Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID - 19 och avancerad mag-tarmcancerbehandling (COVID - AGICT)

31 december 2023 uppdaterad av: Giuliani Giuseppe, S.M. Misericordia Hospital

En multicenter italiensk retrospektiv studie om COVID-19-pandemitillstånd och avancerad gastro-tarmcancer.

Är den nya diagnosen av GI-cancer i ett framskridet stadium i Italien ökat under 2020 jämfört med 2019, som en konsekvens av COVID-19?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Bakgrund Den pågående covid-19-pandemin fick en katastrofal konsekvens för sjukvården. För att begränsa dödsfall från andra sjukdomar, såsom cancer, utkämpar sjukvården fortfarande en utmanande kamp som fokuserar uppmärksamheten på COVD-19 utan att förlora annan patientvård ur sikte. Rutinscreening och icke-brådskande operationer minskade för att öka kapaciteten för komplikationer av covid-19-patienter. Dessutom måste den ta hänsyn till rädslan för covid-19 exponering av patienter under rutinbedömningarna.

    Ändå minskar inte dödsfall relaterad till andra orsaker. Standard cancerscreening har minskat, såsom kolorektal cancerprotokoll som minskade med 84,5 % till och med maj 20201. Som en konsekvens, enligt London JW et al, minskade förekomsten av nya cancerdiagnoser med 65,2 %. Faktum är att den nya diagnosen melanom sjönk med 67,1 %, liksom den nya diagnosen lungcancer som sjönk med 46,8 %1 i april 2020 jämfört med ett år tidigare. Dessutom antas antalet avancerade gastrointestinala cancerformer ökas inom kirurgsamhället. Som konventionell visdom verkar antalet patienter med lokalt avancerad eller metastaserad gastrointestinala, såväl som patienter som behöver en akut eller palliativ procedur (dvs. stomi, matning jejunostomi, gastroentero anastomosis) öka i år jämfört med 2019. Dessa terapeutiska förseningar kan påverka den långsiktiga överlevnaden för dessa patienter. En ökad frekvens av relaterad död förväntas, stigande från 15,5 % till 16,6 % och 4,8 % till 5,3 % för kolorektal respektive lungcancer. Denna studie syftar till att undersöka om de viktigaste mag-tarmcancersjukdomarna diagnostiserades i ett mer framskridet stadium 2020 jämfört med 2019 som en konsekvens av Covid-19-pandemin.

  2. Metoder Detta är en multicenter retrospektiv studie som kommer att inkludera patienter som behandlas för matstrups-, mag-, bukspottkörtel- och kolorektal cancer, från januari 2019 till december 2020 i mer än 50 italienska centra. Alla patienter kommer att inkluderas i en sjukdomsspecifik databas, som kommer att skickas till varje italiensk referenscenter. Minst 1 000 patient/år förväntas visa en signifikant skillnad mellan de övervägda åren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tuscany
      • Grosseto, Tuscany, Italien, 58100
        • Department of General and Emergency Surgery. Misericordia Hospital. Director: Coratti Andrea, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en multicenter retrospektiv studie som kommer att inkludera patienter som behandlas för matstrups-, mag-, pankreascancer och kolorektal cancer, från januari 2019 till december 2020 i mer än 50 italienska centra. I studien ingår både patienter som behandlats med en kurativ eller palliativ avsikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgått elektiv kirurgi för matstrups-, mag-, bukspottkörtel- och kolorektal cancer under år 2019-2020;
  • Patienter som genomgått akut kirurgi/ingrepp (interventionell radiologi, endoskopisk procedur) för komplikationer (dvs. perforering, blödning, ocklusion) sekundärt till cancer i matstrupen, magsäcken, bukspottkörteln och kolorektal under år 2019-2020;
  • Patienter som genomgått palliativ kirurgi/procedur (dvs. stomi, GEA, extern galldränage, utfodring jejunostomi) för esofagus-, mag-, bukspottkörtel- och kolorektal cancer under år 2019-2020;
  • Patienter som genomgår preoperativ kemo- eller strålbehandling för lokalt avancerad eller metastaserad matstrups-, mag-, pankreas- och kolorektal cancer under år 2019-2020;
  • Patienter som genomgår adjuvant behandling efter operation i matstrupe, magsäck, bukspottkörtel och kolorektal cancer I år 2019-2020

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år och över 85 år;
  • Patienter med flera tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bukspottskörtelcancer
Magcancer
Kolorektal cancer
Cancer i matstrupen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av avancerad matstrupscancer, mag-, bukspottkörtel- och kolorektalcancer 2020 jämfört med 2019.
Tidsram: Från januari 2019 till december 2020
Det primära effektmåttet är att visa om antalet cancer som nämns ovan i Italien diagnostiserades i ett mer framskridet stadium (dvs. > I stadium, Metastatisk sjukdom) 2020 jämfört med 2019 som en konsekvens av covid-19-pandemi.
Från januari 2019 till december 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen neoadjuvant terapi 2020 jämfört med 2019
Tidsram: Från januari 2019 till december 2020
För att visa någon skillnad i frekvensen av cancerrelaterad neoadjuvant terapi 2020 jämfört med 2019;
Från januari 2019 till december 2020
Grad av palliativ behandling 2020 jämfört med 2019
Tidsram: Från januari 2019 till december 2020
För att visa någon skillnad i frekvensen av cancerrelaterade palliativa ingrepp/bryggbehandling 2020 jämfört med 2019, innan man börjar med standardbehandling;
Från januari 2019 till december 2020
Andelen preoperativ kemo- eller strålbehandling 2020 jämfört med 2019 för metastaserad sjukdom.
Tidsram: Från januari 2019 till december 2020
Att visa någon skillnad mellan patienter som inte kan utföra cancerrelaterad preoperativ kemo- eller strålbehandling 2020 jämfört med 2019 på grund av bristande prestationsstatus eller för symtomatisk sjukdom;
Från januari 2019 till december 2020
Andelen patienter som inte kan utföra adjuvant behandling 2020 jämfört med 2019
Tidsram: Från januari 2019 till december 2020
Andelen patienter som inte kan utföra cancerrelaterad adjuvant terapi 2020 jämfört med 2019 på grund av bristande prestationsstatus
Från januari 2019 till december 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2020

Första postat (Faktisk)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera