
- HbA1C >7%
제외 기준:
- GDM
- 읽고 쓸 줄 모르는
- 빈혈 / 지중해 빈혈
- 연구의 샘플이 되는 데 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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건강 클리닉에서 당뇨병 환자 관리에 모바일 애플리케이션 사용 통합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diabetes Mobile Application을 사용한 후 좋은 지식을 가진 조절되지 않는 당뇨병 환자의 비율
기간: 6 개월
|
Diabetes Mobile Application(Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire를 사용한 평가)을 사용한 후 좋은 지식을 갖게 된 조절되지 않는 당뇨병 환자의 비율
|
6 개월
|
|
Diabetes Mobile Application을 사용한 후 순응도가 좋은 조절되지 않는 당뇨병 환자의 비율
기간: 6 개월
|
Diabetes Mobile Application(당뇨병 환자를 위한 말레이시아 약물 순응도 평가 도구(MyMAAT)을 사용한 평가)을 사용한 후 순응도가 양호한 조절되지 않는 진성 당뇨병 환자의 비율
|
6 개월
|
|
Diabetes Mobile Application을 사용한 후 당뇨병이 잘 조절된 조절되지 않는 당뇨병 환자의 비율
기간: 6 개월
|
Diabetes Mobile Application을 사용한 후 당뇨병이 잘 조절된(HbA1C 7% 또는 HbA1C 1% 이상 감소) 조절되지 않은 진성 당뇨병 환자의 비율
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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