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Efeito da vibração mecânica na reabsorção radicular

22 de dezembro de 2020 atualizado por: Hakan Yılmaz, Yeditepe University

O efeito de doze semanas de vibração mecânica na reabsorção radicular: um estudo de micro-CT

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da vibração mecânica na reabsorção radicular com ou sem a aplicação de força ortodôntica.

Vinte pacientes que necessitaram de extrações de pré-molares superiores como parte de seu tratamento ortodôntico foram separados aleatoriamente em dois grupos de 10: grupo sem força e grupo com força. Usando um procedimento de boca dividida, os primeiros dentes pré-molares superiores de cada paciente foram designados aleatoriamente como vibração ou lado de controle em ambos os grupos. Vibração bucal de 113 Hz, usando um aparelho Oral-B HummingBird com ponta modificada, foi aplicada ao primeiro pré-molar superior por 10 minutos/dia durante 12 semanas. Após o período de aplicação da força, os primeiros pré-molares superiores foram extraídos e escaneados com microtomografia computadorizada. Fiji (ImageJ), que fez medições volumétricas quantitativas fatia por fatia, foi usado para o cálculo da cratera de reabsorção. Os volumes totais das crateras foram comparados com os testes Wilcoxon e Mann-Whitney U.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A amostra incluiu 40 primeiros pré-molares superiores de 20 pacientes ortodônticos (7 meninos e 13 meninas; intervalo: 15,08-18,58 anos; média: 16,77 anos) que necessitaram de extrações bilaterais de primeiros pré-molares superiores como parte de seu tratamento ortodôntico. Eles foram recrutados de acordo com critérios de seleção rigorosos, conforme descrito anteriormente. Estes incluíam a necessidade de extrações bilaterais dos primeiros pré-molares superiores (necessitando de ancoragem moderada) e tratamento com aparelhos fixos; dentição permanente; finalização da apicificação; apinhamento mínimo semelhante em cada lado do arco superior; sem tratamento ortodôntico ou ortopédico anterior; sem mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral; sem anomalia craniofacial; sem história de trauma, bruxismo ou parafunção; ausência de sinais e sintomas passados ​​ou presentes de doença periodontal; sem histórico médico significativo que afetaria o desenvolvimento ou a estrutura dos dentes e maxilares e qualquer movimento dentário subsequente; e sem história de asma. O tamanho da amostra foi calculado usando o Piface 1.72 e garantiu 82,56% de poder. Esse número foi alcançado considerando o desvio padrão de 0,46mm3 em nosso estudo semelhante anterior. A verdadeira diferença de médias foi estimada em 0,2mm3, e o erro tipo I(α) foi aceito como valor padrão de 0,05.

A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética da Bulent Ecevit University (2012/23). Todos os sujeitos e seus responsáveis ​​consentiram em participar deste estudo após receberem explicações verbais e por escrito.

Moldagens foram feitas com alginato da mandíbula superior apenas para construir o aparelho. O modelo de estudo foi obtido vazando gesso duro. Neste modelo, o arco transpalatino foi formado dobrando-se um fio de aço de 0,09 mm entre os primeiros molares superiores direito e esquerdo. Para evitar o contato potencial dos dentes durante o movimento vestibular para o arco transpalatino, foram adicionadas placas acrílicas ascendentes de oclusão. As placas acrílicas tinham espessura média de 2mm para incluir apenas a oclusão dos primeiros molares. Após o ajuste dos arcos transpalatinos na boca, cimento de ionômero de vidro fotopolimerizável (TransbondTM Plus, 3M Unitek, Monrovia, EUA) foi aplicado nos primeiros molares superiores de todos os pacientes. Após esses procedimentos, os pacientes foram separados aleatoriamente em 2 grupos iguais. A randomização foi feita por meio do programa Excel (Microsoft, Redmond, WA, EUA) e a alocação foi ocultada em envelopes fechados numerados consecutivamente. O cegamento foi usado para avaliações de tratamento e resultados.

Grupo sem força: Os primeiros dentes pré-molares do lado direito e esquerdo foram aleatoriamente designados (design de boca dividida) para que vibração mecânica fosse aplicada na direção vestibular em um lado e o outro lado fosse usado como grupo de controle de dente pré-molar. Para a aplicação da vibração foi utilizado o aparelho Oral B Hummingbird (Procter&Gamble, EUA) com ponta modificada. A ponta foi posicionada no meio vestibular dos dentes para realizar a vibração direcionada para vestibular. Beija-flor é prescrito período máximo 0,00885s correspondente a 6800RPM ou 113Hz do motor. O procedimento de vibração foi aplicado por 10 minutos/dia durante o período de 12 semanas. Ao final da 12ª semana, a primeira etapa foi concluída e os primeiros pré-molares foram extraídos.

Grupo de força: Os primeiros dentes pré-molares dos lados direito e esquerdo foram aleatoriamente designados (design de boca dividida) para que a vibração mecânica fosse aplicada na direção vestibular a um lado e o outro lado fosse usado como grupo de controle de dentes pré-molares. Assim como no grupo sem força, o mesmo procedimento do aparelho foi utilizado para a aplicação da vibração. Tubos autoligáveis ​​Speed ​​(Strite Industries, Cambridge, Ontário, Canadá) e bráquetes com 0,022×0,026 ranhuras de polegada foram coladas às superfícies vestibulares dos primeiros dentes molares direitos e esquerdos e primeiros dentes pré-molares. 150 g de forças direcionadas vestibularmente, produzindo por um liga de beta-titânio-molibdênio (3M Unitek, Monrovia, Calif) mola cantilever, foram aplicados aos dentes pré-molares em ambos os lados. A magnitude da força foi medida com um strain gauge (Dentaurum). Ao final da 12ª semana, a primeira etapa foi concluída e os primeiros pré-molares foram extraídos.

