Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ drgań mechanicznych na resorpcję korzeni

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hakan Yılmaz, Yeditepe University

Wpływ dwunastu tygodni wibracji mechanicznych na resorpcję korzeni: badanie Micro-Ct

Celem pracy było zbadanie wpływu drgań mechanicznych na resorpcję korzeni z zastosowaniem siły ortodontycznej lub bez niej.

Dwudziestu pacjentów, którzy wymagali ekstrakcji zębów przedtrzonowych szczęki w ramach leczenia ortodontycznego, podzielono losowo na dwie grupy po 10 osób: grupę bez siły i grupę z siłą. Stosując procedurę podzielonej jamy ustnej, pierwsze zęby przedtrzonowe szczęki każdego pacjenta zostały losowo przydzielone jako strona wibracyjna lub kontrolna w obu grupach. Wibracje skierowane do policzka o częstotliwości 113 Hz, za pomocą urządzenia Oral-B HummingBird ze zmodyfikowaną końcówką, aplikowano na pierwszy ząb przedtrzonowy szczęki przez 10 minut dziennie przez 12 tygodni. Po okresie przyłożenia siły pierwsze zęby przedtrzonowe szczęki zostały usunięte i zeskanowane za pomocą mikrotomografii komputerowej. Fidżi (ImageJ), który wykonał ilościowe pomiary objętościowe plasterek po kawałku, został wykorzystany do obliczenia krateru resorpcyjnego. Całkowitą objętość krateru porównano z testami U Wilcoxona i Manna-Whitneya.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Próba obejmowała 40 pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki od 20 pacjentów ortodontycznych (7 chłopców i 13 dziewcząt; zakres: 15,08-18,58 lata; średnia: 16,77 lat), którzy w ramach leczenia ortodontycznego wymagali obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki. Byli oni rekrutowani zgodnie z surowymi kryteriami selekcji, jak opisano wcześniej. Obejmowały one konieczność obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki (wymagające umiarkowanego zakotwiczenia) oraz leczenia aparatem stałym; uzębienie stałe; zakończenie apeksyfikacji; podobne minimalne stłoczenie po obu stronach łuku szczękowego; brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego lub ortopedycznego; brak jednostronnych lub obustronnych zgryzów krzyżowych tylnych; brak anomalii twarzoczaszki; brak historii traumy, bruksizmu lub parafunkcji; brak przeszłych lub obecnych objawów choroby przyzębia; brak znaczącej historii medycznej, która miałaby wpływ na rozwój lub strukturę zębów i szczęk oraz późniejsze ruchy zębów; i brak historii astmy. Wielkość próbki została obliczona przy użyciu Piface 1.72 i gwarantowana moc 82,56%. Liczbę tę osiągnięto, biorąc pod uwagę odchylenie standardowe 0,46 mm3 w naszym poprzednim podobnym badaniu. Prawdziwą różnicę średnich oszacowano na 0,2 mm3, a błąd I rodzaju (α) przyjęto jako wartość standardową 0,05.

Uzyskano zgodę Komisji ds. Etyki Uniwersytetu Bulent Ecevit (2012/23). Wszyscy badani oraz ich opiekunowie wyrazili zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu ustnych i pisemnych wyjaśnień.

Pobrano wyciski z alginianu szczęki tylko w celu wykonania aparatu. Model badawczy uzyskano przez wylanie twardego gipsu. Na tym modelu łuk podniebienny został utworzony przez wygięcie drutu stalowego o grubości 0,09 mm między pierwszymi zębami trzonowymi szczęki prawej i lewej. Aby zapobiec potencjalnemu kontaktowi zębów podczas ruchu policzkowego z łukiem podniebiennym, dodano akrylowe płytki podnoszące okluzję. Płytki akrylowe miały średnio 2 mm grubości i obejmowały tylko okluzję pierwszych zębów trzonowych. Po dopasowaniu łuków podniebiennych w jamie ustnej, na pierwsze zęby trzonowe szczęki wszystkich pacjentów nałożono światłoutwardzalny cement glasjonomerowy (TransbondTM Plus, 3M Unitek, Monrovia, USA). Po tych zabiegach pacjentów losowo podzielono na 2 równe grupy. Randomizacji dokonano za pomocą programu Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA), a przydział ukryto w kolejno ponumerowanych, zamkniętych kopertach. Do oceny leczenia i wyników zastosowano zaślepienie.

Grupa bez siły: pierwsze zęby przedtrzonowe po prawej i lewej stronie zostały losowo przydzielone (projekt z dzielonymi ustami), tak że wibracje mechaniczne zastosowano w kierunku policzkowym po jednej stronie, a drugą stronę wykorzystano jako grupę kontrolną zębów przedtrzonowych. Do aplikacji wibracji zastosowano urządzenie Oral B Hummingbird (Procter&Gamble, USA) ze zmodyfikowaną końcówką. Końcówkę umieszczono na środku policzka zębów, aby wykonać wibrację skierowaną na policzek. HummingBird ma określony maksymalny okres 0,00885 s odpowiadający 6800 obr./min lub 113 Hz silnika. Procedurę wibracyjną stosowano przez 10 minut dziennie przez okres 12 tygodni. Pod koniec 12 tygodnia zakończono pierwszy etap i usunięto pierwsze zęby przedtrzonowe.

Grupa siły: pierwsze zęby przedtrzonowe po prawej i lewej stronie zostały losowo przydzielone (projekt z dzielonymi ustami), tak że wibracje mechaniczne zastosowano w kierunku policzkowym po jednej stronie, a drugą stronę wykorzystano jako grupę kontrolną zębów przedtrzonowych. Podobnie jak w grupie bez siły, do aplikacji wibracji zastosowano tę samą procedurę urządzenia. Samoligaturujące rurki i zamki Speed ​​(Strite Industries, Cambridge, Ontario, Kanada) z 0,022×0,026 calowe szczeliny zostały przyklejone do policzkowych powierzchni prawego i lewego pierwszych zębów trzonowych i pierwszych zębów przedtrzonowych. sprężynę wspornikową ze stopu beta-tytanu i molibdenu (3M Unitek, Monrovia, Kalifornia), nałożono na zęby przedtrzonowe po obu stronach. Wielkość siły mierzono za pomocą tensometru (Dentaurum). Pod koniec 12 tygodnia zakończono pierwszy etap i usunięto pierwsze zęby przedtrzonowe.

We wszystkich przypadkach zęby przedtrzonowe były usuwane w znieczuleniu miejscowym przez tego samego lekarza dentystę. W celu usunięcia resztek krwi i tkanek z zębów po ekstrakcji przemyto je bezciśnieniowym roztworem izotonicznym bez dotykania powierzchni korzeni, następnie każdy ząb umieszczono w sterylnej probówce o pojemności 5 ml zawierającej 10% roztwór formaliny (Sarstedt Ag & Co., Nümbrecht, Niemcy). Po 2 tygodniach zmieniono roztwór formaliny i nie stosowano żadnego innego postępowania do czasu zbadania korzeni.

Skanowanie powierzchni korzeni przeprowadzono za pomocą aparatu do mikrotomografii rentgenowskiej SkyScan-1172 (SkyScan, Aartselaar, Belgia). Aby obliczyć objętość kraterów resorpcyjnych wyizolowanych na przekrojach osiowych, wykorzystano oprogramowanie Fidżi (ImageJ) o otwartym kodzie źródłowym. Za pomocą modułu convex hull w oprogramowaniu narysowano linię łączącą krawędzie kraterów resorpcyjnych, a powierzchnię pod linią obliczono jako objętość (ryc. 4). Zmiany objętościowe w kraterach na powierzchni korzeni oceniano zarówno lokalnie, jak i całościowo.

Dane poddano analizie statystycznej przy użyciu SPSS w wersji 24.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Do zbadania rozkładu normalnego zastosowano test Shapiro-Wilka. Test Wilcoxona zastosowano do porównań wewnątrzgrupowych objętości resorpcji utworzonych na różnych poziomach (przyszyjkowy, środkowy, wierzchołkowy) na różnych powierzchniach korzenia (policzkowej, podniebiennej, mezjalnej i dystalnej). Do porównań między grupami zastosowano test U Manna-Whitneya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki (wymagająca umiarkowanego zakotwiczenia) i leczenia aparatem stałym
  • Uzębienie stałe
  • Zakończenie apeksyfikacji
  • Podobne minimalne stłoczenie po obu stronach łuku szczękowego

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte leczenie ortodontyczne lub ortopedyczne
  • Jednostronne lub obustronne zgryzy krzyżowe tylne
  • Anomalia twarzoczaszki
  • Historia traumy, bruksizmu lub parafunkcji
  • Przeszłe lub obecne oznaki i objawy choroby przyzębia
  • Znacząca historia medyczna, która miałaby wpływ na rozwój lub strukturę zębów i szczęk oraz wszelkie późniejsze ruchy zębów
  • Historia astmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa bez siły
Pierwsze zęby przedtrzonowe po prawej i lewej stronie zostały losowo przydzielone (projekt z dzielonymi ustami), tak że wibracje mechaniczne zastosowano w kierunku policzkowym po jednej stronie, a drugą stronę wykorzystano jako grupę kontrolną zębów przedtrzonowych. Do aplikacji wibracji zastosowano aparat Oral B HummingBird (Procter&Gamble, USA) ze zmodyfikowaną końcówką. Końcówkę umieszczono na środku policzka zębów, aby wykonać wibrację skierowaną na policzek. HummingBird ma określony maksymalny okres 0,00885 s odpowiadający 6800 obr./min lub 113 Hz silnika. Procedurę wibracyjną stosowano przez 10 minut dziennie przez okres 12 tygodni. Pod koniec 12 tygodnia zakończono pierwszy etap i usunięto pierwsze zęby przedtrzonowe.
Aktywny komparator: Grupa siłowa
Pierwsze zęby przedtrzonowe po prawej i lewej stronie zostały losowo przydzielone (projekt z dzielonymi ustami), tak że wibracje mechaniczne zastosowano w kierunku policzkowym po jednej stronie, a drugą stronę wykorzystano jako grupę kontrolną zębów przedtrzonowych. Podobnie jak w grupie bez siły, do aplikacji wibracji zastosowano tę samą procedurę urządzenia. Samoligaturujące rurki i zamki Speed ​​(Strite Industries, Cambridge, Ontario, Kanada) z 0,022×0,026 calowe szczeliny zostały przyklejone do policzkowych powierzchni prawego i lewego pierwszych zębów trzonowych i pierwszych zębów przedtrzonowych. sprężynę wspornikową ze stopu beta-tytanu i molibdenu (3M Unitek, Monrovia, CA), nałożono na zęby przedtrzonowe po obu stronach. Wielkość siły mierzono za pomocą tensometru (Dentaurum). Pod koniec 12 tygodnia zakończono pierwszy etap i usunięto pierwsze zęby przedtrzonowe.
Do aplikacji wibracji zastosowano aparat Oral B HummingBird (Procter&Gamble, USA) ze zmodyfikowaną końcówką. Końcówkę umieszczono na środku policzka zębów, aby wykonać wibrację skierowaną na policzek. HummingBird ma określony maksymalny okres 0,00885 s odpowiadający 6800 obr./min lub 113 Hz silnika. Procedurę wibracyjną stosowano przez 10 minut dziennie przez okres 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja zapalna korzenia wywołana ortodontycznie (OIIRR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ortodontycznie indukowana zapalna resorpcja korzeni (OIIRR) lub, jak wiadomo lepiej, resorpcja korzeni jest nieuniknioną patologiczną konsekwencją ortodontycznego ruchu zębów. Jest to pewien niekorzystny efekt przewidywalnego w inny sposób przyłożenia siły.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13112012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Możemy dzielić się, kiedy jest to naprawdę potrzebne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj