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歯根の吸収に対する機械的振動の影響

2020年12月22日 更新者:Hakan Yılmaz、Yeditepe University

12 週間の機械的振動が根の吸収に及ぼす影響: マイクロ Ct 研究

この研究の目的は、歯科矯正力の適用の有無にかかわらず、歯根の吸収に対する機械的振動の影響を調査することでした。

歯科矯正治療の一環として上顎小臼歯の抜歯が必要な患者 20 人を、10 人ずつ 2 つのグループ、つまり強制なしグループと強制グループにランダムに分けました。 口を分割する手順を使用して、各患者の上顎の第一小臼歯の歯が、両方のグループの振動側または制御側のいずれかにランダムに割り当てられました。 改良されたチップを備えたオーラル B ハミングバード デバイスを使用して、頬側に向けられた 113 Hz の振動を、12 週間にわたって上顎の第一小臼歯に 1 日あたり 10 分間適用しました。 力を加えた後、上顎の第一小臼歯を摘出し、マイクロコンピュータ断層撮影法でスキャンしました。 吸収クレーターの計算には、スライスごとの定量的体積測定を行った Fiji(ImageJ) を使用しました。 クレーターの総体積をウィルコクソンおよびマンホイットニーの U テストと比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

サンプルには、20 名の歯科矯正患者 (男子 7 名、女子 13 名、範囲: 15.08 ~ 18.58) からの上顎第一小臼歯 40 個が含まれていました。 年。平均: 16.77 歳)、矯正治療の一環として両側上顎第一小臼歯の抜歯が必要な患者。 彼らは、前述の厳格な選択基準に従って採用されました。これには、両側の上顎第一小臼歯の抜歯(適度な固定が必要)と固定器具による治療の必要性が含まれていました。永久歯列。頂点化の完了。上顎弓の両側の同様の最小限の混雑。過去に歯列矯正や整形外科の治療を受けていない。片側または両側の後部交叉咬合がない。頭蓋顔面の異常はない。外傷、歯ぎしり、または機能不全の病歴がない。過去または現在に歯周病の兆候や症状がない。歯と顎の発達や構造、およびその後の歯の移動に影響を与える重大な病歴がないこと。喘息の既往歴もありません。 サンプル サイズは Piface 1.72 を使用して計算され、82.56% の検出力が保証されました。 この数値は、以前の同様の研究での標準偏差 0.46mm3 を考慮して得られました。 平均値の真の差は 0.2mm3 と推定され、タイプ I 誤差 (α) は標準値 .05 として受け入れられました。

倫理承認はビュレント・エジェビット大学の倫理委員会から得ました(2012/23)。 すべての被験者とその保護者は口頭および書面による説明を受け、本研究への参加に同意した。

装置を構築するためだけに、上顎のアルジネートを使用して印象を採取しました。 模型は硬質石膏を流し込んで製作しました。 このモデルでは、上顎の左右の第一大臼歯の間で 0.09 mm の鋼線を曲げることによって経口蓋弓が形成されました。 経口蓋弓への頬側移動中に歯が接触する可能性を防ぐために、咬合上昇用アクリルプレートが追加されました。 アクリル板は、第一大臼歯の咬合のみを含む平均厚さ2mmであった。 経口蓋弓を口内にフィットさせた後、光硬化グラスアイオノマーセメント(TransbondTM Plus、3M Unitek、モンロビア、米国)をすべての患者の上顎第一大臼歯に塗布しました。 これらの手順の後、患者はランダムに 2 つの等しいグループに分けられました。 ランダム化は Excel プログラム (Microsoft、米国ワシントン州レドモンド) を使用して行われ、割り当ては連続番号が付けられた閉じた封筒に隠されました。 治療と転帰の評価には盲検法が使用されました。

非力群:左右の第一小臼歯をランダムに割り当て(口割り設計)、片側に頬側方向に機械的振動を与え、もう一方を小臼歯対照群とした。 振動を加えるために、先端が改良されたオーラル B ハミングバード デバイス (Procter&Gamble、米国) を使用しました。 先端は歯の頬側中央に配置され、頬側に向けた振動を実行しました。 HummingBird では、モーターの 6800RPM または 113Hz に対応する最大周期 0.00885 秒が規定されています。 振動手順は 12 週間の間、1 日あたり 10 分間適用されました。 12週目の終わりに、第1段階が完了し、最初の小臼歯が抜歯されました。

フォースグループ:左右の第一小臼歯をランダムに割り当て(口割りデザイン)、片側に頬側方向に機械的振動を与え、もう一方を小臼歯対照群として使用しました。 力を加えないグループと同様に、同じ装置手順を使用して振動を加えました。 セルフライゲーション Speed (Strite Industries、カナダ、オンタリオ州ケンブリッジ) チューブおよびブラケット、0.022×0.026 インチのスロットを左右の第一大臼歯と第一小臼歯の頬側表面に接着しました。150g の頬側方向の力により、0.017 × 0.025 インチが発生しました。 ベータチタンモリブデン合金 (3M Unitek、カリフォルニア州モンロビア) のカンチレバー スプリングを両側の小臼歯に適用しました。 力の大きさはひずみゲージ (Dentaurum) を使用して測定されました。 12週目の終わりに、第1段階が完了し、最初の小臼歯が抜歯されました。

小臼歯はすべての場合において同じ歯科医師によって局所麻酔下で抜歯されました。 抜歯後の歯から血液および組織の残存物を除去するために、根の表面に触れずに非加圧等張液で歯を洗浄し、その後、各歯を10%ホルマリン溶液(Sarstedt Ag & Co.、ニュンブレヒト、ドイツ)。 2週間後、ホルマリン溶液を交換し、根を検査するまで他の手順は適用しませんでした。

根の表面のスキャンは、SkyScan-1172 X 線マイクロ断層撮影装置 (SkyScan、アールツェラー、ベルギー) を使用して適用されました。 軸方向スライス上に分離された吸収クレーターの体積を計算するために、オープンソースの Fiji (ImageJ) ソフトウェアが使用されました。 ソフトウェアの凸包モジュールを使用して、吸収クレーターの端を結ぶ線を描き、その線の下の面積を体積として計算しました (図 4)。 根表面のクレーターの体積変化を局所的および全体的に評価しました。

データは、SPSS バージョン 24.0 (IBM Corp.、ニューヨーク州アーモンク、米国) を使用して統計的に分析されました。 Shapiro-Wilk 検定を使用して正規分布を検定しました。 ウィルコクソン検定は、歯根の異なる表面(頬側、口蓋側、近心側、遠位側)の異なるレベル(頸部、中央、根尖)で形成される吸収量のグループ内比較に適用されました。 マン・ホイットニー U 検定をグループ間の比較に使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両側上顎第一小臼歯の抜歯(適度な固定が必要)と固定器具による治療が必要
  • 永久歯列
  • 頂点化の完了
  • 上顎弓の両側の同様の最小限の混雑

除外基準:

  • 以前の歯科矯正または整形外科治療
  • 片側または両側の後部交叉咬合
  • 頭蓋顔面の異常
  • 外傷、歯ぎしり、機能不全の病歴
  • 過去または現在の歯周病の兆候と症状
  • 歯と顎の発達や構造、およびその後の歯の移動に影響を与える重大な病歴
  • 喘息の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:非強制グループ
左右の第一小臼歯歯をランダムに割り当て(分割口設計)、一方の側に頬側方向に機械的振動を加え、もう一方の側を小臼歯対照群として使用した。 振動を加えるために、先端が改良されたオーラル B HummingBird デバイス (Procter&Gamble、米国) を使用しました。 先端は歯の頬側中央に配置され、頬側に向けた振動を実行しました。 HummingBird では、モーターの 6800RPM または 113Hz に対応する最大周期 0.00885 秒が規定されています。 振動手順は 12 週間の間、1 日あたり 10 分間適用されました。 12週目の終わりに、第1段階が完了し、最初の小臼歯が抜歯されました。
アクティブコンパレータ:フォースグループ
左右の第一小臼歯歯をランダムに割り当て(口割り設計)、一方の側に頬側方向に機械的振動を加え、もう一方の側を小臼歯対照群として使用した。 力を加えないグループと同様に、同じ装置手順を使用して振動を加えました。 セルフライゲーション Speed (Strite Industries、カナダ、オンタリオ州ケンブリッジ) チューブおよびブラケット、0.022×0.026 インチのスロットを左右の第一大臼歯と第一小臼歯の頬側表面に接着しました。150g の頬側方向の力により、0.017 × 0.025 インチが発生しました。 ベータチタンモリブデン合金(3M Unitek、カリフォルニア州モンロビア)のカンチレバースプリングを両側の小臼歯に適用しました。力の大きさをひずみゲージ(Dentaurum)で測定しました。 12週目の終わりに、第1段階が完了し、最初の小臼歯が抜歯されました。
振動を加えるために、先端が改良されたオーラル B HummingBird デバイス (Procter&Gamble、米国) を使用しました。 先端は歯の頬側中央に配置され、頬側に向けた振動を実行しました。 HummingBird では、モーターの 6800RPM または 113Hz に対応する最大周期 0.00885 秒が規定されています。 振動手順は 12 週間の間、1 日あたり 10 分間適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科矯正誘発性炎症性根吸収(OIIRR)
時間枠:12週間
歯科矯正誘発性炎症性歯根吸収(OIIRR)、またはよく知られている歯根吸収は、歯科矯正による歯の移動の避けられない病理学的結果です。 これは、予測可能な力の適用による特定の悪影響です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月22日

最初の投稿 (実際)

2020年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月22日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13112012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

本当に必要なときに共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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