Os dentes pré-molares foram extraídos sob anestesia local pelo mesmo dentista em todos os casos. Para remover sangue e restos de tecido dos dentes após a extração, eles foram lavados com solução isotônica não pressurizada sem tocar nas superfícies radiculares, então cada dente foi colocado em um tubo estéril de 5 ml contendo solução de formalina 10% (Sarstedt Ag & Co., Numbrecht, Alemanha). Após 2 semanas a solução de formol foi trocada e nenhum outro procedimento foi aplicado até o exame das raízes.

A digitalização das superfícies radiculares foi aplicada usando o dispositivo de microtomografia de raios X SkyScan-1172 (SkyScan, Aartselaar, Bélgica). Para calcular o volume das crateras de reabsorção isoladas nos cortes axiais, foi utilizado o software de código aberto Fiji (ImageJ). Usando o módulo de casco convexo no software, uma linha foi desenhada unindo as bordas das crateras de reabsorção e a área abaixo da linha foi calculada como o volume (Figura 4). Mudanças volumétricas nas crateras nas superfícies radiculares foram avaliadas localmente e totalmente.

Os dados foram analisados ​​estatisticamente usando SPSS versão 24.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). O teste de Shapiro-Wilk foi usado para testar a distribuição normal. O teste de Wilcoxon foi aplicado para as comparações dentro do grupo dos volumes de reabsorção formados em diferentes níveis (cervical, médio, apical) em diferentes superfícies da raiz (vestibular, palatino, mesial e distal). O teste U de Mann-Whitney foi utilizado nas comparações entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Necessidade de extrações bilaterais dos primeiros pré-molares superiores (necessitando de ancoragem moderada) e tratamento com aparelho fixo
  • dentição permanente
  • Conclusão da apicificação
  • Apinhamento mínimo semelhante em cada lado do arco maxilar

Critério de exclusão:

  • Tratamento ortodôntico ou ortopédico anterior
  • Mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral
  • Anomalia craniofacial
  • História de trauma, bruxismo ou parafunção
  • Sinais e sintomas passados ​​ou presentes de doença periodontal
  • Histórico médico significativo que afetaria o desenvolvimento ou a estrutura dos dentes e maxilares e qualquer movimento dentário subsequente
  • História de asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo sem força
Os primeiros dentes pré-molares dos lados direito e esquerdo foram aleatoriamente designados (design de boca dividida) para que a vibração mecânica fosse aplicada na direção vestibular em um lado e o outro lado fosse usado como grupo de controle de dentes pré-molares. Para a aplicação da vibração foi utilizado o aparelho Oral B HummingBird (Procter&Gamble, EUA) com ponta modificada. A ponta foi posicionada no meio vestibular dos dentes para realizar a vibração direcionada para vestibular. Beija-flor é prescrito período máximo 0,00885s correspondente a 6800RPM ou 113Hz do motor. O procedimento de vibração foi aplicado por 10 minutos/dia durante o período de 12 semanas. Ao final da 12ª semana, a primeira etapa foi concluída e os primeiros pré-molares foram extraídos.
Comparador Ativo: Grupo de força
Os primeiros dentes pré-molares dos lados direito e esquerdo foram aleatoriamente designados (design de boca dividida) para que a vibração mecânica fosse aplicada na direção vestibular em um lado e o outro lado fosse usado como grupo de controle de dentes pré-molares. Assim como no grupo sem força, o mesmo procedimento do aparelho foi utilizado para a aplicação da vibração. Tubos autoligáveis ​​Speed ​​(Strite Industries, Cambridge, Ontário, Canadá) e bráquetes com 0,022×0,026 ranhuras de polegada foram coladas às superfícies vestibulares dos primeiros dentes molares direitos e esquerdos e primeiros dentes pré-molares. 150 g de forças direcionadas vestibularmente, produzindo por um liga de beta-titânio-molibdênio (3M Unitek, Monrovia, Calif) mola cantilever, foram aplicadas aos dentes pré-molares em ambos os lados. A magnitude da força foi medida com um extensômetro (Dentaurum). Ao final da 12ª semana, a primeira etapa foi concluída e os primeiros pré-molares foram extraídos.
Para a aplicação da vibração foi utilizado o aparelho Oral B HummingBird (Procter&Gamble, EUA) com ponta modificada. A ponta foi posicionada no meio vestibular dos dentes para realizar a vibração direcionada para vestibular. Beija-flor é prescrito período máximo 0,00885s correspondente a 6800RPM ou 113Hz do motor. O procedimento de vibração foi aplicado por 10 minutos/dia durante o período de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabsorção radicular inflamatória induzida ortodonticamente (OIIRR)
Prazo: 12 semanas
A reabsorção radicular inflamatória induzida ortodonticamente (OIIRR) ou, como é mais conhecida, reabsorção radicular, é uma consequência patológica inevitável do movimento dentário ortodôntico. É um certo efeito adverso de uma aplicação de força previsível.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13112012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Vibração mecânica

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