COVID - 19 y Tratamiento del Cáncer Gastrointestinal Avanzado (COVID - AGICT)
Un estudio retrospectivo italiano multicéntrico sobre la condición pandémica de COVID-19 y el cáncer gastrointestinal avanzado.
¿Aumentaron en Italia los nuevos diagnósticos de cáncer GI en etapa avanzada en 2020 en comparación con 2019, como consecuencia de COVID-19?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes La condición de pandemia de COVID-19 en curso tuvo una consecuencia catastrófica en el sistema de salud. Para contener la muerte por otras enfermedades, como el cáncer, el sistema de salud aún libra una batalla desafiante enfocando la atención en el COVD-19 sin perder de vista la atención de otros pacientes. Se reducen las pruebas de detección de rutina y las cirugías no urgentes para aumentar la capacidad para las complicaciones de los pacientes con COVID-19. Además, debe tener en cuenta el temor a la exposición al COVID-19 de los pacientes durante las evaluaciones de rutina.
Sin embargo, no se disminuye la muerte relacionada con otras causas. Se reducen las pruebas de detección de cáncer estándar, como el protocolo de cáncer colorrectal, que se redujo en un 84,5 % hasta mayo de 20201. Como consecuencia, según London JW et al, la incidencia de nuevos diagnósticos de cáncer disminuyó un 65,2%. De hecho, el nuevo diagnóstico de melanoma se redujo en un 67,1 %, así como el nuevo diagnóstico de cáncer de pulmón que se redujo en un 46,8 %1 en abril de 2020 en comparación con el año anterior. Además, se supone que la cantidad de cánceres gastrointestinales avanzados aumentará en la comunidad quirúrgica. Como sabiduría convencional, el número de pacientes con gastrointestinal localmente avanzado o metastásico, así como pacientes que necesitan un procedimiento de emergencia o paliativo (es decir, estoma, yeyunostomía de alimentación, gastroenteroanastomosis) parece aumentar este año en comparación con 2019. Estos retrasos terapéuticos pueden influir en la supervivencia a largo plazo de estos pacientes. Se espera un aumento en la tasa de muerte relacionada, pasando del 15,5 % al 16,6 % y del 4,8 % al 5,3 % para el cáncer colorrectal y de pulmón, respectivamente. Este estudio tiene como objetivo investigar si los principales cánceres gastrointestinales se diagnosticaron en una etapa más avanzada en 2020 en comparación con 2019 como consecuencia de la pandemia de Covid-19.
- Métodos Este es un estudio retrospectivo multicéntrico que incluirá pacientes tratados por cáncer de esófago, gástrico, pancreático y colorrectal, desde enero de 2019 hasta diciembre de 2020 en más de 50 centros italianos. Todos los pacientes se incluirán en una base de datos específica de la enfermedad, que se enviará a cada centro de referencia italiano. Se espera que un mínimo de 1.000 pacientes/año muestre una diferencia significativa entre los años considerados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuscany
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Grosseto, Tuscany, Italia, 58100
- Department of General and Emergency Surgery. Misericordia Hospital. Director: Coratti Andrea, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva por cáncer de esófago, gástrico, pancreático y colorrectal en el año 2019-2020;
- Pacientes sometidos a cirugía/procedimiento de emergencia (radiología intervencionista, procedimiento endoscópico) por complicación (es decir, perforación, sangrado, oclusión) secundaria a cáncer de esófago, gástrico, pancreático y colorrectal en el año 2019-2020;
- Pacientes sometidos a cirugía/procedimiento paliativo (es decir, estoma, GEA, drenaje biliar externo, yeyunostomía de alimentación) para cáncer de esófago, gástrico, pancreático y colorrectal en el año 2019-2020;
- Pacientes sometidos a quimioterapia o radioterapia preoperatoria por cáncer de esófago, gástrico, pancreático y colorrectal localmente avanzado o metastásico en el año 2019-2020;
- Pacientes sometidos a terapia adyuvante después de cirugía de cáncer de esófago, gástrico, pancreático y colorrectal I en el año 2019-2020
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 85 años;
- Pacientes con múltiples tumores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer de páncreas
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Cáncer gástrico
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Cáncer colonrectal
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Cáncer de esófago
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cáncer avanzado de esófago, gástrico, pancreático y colorrectal en 2020 en comparación con 2019.
Periodo de tiempo: De enero de 2019 a diciembre de 2020
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El criterio principal de valoración es mostrar si en Italia la cantidad de cáncer mencionada anteriormente se diagnosticó en una etapa más avanzada (es decir,
> Etapa I, Enfermedad metastásica) en 2020 en comparación con 2019 como consecuencia de la condición de pandemia de COVID-19.
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De enero de 2019 a diciembre de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de terapia neoadyuvante en 2020 respecto a 2019
Periodo de tiempo: De enero de 2019 a diciembre de 2020
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Mostrar cualquier diferencia en la tasa de terapia neoadyuvante relacionada con el cáncer en 2020 en comparación con 2019;
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De enero de 2019 a diciembre de 2020
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Tasa de procedimiento paliativo en 2020 respecto a 2019
Periodo de tiempo: De enero de 2019 a diciembre de 2020
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Mostrar cualquier diferencia en la tasa de procedimientos paliativos/terapia puente relacionados con el cáncer en 2020 en comparación con 2019, antes de comenzar con el tratamiento estándar;
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De enero de 2019 a diciembre de 2020
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Tasa de quimioterapia o radioterapia preoperatoria en 2020 en comparación con 2019 para enfermedad metastásica.
Periodo de tiempo: De enero de 2019 a diciembre de 2020
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Mostrar cualquier diferencia de pacientes incapaces de realizar quimioterapia o radioterapia preoperatoria relacionada con el cáncer en 2020 en comparación con 2019 debido a un estado funcional escaso o por enfermedad sintomática;
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De enero de 2019 a diciembre de 2020
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Tasa de pacientes incapaces de realizar tratamiento adyuvante en 2020 respecto a 2019
Periodo de tiempo: De enero de 2019 a diciembre de 2020
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Tasa de pacientes incapaces de realizar terapia adyuvante relacionada con el cáncer en 2020 en comparación con 2019 debido al escaso estado funcional
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De enero de 2019 a diciembre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MH - COVID - AGICT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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