УЗИ оболочки зрительного нерва для оценки внутричерепного давления
Сонография диаметра оболочки зрительного нерва для сравнения эффектов непрерывной инфузии 3% гипертонического раствора с прерывистыми болюсами по сравнению с пациентами с черепно-мозговой травмой.
Повышенное внутричерепное давление (ВЧД) является одним из наиболее частых симптомов, встречающихся при различных травматических повреждениях и заболеваниях. Любой отек тканей в жестких границах черепа приводит к повышению внутричерепного давления, что может привести к опасным для жизни структурным изменениям в головном мозге или мозговому кровотоку, тем самым вызывая кислородное голодание и ишемию в головном мозге.
Методы мониторинга ВЧД можно разделить на инвазивные и неинвазивные подходы. В жидкостных системах золотым стандартом считается наружный вентрикулярный дренаж (БВВ).
Клиницисты нашли несколько неинвазивных методов, которые можно использовать в качестве заменителей инвазивных методов измерения ВЧД. Зрительный нерв, как часть центральной нервной системы, обернут твердой мозговой оболочкой. Оболочка зрительного нерва (ОНЗ) является продолжением субарахноидального пространства у зрительного нерва, а его ткани сообщаются с субарахноидальным пространством. Таким образом, увеличение ВЧД приводит к соответствующему увеличению диаметра ЗНС (ДОНЗ).
Гипертонические растворы, такие как маннитол и гипертонический раствор (ГТС), рекомендуются на ранних стадиях лечения ВЧГ после тяжелой ЧМТ. Они обеспечивают терапевтический эффект наряду с широким терапевтическим диапазоном. В самых последних руководствах BTF говорится, что «хотя гиперосмолярная терапия может снизить внутричерепное давление, было недостаточно доказательств о влиянии на клинические исходы, чтобы поддержать конкретную рекомендацию или поддержать использование любого конкретного гиперосмолярного агента».
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11451
- Faculty of Medicine, Cairo University.
-
Cairo, Египет, 11451
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие изолированную черепно-мозговую травму (не для хирургического вмешательства)
- 3<ШКГ ≤ 12.
- Оба пола.
- Возраст ≥ 18 и ≤ 60 лет.
- Физический статус ASA I - III.
- Пороговое значение диаметра оболочки зрительного нерва (ДЗН) равно 5,5 мм для диагностики повышения ВЧД > 20 мм рт.ст.
2. Критерии исключения
- Отказ ближайших родственников пациентов от подписания согласия.
- ШКГ (оценка комы Глазго)> 12 или ШКГ 3.
- Противопоказания к гипертоническому раствору: беременность, коагулопатия и нарушения сердечной деятельности.
- Травма спинного мозга, травма орбиты, травма зрительного нерва и неврит зрительного нерва.
- Мультиорганное поражение.
- Уровень Na в сыворотке ≥ 150 ммоль/л при поступлении в ОИТ.
- Гипотензия, требующая вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления выше 60 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Гипертонический раствор для непрерывной инфузии Группа
будет получать непрерывную инфузию гипертонического солевого раствора
|
непрерывная инфузия в течение 48 часов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Прерывистые болюсы гипертонического солевого раствора Группа
будут получать прерывистые болюсы гипертонического солевого раствора в течение 48 часов
|
прерывистые болюсы каждые 6 часов в течение 30 минут в течение 48 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: ДО 48 ЧАСОВ
|
инструмент для оценки внутричерепного давления
|
ДО 48 ЧАСОВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутричерепное давление
Временное ограничение: до 72 часов
|
Отскок повышает внутричерепное давление
|
до 72 часов
|
|
уровень сознания
Временное ограничение: ДО 30 ДНЕЙ
|
Оценка комы Глазго: оценка по ШКГ человека может варьироваться от 3 (полностью не отвечает) до 15 (отвечает).
|
ДО 30 ДНЕЙ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MS-383-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .