頭蓋内圧を評価するためのポイント オブ ケア視神経鞘超音波
外傷性脳損傷患者における断続的ボーラス投与による 3% 高張生理食塩水の持続注入の効果と比較するための視神経鞘直径の超音波検査。
頭蓋内圧亢進 (ICP) は、さまざまな外傷や疾患で発生する最も一般的な症状の 1 つです。 頭蓋骨の硬い範囲内で組織が腫れると、ICPが増加し、脳または脳血流の生命を脅かす構造変化を引き起こし、脳の酸素欠乏と虚血を引き起こす可能性があります.
ICP モニタリングの方法は、侵襲的アプローチと非侵襲的アプローチに分けることができます。 流体ベースのシステムでは、体外式脳室ドレナージ (EVD) がゴールド スタンダードと見なされてきました。
臨床医は、ICP 測定の侵襲的方法の代用として使用できるいくつかの非侵襲的方法を発見しました。 中枢神経系の一部である視神経は、硬膜鞘に包まれています。 視神経鞘 (ONS) は視神経のくも膜下腔の続きであり、その組織はくも膜下腔とつながっています。 したがって、ICP の増加は、対応する ONS 直径 (ONSD) の上昇をもたらします。
マンニトールや高張食塩水 (HTS) などの高張液は、重度の外傷性脳損傷後の ICH の管理の初期段階で推奨されます。 それらは、広い治療マージンとともに治療上の利点を提供します。 最新の BTF ガイドラインでは、「高浸透圧療法は頭蓋内圧を低下させる可能性がありますが、特定の推奨を支持する、または特定の高浸透圧剤の使用を支持するには、臨床転帰への影響について十分な証拠がありませんでした」と述べられています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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Cairo、エジプト、11451
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -孤立した外傷性脳損傷を有する患者（外科的介入ではない）
- 3<GCS ≤ 12。
- 両方の性別。
- 18 歳以上 60 歳以下。
- 身体的状態 ASA I - III.
- 視神経鞘径 (ONSD) のカットオフ値を 5.5 mm として、ICP の上昇が 20 mm Hg を超えていることを診断します。
2.除外基準
- 患者の第一度近親者による同意への署名の拒否。
- GCS（グラスゴー昏睡スコア）>12またはGCS 3。
- 高張食塩水の禁忌：妊娠、凝固障害、心機能障害。
- 脊髄損傷、眼窩損傷、視神経損傷、視神経炎。
- 多臓器愛。
- -ICUへの入院時の血清Naレベル≧150mmol/L。
- MAPを60mmHg以上に維持するために昇圧剤を必要とする低血圧。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高張食塩水持続点滴群
高張生理食塩水の持続注入を受けます
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48時間以上の持続注入
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ACTIVE_COMPARATOR：高張食塩水間欠ボーラス群
高張食塩水を 48 時間断続的に投与します。
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断続的なボーラスを 6 時間ごとに 30 分かけて 48 時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘の直径
時間枠：最大48時間
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頭蓋内圧評価ツール
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最大48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋内圧
時間枠：最大72時間
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リバウンドは頭蓋内圧を上昇させる
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最大72時間
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意識レベル
時間枠：30日まで
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Glasgow Coma Score : 人の GCS スコアは、3 (完全に反応しない) から 15 (反応する) の範囲です。
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30日まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS-383-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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