두개내압 평가를 위한 Point of Care 시신경초 초음파
외상성 뇌손상 환자에서 3% Hypertonic saline과 간헐적 볼루스의 연속 주입 효과 비교를 위한 시신경초 직경 초음파 촬영.
상승된 두개내압(ICP)은 다양한 외상 및 질병에서 발생하는 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 두개골의 단단한 경계 내에서 조직 부종은 ICP를 증가시켜 뇌 또는 대뇌 혈류의 생명을 위협하는 구조적 변화로 이어질 수 있으므로 뇌의 산소 결핍 및 허혈을 유발할 수 있습니다.
ICP 모니터링 방법은 침습적 접근 방식과 비침습적 접근 방식으로 나눌 수 있습니다. 유체 기반 시스템에서 외부 심실 배수(EVD)는 황금 표준으로 간주되었습니다.
임상의는 ICP 측정을 위한 침습적 방법의 대용으로 사용할 수 있는 몇 가지 비침습적 방법을 발견했습니다. 중추 신경계의 일부인 시신경은 경막초로 둘러싸여 있습니다. 시신경초(ONS)는 시신경에서 지주막하 공간의 연속이며 그 조직은 지주막하 공간과 연결되어 있습니다. 따라서 ICP의 증가는 ONS 직경(ONSD)의 상응하는 상승을 초래합니다.
심각한 TBI 후 ICH 관리 초기에 만니톨 및 고장성 식염수(HTS)와 같은 고장액을 권장합니다. 그들은 넓은 치료 마진과 함께 치료 이점을 제공합니다. 가장 최근의 BTF 가이드라인은 "고삼투압 요법이 두개내압을 낮출 수 있지만 특정 권장 사항을 뒷받침하거나 특정 고삼투압제의 사용을 뒷받침하기 위한 임상 결과에 대한 효과에 대한 증거가 불충분하다"고 말했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Faculty of Medicine, Cairo University.
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Cairo, 이집트, 11451
- Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고립된 외상성 뇌 손상이 있는 환자(외과적 개입이 아님)
- 3<GCS ≤ 12.
- 두 성별.
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 60세.
- 신체 상태 ASA I - III.
- ICP > 20mm Hg의 증가를 진단하기 위해 시신경초 직경(ONSD)의 값을 5.5mm로 잘라냅니다.
2. 제외기준
- 환자의 직계가족이 동의서 서명을 거부함.
- GCS(Glasgow 혼수 점수) >12 또는 GCS 3.
- 고혈압 식염수에 대한 금기 사항 : 임신, 응고 병증 및 심장 기능 장애.
- 척수 손상, 안와 손상, 시신경 손상 및 시신경염.
- 다기관 애정.
- ICU 입원 시 혈청 Na 수치 ≥ 150mmol/L.
- MAP를 60mmHg 이상으로 유지하기 위해 승압제를 필요로 하는 저혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 고장 식염수 연속 주입 그룹
Hypertonic 식염수 연속 주입을 받게됩니다
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48시간 동안 지속적으로 주입
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ACTIVE_COMPARATOR: 고장성 식염수 간헐적 볼루스 그룹
48시간 동안 Hypertonic saline intermittent bolus를 투여받게 됩니다.
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48시간 동안 30분에 걸쳐 6시간마다 간헐적 볼루스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경초의 직경
기간: 최대 48시간
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두개내압 평가 도구
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개내압
기간: 최대 72시간
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반동 증가 두개내압
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최대 72시간
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의식 수준
기간: 최대 30일
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글래스고 혼수 점수: 사람의 GCS 점수는 3(완전히 무반응)에서 15(반응)까지 다양합니다.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS-383-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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