Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID - 19 og avansert behandling av mage-tarmkreft (COVID - AGICT)

31. desember 2023 oppdatert av: Giuliani Giuseppe, S.M. Misericordia Hospital

En multisenter italiensk retrospektiv studie om COVID-19-pandemitilstand og avansert gastro-tarmkreft.

Er i Italia økt den nye diagnosen GI-kreft i avansert stadium i 2020 sammenlignet med 2019, som en konsekvens av COVID-19?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Bakgrunn Den pågående COVID-19-pandemitilstanden hadde en katastrofal konsekvens for helsevesenet. For å begrense dødsfall fra andre sykdommer, som kreft, kjemper helsevesenet fortsatt en utfordrende kamp og fokuserer oppmerksomheten på COVD-19 uten å miste annen pasientbehandling av syne. Rutinemessig screening og ikke-hastende operasjoner redusert for å øke kapasiteten for komplikasjoner av COVID-19-pasienter. I tillegg må den ta hensyn til frykten for COVID-19 eksponering av pasienter under rutinevurderingene.

    Likevel reduseres ikke dødsfall relatert til andre årsaker. Standard kreftscreening er redusert, for eksempel kolorektal kreftprotokoll som falt med 84,5 % gjennom mai 20201. Som en konsekvens, ifølge London JW et al, sank forekomsten av nye kreftdiagnoser med 65,2 %. Faktisk falt den nye diagnosen melanom med 67,1 %, så vel som den nye diagnosen lungekreft som falt med 46,8 %1 i april 2020 sammenlignet med ett år tidligere. Videre antas antallet avanserte gastrointestinale kreftformer å øke i det kirurgiske miljøet. Som konvensjonell visdom ser det ut til at antallet pasienter med lokalt avansert eller metastatisk gastrointestinal, samt pasienter som trenger en nødsituasjon eller en palliativ prosedyre (dvs. stomi, fôringsjejunostomi, gastroentero-anastomose) har økt i år sammenlignet med 2019. Disse terapeutiske forsinkelsene kan påvirke langtidsoverlevelsen til disse pasientene. En økt rate av relatert død forventes, økende fra 15,5 % til 16,6 % og 4,8 % til 5,3 % for henholdsvis kolorektal og lungekreft. Denne studien tar sikte på å undersøke om de viktigste gastrointestinale kreftformene ble diagnostisert i et mer avansert stadium i 2020 sammenlignet med 2019 som en konsekvens av Covid-19-pandemien.

  2. Metoder Dette er en multisenter retrospektiv studie som vil inkludere pasienter behandlet for spiserørs-, mage-, bukspyttkjertel- og tykktarmskreft, fra januar 2019 til desember 2020 i mer enn 50 italienske sentre. Alle pasienter vil bli inkludert i en sykdomsspesifikk database, som sendes til hvert italiensk referansesenter. Minimum 1.000 pasienter/år forventes å vise en signifikant forskjell mellom de betraktede årene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tuscany
      • Grosseto, Tuscany, Italia, 58100
        • Department of General and Emergency Surgery. Misericordia Hospital. Director: Coratti Andrea, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en multisenter retrospektiv studie som vil inkludere pasienter behandlet for esophageal, gastrisk, bukspyttkjertel og tykktarmskreft, fra januar 2019 til desember 2020 i mer enn 50 italienske sentre. I studien er både pasienter behandlet med en kurativ eller palliativ hensikt inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter sendt til elektiv kirurgi for spiserørs-, mage-, bukspyttkjertel- og tykktarmskreft i år 2019-2020;
  • Pasienter underkastet akuttkirurgi/prosedyre (intervensjonsradiologi, endoskopisk prosedyre) for komplikasjoner (dvs. perforasjon, blødning, okklusjon) sekundært til kreft i spiserøret, magen, bukspyttkjertelen og tykktarmen i år 2019-2020;
  • Pasienter som har gjennomgått palliativ kirurgi/prosedyre (dvs. stomi, GEA, ekstern galledrenasje, fôringsjejunostomi) for spiserørs-, mage-, bukspyttkjertel- og tykktarmskreft i år 2019-2020;
  • Pasienter som gjennomgår preoperativ cellegift eller strålebehandling for lokalt avansert eller metastatisk kreft i spiserøret, mage, bukspyttkjertelen og tykktarm i 2019-2020;
  • Pasienter som gjennomgår adjuvant behandling etter kirurgi i spiserør, mage, bukspyttkjertel og tykktarmskreft I i år 2019-2020

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år og over 85 år;
  • Pasienter med flere svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bukspyttkjertelkreft
Magekreft
Tykktarmskreft
Kreft i spiserøret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av avansert kreft i spiserøret, mage, bukspyttkjertelen og tykktarmskreft i 2020 sammenlignet med 2019.
Tidsramme: Fra januar 2019 til desember 2020
Det primære endepunktet er å vise om antallet kreft som er nevnt ovenfor i Italia ble diagnostisert i et mer avansert stadium (dvs. > I stadium, Metastatisk sykdom) i 2020 sammenlignet med 2019 som en konsekvens av COVID-19 pandemisk tilstand.
Fra januar 2019 til desember 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for neoadjuvant terapi i 2020 sammenlignet med 2019
Tidsramme: Fra januar 2019 til desember 2020
For å vise noen forskjell i frekvensen av kreftrelatert neoadjuvant terapi i 2020 sammenlignet med 2019;
Fra januar 2019 til desember 2020
Rate av palliativ prosedyre i 2020 sammenlignet med 2019
Tidsramme: Fra januar 2019 til desember 2020
For å vise noen forskjell i frekvensen av kreftrelaterte palliative prosedyrer/brobehandling i 2020 sammenlignet med 2019, før man starter med standardbehandling;
Fra januar 2019 til desember 2020
Hyppighet av preoperativ cellegift eller strålebehandling i 2020 sammenlignet med 2019 for metastatisk sykdom.
Tidsramme: Fra januar 2019 til desember 2020
For å vise noen forskjell mellom pasienter som ikke er i stand til å utføre kreftrelatert preoperativ cellegift eller strålebehandling i 2020 sammenlignet med 2019 på grunn av knapp ytelsesstatus eller for symptomatisk sykdom;
Fra januar 2019 til desember 2020
Antall pasienter som ikke kan utføre adjuvant behandling i 2020 sammenlignet med 2019
Tidsramme: Fra januar 2019 til desember 2020
Andelen pasienter som ikke kan utføre kreftrelatert adjuvant behandling i 2020 sammenlignet med 2019 på grunn av knapp ytelsesstatus
Fra januar 2019 til desember 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

3
Abonnere