COVID - 19 et traitement avancé du cancer gastro-intestinal (COVID - AGICT)
Une étude rétrospective italienne multicentrique sur la pandémie de COVID-19 et le cancer gastro-intestinal avancé.
Y a-t-il en Italie une augmentation du nouveau diagnostic de cancer gastro-intestinal à un stade avancé dans le 2020 par rapport à 2019, à la suite de COVID-19 ?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte La pandémie de COVID-19 en cours a eu des conséquences catastrophiques sur le système de santé. Afin de contenir la mort d'autres maladies, telles que le cancer, le système de santé mène toujours une bataille difficile en concentrant l'attention sur le COVD-19 sans perdre de vue les autres soins aux patients. Dépistage de routine et chirurgies non urgentes réduits pour augmenter la capacité de traitement des complications des patients COVID-19. De plus, il doit tenir compte de la crainte d'une exposition au COVID-19 des patients lors des évaluations de routine.
Néanmoins, les décès liés à d'autres causes ne sont pas diminués. Le dépistage standard du cancer est diminué, comme le protocole du cancer colorectal qui a chuté de 84,5 % jusqu'en mai 20201. En conséquence, selon London JW et al, l'incidence des nouveaux diagnostics de cancer a diminué de 65,2 %. En effet, le nouveau diagnostic de mélanome a chuté de 67,1 %, ainsi que le nouveau diagnostic de cancer du poumon qui a chuté de 46,8 %1 en avril 2020 par rapport à un an plus tôt. De plus, le nombre de cancers gastro-intestinaux avancés est supposé augmenter dans la communauté chirurgicale. Selon la sagesse conventionnelle, le nombre de patients atteints de troubles gastro-intestinaux localement avancés ou métastatiques, ainsi que de patients nécessitant une urgence ou une procédure palliative (c. Ces retards thérapeutiques peuvent influencer la survie à long terme de ces patients. Une augmentation du taux de mortalité liée est attendue, passant de 15,5 % à 16,6 % et de 4,8 % à 5,3 % pour le cancer colorectal et le cancer du poumon, respectivement. Cette étude vise à déterminer si les principaux cancers gastro-intestinaux ont été diagnostiqués à un stade plus avancé en 2020 par rapport à 2019 à la suite de la pandémie de Covid-19.
- Méthodes Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique qui inclura des patients traités pour un cancer de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas et colorectal, de janvier 2019 à décembre 2020 dans plus de 50 centres italiens. Tous les patients seront inclus dans une base de données spécifique à la maladie, qui sera envoyée à chaque centre de référence italien. Un minimum de 1 000 patients/an devrait montrer une différence significative entre les années considérées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tuscany
-
Grosseto, Tuscany, Italie, 58100
- Department of General and Emergency Surgery. Misericordia Hospital. Director: Coratti Andrea, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients soumis à une chirurgie élective pour un cancer de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas et colorectal au cours de l'année 2019-2020 ;
- Patients soumis à une chirurgie/procédure d'urgence (radiologie interventionnelle, procédure endoscopique) pour complication (c.-à-d. perforation, saignement, occlusion) secondaire à un cancer de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas et colorectal au cours de l'année 2019-2020 ;
- Les patients soumis à une intervention/chirurgie palliative (c.-à-d. stomie, GEA, drainage biliaire externe, jéjunostomie d'alimentation) pour les cancers de l'œsophage, gastrique, pancréatique et colorectal au cours de l'année 2019-2020 ;
- Patients subissant une chimio ou une radiothérapie préopératoire pour un cancer de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas et colorectal localement avancé ou métastatique au cours de l'année 2019-2020 ;
- Patients sous traitement adjuvant après une chirurgie des cancers de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas et du côlon I au cours de l'année 2019-2020
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 85 ans ;
- Patients atteints de tumeurs multiples.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cancer du pancréas
|
|
Cancer de l'estomac
|
|
Cancer colorectal
|
|
Cancer de l'oesophage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de cancer avancé de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas et colorectal en 2020 par rapport à 2019.
Délai: De janvier 2019 à décembre 2020
|
Le critère d'évaluation principal est de montrer si, en Italie, le nombre de cancers mentionnés ci-dessus a été diagnostiqué à un stade plus avancé (c'est-à-dire
> Stade I, maladie métastatique) en 2020 par rapport à 2019 en raison de la pandémie de COVID-19.
|
De janvier 2019 à décembre 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de traitement néo-adjuvant en 2020 par rapport à 2019
Délai: De janvier 2019 à décembre 2020
|
Montrer toute différence dans le taux de traitement néo-adjuvant lié au cancer en 2020 par rapport à 2019 ;
|
De janvier 2019 à décembre 2020
|
|
Taux d'actes palliatifs en 2020 par rapport à 2019
Délai: De janvier 2019 à décembre 2020
|
Pour montrer toute différence dans le taux de procédures palliatives liées au cancer / thérapie de pont en 2020 par rapport à 2019, avant de commencer le traitement standard ;
|
De janvier 2019 à décembre 2020
|
|
Taux de chimio ou radiothérapie préopératoire en 2020 par rapport à 2019 pour la maladie métastatique.
Délai: De janvier 2019 à décembre 2020
|
Montrer toute différence entre les patients incapables d'effectuer une chimio ou une radiothérapie préopératoire liée au cancer en 2020 par rapport à 2019 en raison d'un faible indice de performance ou d'une maladie symptomatique ;
|
De janvier 2019 à décembre 2020
|
|
Taux de patients incapables de réaliser un traitement adjuvant en 2020 par rapport à 2019
Délai: De janvier 2019 à décembre 2020
|
Taux de patients incapables d'effectuer un traitement adjuvant lié au cancer en 2020 par rapport à 2019 en raison d'un faible indice de performance
|
De janvier 2019 à décembre 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH - COVID - AGICT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .