Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og avanceret gastro-intestinal kræftbehandling (COVID - AGICT)

31. december 2023 opdateret af: Giuliani Giuseppe, S.M. Misericordia Hospital

En multicenter italiensk retrospektiv undersøgelse af COVID-19 pandemisk tilstand og avanceret gastro-intestinal cancer.

Er der i Italien øget den nye diagnose af GI-kræft i fremskreden stadium i 2020 sammenlignet med 2019 som følge af COVID-19?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund Den igangværende COVID-19 pandemiske tilstand havde en katastrofal konsekvens for sundhedssystemet. For at begrænse døden fra andre sygdomme, såsom kræft, kæmper sundhedssystemet stadig en udfordrende kamp, ​​der fokuserer opmærksomheden på COVD-19 uden at miste den øvrige patientbehandling af syne. Rutinemæssig screening og ikke-hastende operationer reduceret for at øge kapaciteten til COVID-19-patienters komplikationer. Desuden skal den tage højde for frygten for COVID-19 eksponering af patienter under de rutinemæssige vurderinger.

    Ikke desto mindre falder dødsfald relateret til andre årsager ikke. Standard cancerscreening er reduceret, såsom kolorektal cancerprotokol, der faldt med 84,5 % til maj 20201. Som en konsekvens faldt forekomsten af ​​nye kræftdiagnoser ifølge London JW et al med 65,2 %. Faktisk faldt den nye diagnose af melanom med 67,1 %, såvel som den nye diagnose af lungekræft, der faldt med 46,8 %1 i april 2020 sammenlignet med et år tidligere. Desuden formodes antallet af fremskredne mave-tarmkræftformer at blive øget i det kirurgiske samfund. Som konventionel visdom synes antallet af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk gastrointestinal samt patienter, der har behov for en nødsituation eller en palliativ procedure (dvs. stomi, fodring jejunostomi, gastroentero anastomose) øget i år sammenlignet med 2019. Disse terapeutiske forsinkelser kan påvirke disse patienters langsigtede overlevelse. En øget rate af relateret død forventes, stigende fra 15,5 % til 16,6 % og 4,8 % til 5,3 % for henholdsvis kolorektal- og lungekræft. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om de vigtigste gastrointestinale kræftformer blev diagnosticeret i et mere fremskredent stadium i 2020 sammenlignet med 2019 som følge af Covid-19-pandemien.

  2. Metoder Dette er et multicenter retrospektivt studie, der vil omfatte patienter behandlet for esophageal, gastrisk, bugspytkirtel- og kolorektal cancer, fra januar 2019 til december 2020 i mere end 50 italienske centre. Alle patienter vil blive inkluderet i en sygdomsspecifik database, som vil blive sendt til hvert italiensk referencecenter. Et minimum på 1.000 patient/år forventes at vise en signifikant forskel mellem de betragtede år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tuscany
      • Grosseto, Tuscany, Italien, 58100
        • Department of General and Emergency Surgery. Misericordia Hospital. Director: Coratti Andrea, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et multicenter retrospektivt studie, der vil omfatte patienter behandlet for esophageal, gastrisk, bugspytkirtel- og kolorektal cancer, fra januar 2019 til december 2020 i mere end 50 italienske centre. I undersøgelsen indgår både patienter behandlet med en kurativ eller palliativ hensigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter underkastet elektiv kirurgi for esophageal, gastrisk, bugspytkirtel- og kolorektal cancer i år 2019-2020;
  • Patienter underkastet akut kirurgi/indgreb (interventionel radiologi, endoskopisk procedure) for komplikationer (dvs. perforation, blødning, okklusion) sekundært til kræft i spiserøret, maven, bugspytkirtlen og kolorektal cancer i år 2019-2020;
  • Patienter underkastet palliativ kirurgi/procedure (dvs. stomi, GEA, ekstern galdedrænage, fodring med jejunostomi) for kræft i spiserøret, maven, bugspytkirtlen og kolorektal cancer i år 2019-2020;
  • Patienter, der gennemgår præoperativ kemo- eller strålebehandling for lokalt fremskreden eller metastatisk kræft i spiserøret, maven, bugspytkirtlen og kolorektal cancer i år 2019-2020;
  • Patienter, der gennemgår adjuverende behandling efter kirurgi i spiserør, mave, bugspytkirtel og kolorektal cancer I i år 2019-2020

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 85 år;
  • Patienter med flere tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kræft i bugspytkirtlen
Mavekræft
Kolorektal cancer
Spiserørskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af fremskreden spiserørs-, mave-, bugspytkirtel- og kolorektal cancer i 2020 sammenlignet med 2019.
Tidsramme: Fra januar 2019 til december 2020
Det primære endepunkt er at vise, om antallet af kræftformer nævnt ovenfor i Italien blev diagnosticeret i et mere fremskredent stadium (dvs. > I fase, Metastatisk sygdom) i 2020 sammenlignet med 2019 som følge af COVID-19 pandemisk tilstand.
Fra januar 2019 til december 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af neo-adjuverende terapi i 2020 sammenlignet med 2019
Tidsramme: Fra januar 2019 til december 2020
At vise enhver forskel i frekvensen af ​​cancerrelateret neo-adjuverende terapi i 2020 sammenlignet med 2019;
Fra januar 2019 til december 2020
Rate af palliativ procedure i 2020 sammenlignet med 2019
Tidsramme: Fra januar 2019 til december 2020
At vise enhver forskel i frekvensen af ​​cancerrelaterede palliative procedurer/brobehandling i 2020 sammenlignet med 2019, før start med standardbehandling;
Fra januar 2019 til december 2020
Hyppighed af præoperativ kemo- eller strålebehandling i 2020 sammenlignet med 2019 for metastatisk sygdom.
Tidsramme: Fra januar 2019 til december 2020
At vise enhver forskel mellem patienter, der ikke er i stand til at udføre kræftrelateret præoperativ kemo- eller strålebehandling i 2020 sammenlignet med 2019 på grund af knap præstationsstatus eller for symptomatisk sygdom;
Fra januar 2019 til december 2020
Antallet af patienter, der ikke er i stand til at udføre adjuverende behandling i 2020 sammenlignet med 2019
Tidsramme: Fra januar 2019 til december 2020
Hyppighed af patienter, der ikke er i stand til at udføre cancerrelateret adjuverende terapi i 2020 sammenlignet med 2019 på grund af knap præstationsstatus
Fra januar 2019 til december 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Abonner