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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04686617
Effet des vibrations mécaniques sur la résorption radiculaire
L'effet de douze semaines de vibrations mécaniques sur la résorption radiculaire : une étude micro-Ct
Le but de cette étude était d'étudier l'effet des vibrations mécaniques sur la résorption radiculaire avec ou sans l'application d'une force orthodontique.
Vingt patients qui ont nécessité des extractions de prémolaires maxillaires dans le cadre de leur traitement orthodontique ont été séparés au hasard en deux groupes de 10 : groupe sans force et groupe avec force. En utilisant une procédure de bouche divisée, les premières prémolaires maxillaires de chaque patient ont été assignées au hasard comme côté vibration ou contrôle dans les deux groupes. Une vibration dirigée vers la bouche de 113 Hz, à l'aide d'un appareil Oral-B HummingBird avec un embout modifié, a été appliquée à la première prémolaire maxillaire pendant 10 minutes/jour pendant 12 semaines. Après la période d'application de la force, les premières prémolaires maxillaires ont été extraites et scannées avec une tomodensitométrie. Fidji (ImageJ) qui a effectué des mesures volumétriques quantitatives tranche par tranche a été utilisé pour le calcul du cratère de résorption. Les volumes totaux du cratère ont été comparés aux tests Wilcoxon et Mann-Whitney U.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon comprenait 40 premières prémolaires maxillaires de 20 patients orthodontiques (7 garçons et 13 filles ; plage : 15,08-18,58 années; moyenne : 16,77 ans) qui ont nécessité des extractions bilatérales des premières prémolaires maxillaires dans le cadre de leur traitement orthodontique. Ils ont été recrutés selon des critères de sélection stricts tels que décrits précédemment. Ceux-ci comprenaient la nécessité d'extractions bilatérales des premières prémolaires maxillaires (nécessitant un ancrage modéré) et un traitement par appareil fixe ; dentition permanente; achèvement de l'apexification ; encombrement minimal similaire de chaque côté de l'arcade maxillaire ; aucun traitement orthodontique ou orthopédique antérieur ; pas d'occlusion croisée postérieure unilatérale ou bilatérale ; pas d'anomalie craniofaciale ; aucun antécédent de traumatisme, de bruxisme ou de parafonction ; aucun signe ni symptôme passé ou présent de maladie parodontale ; aucun antécédent médical significatif qui affecterait le développement ou la structure des dents et des mâchoires et tout mouvement dentaire ultérieur ; et aucun antécédent d'asthme. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de Piface 1,72 et a garanti une puissance de 82,56 %. Ce nombre a été atteint en considérant l'écart type de 0,46 mm3 dans notre précédente étude similaire. La véritable différence des moyennes a été estimée à 0,2 mm3 et l'erreur de type I (α) a été acceptée comme valeur standard de 0,05.
L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de l'Université Bulent Ecevit (2012/23). Tous les sujets et leurs tuteurs ont consenti à participer à cette étude après avoir reçu des explications verbales et écrites.
Des empreintes ont été prises avec de l'alginate de la mâchoire maxillaire uniquement pour construire l'appareil. Le modèle d'étude a été obtenu en coulant du plâtre dur. Sur ce modèle, l'arc transpalatin a été formé en pliant un fil d'acier de 0,09 mm entre les premières molaires supérieures droite et gauche. Pour éviter tout contact potentiel des dents lors du mouvement vestibulaire vers l'arc transpalatin, des plaques acryliques à occlusion montante ont été ajoutées. Les plaques acryliques avaient une épaisseur moyenne de 2 mm pour n'inclure que l'occlusion des premières molaires. Après la mise en place des arcs transpalatins dans la bouche, un ciment verre ionomère photopolymérisable (TransbondTM Plus, 3M Unitek, Monrovia, USA) a été appliqué sur les premières molaires maxillaires de tous les patients. Après ces procédures, les patients ont été séparés au hasard en 2 groupes égaux. La randomisation a été effectuée à l'aide du programme Excel (Microsoft, Redmond, WA, États-Unis) et l'attribution a été masquée dans des enveloppes fermées numérotées consécutivement. La mise en aveugle a été utilisée pour le traitement et les évaluations des résultats.
Groupe sans force : les premières prémolaires droite et gauche ont été assignées au hasard (conception à bouche fendue) de sorte que la vibration mécanique a été appliquée dans la direction vestibulaire d'un côté et l'autre côté a été utilisé comme groupe de contrôle des prémolaires. Un appareil Oral B Hummingbird (Procter&Gamble, États-Unis) avec une pointe modifiée a été utilisé pour l'application de vibrations. La pointe a été positionnée au milieu de la bouche des dents pour effectuer des vibrations dirigées vers la bouche. HummingBird est prescrit pour une période maximale de 0,00885 s correspondant à 6800 tr/min ou 113 Hz du moteur. La procédure de vibration a été appliquée pendant 10 minutes/jour pendant la période de 12 semaines. À la fin de la 12e semaine, la première étape était terminée et les premières prémolaires étaient extraites.
Groupe de force : les premières prémolaires droite et gauche ont été assignées au hasard (conception à bouche fendue) de sorte que la vibration mécanique a été appliquée dans la direction vestibulaire d'un côté et l'autre côté a été utilisé comme groupe de contrôle des prémolaires. Comme dans le groupe sans force, la même procédure de dispositif a été utilisée pour l'application des vibrations. Tubes et brackets auto-ligaturants Speed (Strite Industries, Cambridge, Ontario, Canada) avec 0,022 × 0,026 des fentes en pouces ont été collées sur les surfaces buccales des premières molaires droites et gauches et des premières dents prémolaires. 150 g de forces dirigées vers la bouche, produisant par un un ressort en porte-à-faux en alliage bêta-titane-molybdène (3M Unitek, Monrovia, Californie) a été appliqué sur les prémolaires des deux côtés. L'amplitude de la force a été mesurée avec une jauge de contrainte (Dentaurum). À la fin de la 12e semaine, la première étape était terminée et les premières prémolaires étaient extraites.
Les dents prémolaires ont été extraites sous anesthésie locale par le même praticien dentaire dans tous les cas. Pour éliminer les restes de sang et de tissus des dents après extraction, celles-ci ont été lavées avec une solution isotonique non pressurisée sans toucher les surfaces radiculaires, puis chaque dent a été placée dans un tube stérile de 5 ml contenant une solution de formol à 10 % (Sarstedt Ag & Co., Nümbrecht, Allemagne). Après 2 semaines, la solution de formol a été changée et aucune autre procédure n'a été appliquée jusqu'à l'examen des racines.
Le balayage des surfaces radiculaires a été appliqué à l'aide de l'appareil de micro-tomographie à rayons X SkyScan-1172 (SkyScan, Aartselaar, Belgique). Pour calculer le volume des cratères de résorption isolés sur les tranches axiales, un logiciel open-source Fiji (ImageJ) a été utilisé. À l'aide du module de coque convexe du logiciel, une ligne a été tracée reliant les bords des cratères de résorption et la zone sous la ligne a été calculée comme le volume (Figure 4). Les changements volumétriques dans les cratères sur les surfaces radiculaires ont été évalués à la fois localement et totalement.
Les données ont été analysées statistiquement à l'aide de SPSS version 24.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour tester la distribution normale. Le test de Wilcoxon a été appliqué aux comparaisons intra-groupe des volumes de résorption formés à différents niveaux (cervical, moyen, apical) sur différentes surfaces de la racine (buccale, palatine, mésiale et distale). Le test U de Mann-Whitney a été utilisé dans les comparaisons entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nécessité d'extractions bilatérales des premières prémolaires maxillaires (nécessitant un ancrage modéré) et d'un traitement par appareil fixe
- Dentition permanente
- Achèvement de l'apexification
- Encombrement minimal similaire de chaque côté de l'arcade maxillaire
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique ou orthopédique antérieur
- Occlusions croisées postérieures unilatérales ou bilatérales
- Anomalie craniofaciale
- Antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonction
- Signes et symptômes passés ou présents de la maladie parodontale
- Antécédents médicaux importants qui affecteraient le développement ou la structure des dents et des mâchoires et tout mouvement dentaire ultérieur
- Antécédents d'asthme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe sans force
Les premières dents prémolaires droite et gauche ont été assignées au hasard (conception à bouche fendue) de sorte que la vibration mécanique a été appliquée dans la direction vestibulaire d'un côté et l'autre côté a été utilisé comme groupe de contrôle des prémolaires.
Un appareil Oral B HummingBird (Procter&Gamble, États-Unis) avec une pointe modifiée a été utilisé pour l'application de vibrations.
La pointe a été positionnée au milieu de la bouche des dents pour effectuer des vibrations dirigées vers la bouche.
HummingBird est prescrit pour une période maximale de 0,00885 s correspondant à 6800 tr/min ou 113 Hz du moteur.
La procédure de vibration a été appliquée pendant 10 minutes/jour pendant la période de 12 semaines.
À la fin de la 12e semaine, la première étape était terminée et les premières prémolaires étaient extraites.
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Comparateur actif: Forcer le groupe
Les premières dents prémolaires droite et gauche ont été assignées au hasard (conception à bouche fendue) de sorte que la vibration mécanique a été appliquée dans la direction vestibulaire d'un côté et l'autre côté a été utilisé comme groupe de contrôle des prémolaires.
Comme dans le groupe sans force, la même procédure de dispositif a été utilisée pour l'application des vibrations.
Tubes et brackets auto-ligaturants Speed (Strite Industries, Cambridge, Ontario, Canada) avec 0,022 × 0,026
des fentes en pouces ont été collées sur les surfaces buccales des premières molaires droites et gauches et des premières dents prémolaires. 150 g de forces dirigées vers la bouche, produisant par un
Des ressorts en porte-à-faux en alliage bêta-titane-molybdène (3M Unitek, Monrovia, Californie) ont été appliqués sur les prémolaires des deux côtés. L'amplitude de la force a été mesurée avec une jauge de contrainte (Dentaurum).
À la fin de la 12e semaine, la première étape était terminée et les premières prémolaires étaient extraites.
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Un appareil Oral B HummingBird (Procter&Gamble, États-Unis) avec une pointe modifiée a été utilisé pour l'application de vibrations.
La pointe a été positionnée au milieu de la bouche des dents pour effectuer des vibrations dirigées vers la bouche.
HummingBird est prescrit pour une période maximale de 0,00885 s correspondant à 6800 tr/min ou 113 Hz du moteur.
La procédure de vibration a été appliquée pendant 10 minutes/jour pendant la période de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résorption radiculaire inflammatoire induite orthodontiquement (OIIRR)
Délai: 12 semaines
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La résorption radiculaire inflammatoire induite par l'orthodontie (OIIRR) ou, comme on l'appelle mieux, la résorption radiculaire, est une conséquence pathologique inévitable du mouvement orthodontique des dents.
Il s'agit d'un certain effet indésirable d'une application de force par ailleurs prévisible.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Khaja Y, Cobourne MT. Effects of supplemental vibrational force on space closure, treatment duration, and occlusal outcome: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Apr;153(4):469-480.e4. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.021.
- Liao Z, Elekdag-Turk S, Turk T, Grove J, Dalci O, Chen J, Zheng K, Ali Darendeliler M, Swain M, Li Q. Computational and clinical investigation on the role of mechanical vibration on orthodontic tooth movement. J Biomech. 2017 Jul 26;60:57-64. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.06.012. Epub 2017 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13112012
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