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Entwicklung einer mobilen Diabetes-Anwendung

24. Dezember 2020 aktualisiert von: National University of Malaysia

Entwicklung der mobilen Diabetes-Anwendung „MyD App“ zur Verbesserung des Wissens, der Compliance und der Kontrolle des Patienten: Eine interventionelle Studie unter Patienten mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus in Kedah, Malaysia

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer mobilen Diabetes-Anwendung zur Verbesserung des Patientenwissens, der Compliance und der Diabeteskontrolle bei Patienten mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus mellitus in Kedah zu messen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel

  1. Entwicklung und Validierung einer mobilen Diabetes-App (MyD-App) für Patienten mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus.
  2. Messung der Wirksamkeit einer mobilen Diabetes-Anwendung zur Verbesserung von Wissen, Compliance und Kontrolle mithilfe der neu entwickelten und validierten MyD-App bei Patienten mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus.

Hypothese

  1. Nach der Nutzung der MyD-App ist das Wissen der Patienten über Diabetes gestiegen.
  2. Nach der Nutzung der MyD-App steigt die Compliance des Patienten in Bezug auf Medikamente und Behandlung.
  3. Es gibt eine Verbesserung der Diabeteskontrolle (HbA1C < 6,5 % oder HbA1C-Reduktion ≥ 1 %) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in Kedah nach der Nutzung der MyD-App.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05400
        • Rekrutierung
        • Jabatan Kesihatan Negeri Kedah
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–80 Jahre
  • Von einem niedergelassenen Arzt wurde Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert.
  • Registriert und aktive Betreuung in den Gesundheitskliniken ausgewählter Bezirke. (aktive Nachsorge: mindestens einmal im Jahr Nachsorge in der Klinik).
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit der Android-Plattform.
  • HbA1C >7 %

Ausschlusskriterien:

  • GDM
  • Analphabet
  • Anämie / Thalassämie
  • Nicht einverstanden, die Probe für die Studie zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Gerät: Diabetes-Mobilanwendung
Einbeziehung der Nutzung mobiler Anwendungen in die Behandlung von Diabetes mellitus-Patienten in Gesundheitskliniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus, die nach der Nutzung der Diabetes Mobile Application über gute Kenntnisse verfügen
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus, die nach Verwendung der Diabetes Mobile Application über gute Kenntnisse verfügen (Bewertung anhand des Michigan Diabetes Knowledge Test Questionnaire)
6 Monate
Prozentsatz der Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus, die nach Verwendung der Diabetes Mobile Application eine gute Compliance aufweisen
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus, die nach Verwendung der Diabetes Mobile Application eine gute Compliance aufweisen (Bewertung mit dem Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) für Diabetiker)
6 Monate
Prozentsatz der Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus, die nach Verwendung der Diabetes Mobile Application einen gut kontrollierten Diabetes haben
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus, die nach Verwendung der Diabetes Mobile Application einen gut kontrollierten Diabetes haben (HbA1C 7 % oder mehr als 1 % Senkung des HbA1C).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: MOHD ROHAIZAT HASSAN, PhD, Department of Community Health, Faculty of Medicine, Universiti Kebangsaan Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diabetes Apps

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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