Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID - 19 i zaawansowane leczenie raka przewodu pokarmowego (COVID - AGICT)

31 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Giuliani Giuseppe, S.M. Misericordia Hospital

Wieloośrodkowe włoskie badanie retrospektywne dotyczące stanu pandemii COVID-19 i zaawansowanego raka żołądka i jelit.

Czy we Włoszech wzrosła liczba nowych rozpoznań raka przewodu pokarmowego w zaawansowanym stadium w 2020 r. w porównaniu z 2019 r. w wyniku COVID-19?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Kontekst Trwająca pandemia COVID-19 miała katastrofalne skutki dla systemu opieki zdrowotnej. Aby powstrzymać śmierć z powodu innych chorób, takich jak rak, system opieki zdrowotnej nadal toczy trudną bitwę, skupiając uwagę na COVD-19, nie tracąc z oczu innej opieki nad pacjentem. Ograniczenie rutynowych badań przesiewowych i niepilnych operacji w celu zwiększenia możliwości leczenia powikłań u pacjentów z COVID-19. Ponadto musi uwzględniać obawę pacjentów przed narażeniem na COVID-19 podczas rutynowych ocen.

    Nie zmniejsza się jednak śmiertelność z innych przyczyn. Standardowe badania przesiewowe w kierunku raka są zmniejszone, na przykład protokół raka jelita grubego, który spadł o 84,5% do maja 2020 r.1. W konsekwencji, według London JW i wsp., częstość występowania nowych rozpoznań raka zmniejszyła się o 65,2%. W rzeczywistości nowa diagnoza czerniaka spadła o 67,1%, podobnie jak nowa diagnoza raka płuc, która spadła o 46,8%1 w kwietniu 2020 r. w porównaniu z rokiem wcześniej. Ponadto liczba zaawansowanych nowotworów przewodu pokarmowego ma wzrosnąć w środowisku chirurgicznym. Zgodnie z obiegową wiedzą, liczba pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym przewodem pokarmowym, a także pacjentów wymagających pilnego lub paliatywnego postępowania (tj. Te opóźnienia terapeutyczne mogą wpływać na długoterminowe przeżycie tych pacjentów. Oczekuje się zwiększonego wskaźnika zgonów związanych z rakiem jelita grubego, odpowiednio z 15,5% do 16,6% i 4,8% do 5,3%. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy główne nowotwory przewodu pokarmowego zostały zdiagnozowane w bardziej zaawansowanym stadium w 2020 r. w porównaniu z 2019 r. w wyniku pandemii Covid-19.

  2. Metody Jest to wieloośrodkowe badanie retrospektywne, które obejmie pacjentów leczonych z powodu raka przełyku, żołądka, trzustki i jelita grubego od stycznia 2019 r. do grudnia 2020 r. w ponad 50 włoskich ośrodkach. Wszyscy pacjenci zostaną umieszczeni w bazie danych dotyczącej konkretnej choroby, która zostanie wysłana do każdego włoskiego ośrodka referencyjnego. Oczekuje się, że co najmniej 1000 pacjentów/rok wykaże znaczącą różnicę między rozważanymi latami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Tuscany
      • Grosseto, Tuscany, Włochy, 58100
        • Department of General and Emergency Surgery. Misericordia Hospital. Director: Coratti Andrea, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to wieloośrodkowe badanie retrospektywne, które obejmie pacjentów leczonych z powodu raka przełyku, żołądka, trzustki i jelita grubego od stycznia 2019 r. do grudnia 2020 r. w ponad 50 włoskich ośrodkach. Do badania włączani są zarówno chorzy leczeni z zamiarem leczniczym, jak i paliatywnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani planowej operacji z powodu raka przełyku, żołądka, trzustki i jelita grubego w latach 2019-2020;
  • Pacjenci poddani pilnej operacji/zabiegowi (radiologia interwencyjna, zabieg endoskopowy) z powodu powikłań (tj. perforacja, krwawienie, okluzja) wtórne do raka przełyku, żołądka, trzustki i jelita grubego w roku 2019-2020;
  • Pacjenci poddani paliatywnej operacji/zabiegowi (tj. stomia, GEA, drenaż dróg żółciowych zewnętrznych, jejunostomia żywieniowa) z powodu raka przełyku, żołądka, trzustki i jelita grubego w latach 2019-2020;
  • Pacjenci poddani przedoperacyjnej chemioterapii lub radioterapii z powodu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka przełyku, żołądka, trzustki i jelita grubego w latach 2019-2020;
  • Chorzy poddani leczeniu uzupełniającemu po I operacji raka przełyku, żołądka, trzustki i jelita grubego w latach 2019-2020

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 85 lat;
  • Pacjenci z wieloma guzami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak trzustki
Rak żołądka
Rak jelita grubego
Rak przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zachorowań na zaawansowanego raka przełyku, żołądka, trzustki i jelita grubego w 2020 r. w porównaniu z 2019 r.
Ramy czasowe: Od stycznia 2019 do grudnia 2020
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wykazanie, czy we Włoszech wyżej wymieniona liczba nowotworów została zdiagnozowana w bardziej zaawansowanym stadium (tj. > I etap, choroba przerzutowa) w 2020 r. w porównaniu z 2019 r. w wyniku stanu pandemii COVID-19.
Od stycznia 2019 do grudnia 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik leczenia neoadjuwantowego w 2020 roku w porównaniu do 2019 roku
Ramy czasowe: Od stycznia 2019 do grudnia 2020
Wykazanie różnicy w częstości leczenia neoadiuwantowego związanego z rakiem w 2020 r. w porównaniu z 2019 r.;
Od stycznia 2019 do grudnia 2020
Wskaźnik zabiegów paliatywnych w 2020 roku w porównaniu do 2019 roku
Ramy czasowe: Od stycznia 2019 do grudnia 2020
Aby pokazać jakąkolwiek różnicę we wskaźniku procedur paliatywnych/terapii pomostowej związanych z rakiem w 2020 r. w porównaniu z 2019 r., przed rozpoczęciem leczenia standardowego;
Od stycznia 2019 do grudnia 2020
Wskaźnik przedoperacyjnej chemioterapii lub radioterapii w 2020 r. w porównaniu z 2019 r. w przypadku choroby przerzutowej.
Ramy czasowe: Od stycznia 2019 do grudnia 2020
Aby pokazać jakąkolwiek różnicę między pacjentami niezdolnymi do wykonania przedoperacyjnej chemioterapii lub radioterapii związanej z rakiem w 2020 r. w porównaniu z 2019 r. z powodu złego stanu sprawności lub choroby objawowej;
Od stycznia 2019 do grudnia 2020
Odsetek pacjentów niezdolnych do wykonania leczenia uzupełniającego w 2020 roku w porównaniu do 2019 roku
Ramy czasowe: Od stycznia 2019 do grudnia 2020
Odsetek pacjentów niezdolnych do leczenia uzupełniającego w chorobie nowotworowej w 2020 r. w porównaniu z 2019 r. ze względu na zły stan sprawności
Od stycznia 2019 do grudnia 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

S.M. Misericordia Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH - COVID - AGICT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj