Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID - 19 en geavanceerde behandeling van gastro-intestinale kanker (COVID - AGICT)

31 december 2023 bijgewerkt door: Giuliani Giuseppe, S.M. Misericordia Hospital

Een multicenter Italiaans retrospectief onderzoek naar de COVID-19-pandemie en gevorderde gastro-intestinale kanker.

Is in Italië de nieuwe diagnose maagdarmkanker in een vergevorderd stadium in 2020 toegenomen in vergelijking met 2019, als gevolg van COVID-19?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Achtergrond De aanhoudende COVID-19-pandemie had catastrofale gevolgen voor het gezondheidszorgsysteem. Om de sterfte aan andere ziekten, zoals kanker, in te perken, voert de gezondheidszorg nog steeds een uitdagende strijd om de aandacht op COVD-19 te vestigen zonder de andere patiëntenzorg uit het oog te verliezen. Routinematige screening en niet-urgente operaties verminderd om de capaciteit voor complicaties bij COVID-19-patiënten te vergroten. Bovendien moet het rekening houden met de angst voor COVID-19-blootstelling van patiënten tijdens de routinematige beoordelingen.

    Desalniettemin neemt de sterfte gerelateerd aan andere oorzaken niet af. Standaard kankerscreening is verminderd, zoals het protocol voor darmkanker dat tot en met mei 2020 met 84,5% is gedaald1. Als gevolg daarvan daalde volgens London JW et al. de incidentie van nieuwe kankerdiagnoses met 65,2%. De nieuwe diagnose melanoom daalde trouwens met 67,1%, evenals de nieuwe diagnose longkanker die in april 2020 met 46,8%1 daalde in vergelijking met een jaar eerder. Bovendien wordt verondersteld dat het aantal geavanceerde gastro-intestinale kankers in de chirurgische gemeenschap zal toenemen. Zoals algemeen wordt aangenomen, lijkt het aantal patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde gastro-intestinale, evenals patiënten die een nood- of palliatieve procedure nodig hebben (d.w.z. stoma, voedende jejunostomie, gastro-entero-anastomose) dit jaar toegenomen in vergelijking met 2019. Deze therapeutische vertragingen kunnen de overleving op lange termijn van deze patiënten beïnvloeden. Er wordt een hoger percentage gerelateerde sterfgevallen verwacht, van respectievelijk 15,5% naar 16,6% en 4,8% naar 5,3% voor colorectale kanker en longkanker. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de belangrijkste gastro-intestinale kankers in 2020 in een verder gevorderd stadium werden gediagnosticeerd dan in 2019 als gevolg van de Covid-19-pandemie.

  2. Methoden Dit is een multicenter retrospectieve studie met patiënten die van januari 2019 tot december 2020 in meer dan 50 Italiaanse centra worden behandeld voor slokdarm-, maag-, pancreas- en colorectale kanker. Alle patiënten worden opgenomen in een ziektespecifieke database, die naar elk Italiaans referentiecentrum wordt gestuurd. Een minimum van 1.000 patiënt/jaar zal naar verwachting een significant verschil vertonen tussen de beschouwde jaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tuscany
      • Grosseto, Tuscany, Italië, 58100
        • Department of General and Emergency Surgery. Misericordia Hospital. Director: Coratti Andrea, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een multicenter retrospectieve studie met patiënten die van januari 2019 tot december 2020 in meer dan 50 Italiaanse centra worden behandeld voor slokdarm-, maag-, pancreas- en colorectale kanker. In de studie worden zowel patiënten opgenomen die curatief als palliatief worden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in het jaar 2019-2020 een electieve operatie hebben ondergaan voor slokdarm-, maag-, pancreas- en colorectale kanker;
  • Patiënten die een spoedoperatie/procedure (interventionele radiologie, endoscopische procedure) hebben ondergaan vanwege complicaties (d.w.z. perforatie, bloeding, occlusie) secundair aan slokdarm-, maag-, alvleesklier- en dikkedarmkanker in het jaar 2019-2020;
  • Patiënten die een palliatieve operatie/procedure (d.w.z. stoma, GEA, uitwendige galdrainage, voedende jejunostomie) voor slokdarm-, maag-, alvleesklier- en darmkanker in het jaar 2019-2020;
  • Patiënten die preoperatieve chemo- of bestralingstherapie ondergaan voor lokaal gevorderde of uitgezaaide slokdarm-, maag-, alvleesklier- en darmkanker in het jaar 2019-2020;
  • Patiënten die adjuvante therapie ondergaan na operatie aan slokdarm-, maag-, alvleesklier- en dikkedarmkanker I in het jaar 2019-2020

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 85 jaar;
  • Patiënten met meerdere tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alvleesklierkanker
Maagkanker
Colorectale kanker
Slokdarmkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gevorderde slokdarm-, maag-, pancreas- en colorectale kanker in 2020 vergeleken met 2019.
Tijdsspanne: Van januari 2019 tot december 2020
Het primaire eindpunt is om aan te tonen of in Italië het hierboven genoemde aantal kankergevallen in een verder gevorderd stadium (d.w.z. > I-stadium, gemetastaseerde ziekte) in 2020 vergeleken met 2019 als gevolg van een pandemische COVID-19-aandoening.
Van januari 2019 tot december 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage neo-adjuvante therapie in 2020 vergeleken met 2019
Tijdsspanne: Van januari 2019 tot december 2020
Elk verschil laten zien in het aantal kankergerelateerde neo-adjuvante therapie in 2020 vergeleken met 2019;
Van januari 2019 tot december 2020
Percentage palliatieve procedures in 2020 vergeleken met 2019
Tijdsspanne: Van januari 2019 tot december 2020
Elk verschil laten zien in het aantal kankergerelateerde palliatieve procedures/overbruggingstherapie in 2020 in vergelijking met 2019, vóór aanvang van de standaardbehandeling;
Van januari 2019 tot december 2020
Percentage preoperatieve chemo- of radiotherapie in 2020 vergeleken met 2019 voor gemetastaseerde ziekte.
Tijdsspanne: Van januari 2019 tot december 2020
Elk verschil laten zien tussen patiënten die in 2020 niet in staat zijn om kankergerelateerde preoperatieve chemo of radiotherapie uit te voeren in vergelijking met 2019 vanwege een schaarse prestatiestatus of voor symptomatische ziekte;
Van januari 2019 tot december 2020
Aantal patiënten dat adjuvante behandeling niet kan uitvoeren in 2020 vergeleken met 2019
Tijdsspanne: Van januari 2019 tot december 2020
Percentage patiënten dat kankergerelateerde adjuvante therapie niet kan uitvoeren in 2020 vergeleken met 2019 vanwege schaarse prestatiestatus
Van januari 2019 tot december 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

3
Abonneren