COVID-19 と進行性消化器がんの治療 (COVID - AGICT)
COVID-19のパンデミック状態と進行した胃腸がんに関するイタリアの多施設レトロスペクティブ研究。
イタリアでは、COVID-19 の結果として、2019 年と比較して 2020 年に進行期の消化器がんの新しい診断が増加していますか?
調査の概要
詳細な説明
背景 現在進行中の COVID-19 パンデミック状態は、医療システムに壊滅的な結果をもたらしました。 がんなどの他の病気による死亡を抑えるために、医療システムは、他の患者のケアを見失うことなく、COVID-19 に注意を向けるという困難な戦いを続けています。 COVID-19 患者の合併症に対する対応能力を高めるために、定期的なスクリーニングと緊急でない手術を減らしました。 さらに、定期的な評価中に患者が COVID-19 にさらされる恐れを考慮に入れる必要があります。
それにもかかわらず、他の原因による死亡は減少していません。 2020 年 5 月までに 84.5% 減少した結腸直腸がんプロトコルなど、標準的ながんスクリーニングが減少しています 1。 結果として、London JW らによると、新たながん診断の発生率は 65.2% 減少しました。 実際、2020 年 4 月の黒色腫の新規診断は 67.1% 減少し、肺がんの新規診断も 46.8%1 減少しました。 さらに、進行した消化器癌の数は、外科界で増加すると考えられています。 一般通念として、局所進行性または転移性消化管の患者数、および緊急または緩和処置 (すなわち、ストーマ、栄養空腸吻合術、胃腸吻合術) を必要とする患者の数は、2019 年に比べて今年は増加しているようです。 これらの治療の遅れは、これらの患者の長期生存に影響を与える可能性があります。 関連する死亡率の増加が予想され、結腸直腸がんと肺がんでは、それぞれ 15.5% から 16.6% と 4.8% から 5.3% に上昇します。 この研究の目的は、Covid-19 パンデミックの結果として、2019 年と比較して 2020 年に主な消化器がんがより進行した段階で診断されたかどうかを調査することです。
- 方法 これは、2019 年 1 月から 2020 年 12 月までに 50 を超えるイタリアのセンターで食道、胃、膵臓、および結腸直腸癌の治療を受けた患者を含む、多施設レトロスペクティブ研究です。 すべての患者は疾患固有のデータベースに含まれ、イタリアの各レファレンスセンターに送信されます。 最低 1,000 人の患者/年が、考慮される年の間に有意な差を示すと予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tuscany
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Grosseto、Tuscany、イタリア、58100
- Department of General and Emergency Surgery. Misericordia Hospital. Director: Coratti Andrea, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2019 年から 2020 年に食道、胃、膵臓、結腸直腸癌の待機手術を受けた患者。
- -合併症（すなわち、 2019-2020 年の食道、胃、膵臓、および結腸直腸癌に続発する穿孔、出血、閉塞);
- -緩和手術/処置を受けた患者（つまり、 2019 年から 2020 年にかけて、食道、胃、膵臓、および結腸直腸癌に対するストーマ、GEA、外部胆道ドレナージ、空腸瘻への栄養補給）。
- 2019-2020年に局所進行性または転移性の食道、胃、膵臓、および結腸直腸癌の術前化学療法または放射線療法を受けている患者;
- 2019-2020年に食道がん、胃がん、膵臓がん、結腸直腸がんI手術後に補助療法を受ける患者
除外基準:
- 18歳未満および85歳以上の患者;
- 複数の腫瘍を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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膵臓癌
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胃癌
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大腸がん
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食道がん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2019 年と比較した 2020 年の進行した食道、胃、膵臓、および結腸直腸がんの割合。
時間枠：2019年1月から2020年12月まで
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主要評価項目は、イタリアで上記のがんの数がより進行した段階で診断されたかどうかを示すことです (つまり、
> COVID-19 パンデミック状態の結果として、2019 年と比較して 2020 年の病期、転移性疾患）。
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2019年1月から2020年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2019年と比較した2020年の術前補助療法の割合
時間枠：2019年1月から2020年12月まで
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2019 年と比較した 2020 年の癌関連ネオアジュバント療法の割合の違いを示すこと。
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2019年1月から2020年12月まで
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2019年と比較した2020年の緩和処置の割合
時間枠：2019年1月から2020年12月まで
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標準治療を開始する前の 2019 年と比較した 2020 年のがん関連の緩和処置/ブリッジ療法の割合の違いを示すこと。
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2019年1月から2020年12月まで
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転移性疾患の 2019 年と比較した 2020 年の術前化学療法または放射線療法の割合。
時間枠：2019年1月から2020年12月まで
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2019年と比較して、2020年に癌関連の術前化学療法または放射線療法を実行できない患者の違いを示すには、不十分なパフォーマンスステータスまたは症候性疾患のために;
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2019年1月から2020年12月まで
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2019年と比較して、2020年にアジュバント治療を実施できない患者の割合
時間枠：2019年1月から2020年12月まで
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2019年と比較して2020年にがん関連補助療法を実行できない患者の割合は、パフォーマンスステータスが不十分なためです
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2019年1月から2020年12月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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