이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID - 19 및 고급 위장관 암 치료 (COVID - AGICT)

2023년 12월 31일 업데이트: Giuliani Giuseppe, S.M. Misericordia Hospital

COVID-19 대유행 상태 및 진행된 위장관 암에 대한 다기관 이탈리아 후향적 연구.

이탈리아에서는 COVID-19의 결과로 2019년에 비해 2020년에 진행된 위장관 암의 새로운 진단이 증가했습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  1. 배경 진행 중인 COVID-19 팬데믹 상태는 의료 시스템에 치명적인 결과를 가져왔습니다. 암과 같은 다른 질병으로 인한 사망을 억제하기 위해 의료 시스템은 여전히 ​​다른 환자 치료를 잊지 않고 코로나19에 관심을 집중하는 도전적인 싸움을 하고 있습니다. COVID-19 환자 합병증에 대한 용량을 늘리기 위해 정기 검사 및 비긴급 수술이 감소했습니다. 또한 일상적인 평가 중에 환자의 COVID-19 노출에 대한 두려움을 고려해야 합니다.

    그럼에도 불구하고 다른 원인과 관련된 사망은 감소하지 않습니다. 20201년 5월까지 84.5% 감소한 대장암 프로토콜과 같은 표준 암 검진이 감소합니다. 결과적으로 London JW et al에 따르면 새로운 암 진단의 발생률이 65.2% 감소했습니다. 실제로 2020년 4월 흑색종 신규 진단 건수는 67.1%, 폐암 신규 진단 건수는 1년 전에 비해 46.8%1 감소했습니다. 또한, 수술 커뮤니티에서 진행된 위장 암의 수가 증가할 것으로 예상됩니다. 통념대로 올해는 국소 진행성 또는 전이성 위장관 환자와 응급 또는 완화적 시술(즉, 장루, 영양 공급 공장 절개술, 위장관 문합)이 필요한 환자의 수가 2019년에 비해 증가한 것으로 보입니다. 이러한 치료 지연은 이러한 환자의 장기 생존에 영향을 미칠 수 있습니다. 대장암과 폐암의 경우 각각 15.5%에서 16.6%로, 4.8%에서 5.3%로 관련 사망률이 증가할 것으로 예상됩니다. 본 연구는 코로나19 대유행으로 인해 2019년에 비해 2020년에 주요 위장관암이 더 진행된 병기로 진단되었는지를 알아보는 것을 목적으로 한다.

  2. 방법 이것은 50개 이상의 이탈리아 센터에서 2019년 1월부터 2020년 12월까지 식도암, 위암, 췌장암 및 결장직장암 치료를 받는 환자를 포함하는 다기관 후향적 연구입니다. 모든 환자는 질병별 데이터베이스에 포함되어 각 이탈리아 참조 센터로 전송됩니다. 최소 1.000명의 환자/년이 고려된 연도 간에 상당한 차이를 보일 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Tuscany
      • Grosseto, Tuscany, 이탈리아, 58100
        • Department of General and Emergency Surgery. Misericordia Hospital. Director: Coratti Andrea, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 2019년 1월부터 2020년 12월까지 50개 이상의 이탈리아 센터에서 식도암, 위암, 췌장암 및 대장암 치료를 받는 환자를 포함하는 다기관 후향적 연구입니다. 이 연구에는 치유 또는 완화 의도로 치료받은 두 환자가 모두 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2019-2020년에 식도암, 위암, 췌장암 및 대장암으로 선택적 수술을 받은 환자
  • 합병증(예: 천공, 출혈, 폐색) 2019-2020년 식도암, 위암, 췌장암 및 결장직장암에 속발
  • 완화 수술/시술을 받은 환자(예: 2019-2020년 식도암, 위암, 췌장암 및 결장직장암에 대한 장루, GEA, 외부 담즙 배액, 공급 공장 절개술);
  • 2019-2020년에 국소 진행성 또는 전이성 식도암, 위암, 췌장암 및 대장암으로 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자
  • 2019~2020년 식도암, 위암, 췌장암, 대장암 I 수술 후 보조요법을 받는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 및 85세 이상 환자;
  • 다발성 종양 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
췌장암
위암
대장암
식도암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2019년 대비 2020년 식도암, 위암, 췌장암, 대장암 진행률.
기간: 2019년 1월부터 2020년 12월까지
1차 평가변수는 이탈리아에서 위에서 언급한 암의 수가 더 진행된 단계(즉, > I 단계, 전이성 질환)은 COVID-19 대유행 상태의 결과로 2019년과 비교하여 2020년입니다.
2019년 1월부터 2020년 12월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2019년 대비 2020년 신 보조 요법의 비율
기간: 2019년 1월부터 2020년 12월까지
2019년과 비교하여 2020년 암 관련 신 보조 요법 비율의 차이를 보여주기 위해;
2019년 1월부터 2020년 12월까지
2019년 대비 2020년 완화 시술 비율
기간: 2019년 1월부터 2020년 12월까지
표준 치료를 시작하기 전인 2019년과 비교하여 2020년 암 관련 완화 시술/교량 요법 비율의 차이를 보여주기 위해;
2019년 1월부터 2020년 12월까지
전이성 질환에 대한 2019년 대비 2020년 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법의 비율.
기간: 2019년 1월부터 2020년 12월까지
2019년과 비교하여 2020년 암 관련 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법을 수행할 수 없는 환자의 수행 능력 부족 또는 증상이 있는 질병의 차이를 보여주기 위해;
2019년 1월부터 2020년 12월까지
2019년 대비 2020년 보조 치료가 불가능한 환자 비율
기간: 2019년 1월부터 2020년 12월까지
2019년 대비 2020년 수행 능력 부족으로 암 관련 보조 요법을 수행할 수 없는 환자 비율
2019년 1월부터 2020년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

S.M. Misericordia Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH - COVID - AGICT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다